- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05726448
Bewertung von Telegesundheitslösungen in WIC: Wisconsin WIC-Kunden
Mit Finanzierung durch das Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten (USDA) und das Projekt Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) der Tufts University wird die WIC-Abteilung in Wisconsin (WI) eine neue, maßgeschneiderte, mobilfreundliche Ernährungserziehungsplattform namens ONE implementieren ( Online Nutrition Education) im WIC-Programm von WI. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der ONE-Plattform zu bewerten. Die Auswertung konzentriert sich auf WIC-Klienten als Studienpopulation. Die WIC-Abteilung von Wisconsin würde diese Bildungsplattform unabhängig von der Evaluierungsforschung implementieren. Die Wisconsin WIC-Abteilung ist für die Implementierung dieser neuen Intervention verantwortlich, während das Forschungsteam der Tufts University für die Bewertung dieser Plattform durch Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten verantwortlich ist.
Eine Online-Umfrage wird verwendet, um die Zufriedenheit der WIC-Klienten mit ONE und die Auswirkungen der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Stilldauer, die Nahrungsaufnahme, die Teilnahme an geplanten Terminen, die Einstellung zum Stillen und zur Ernährungserziehung sowie die aufgetretenen Hindernisse zu messen. Die Umfragedaten werden mit zuvor gesammelten Daten über Kunden und ihre Familien aus dem WI Management Information Systems (MIS) und aggregierten Daten aus der ONE-Telegesundheitslösung über die ONE-Nutzung kombiniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin kann Barrieren abbauen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern, und sie kann auf das Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) angewendet werden. WIC ist ein Ernährungshilfeprogramm des Bundes, das einkommensschwachen Frauen mit Kindern bis zum Alter von 5 Jahren hilft. Es gibt ein großes Forschungsvolumen, das die Fernüberwachung von Patienten unterstützt, und die größten Vorteile ergeben sich, wenn Telemedizin für Kommunikation und Beratung eingesetzt wird. Das USDA gewährte der Tufts University ein Stipendium zum Testen und Bewerten des Einsatzes von telemedizinischen Innovationen bei der Durchführung des WIC-Programms des USDA. Die Tufts University bot dann die USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC)-Zuschussmöglichkeit für staatliche WIC-Behörden in den USA an. THIS-WIC hat 7 WIC State Agencys ausgewählt, um Zuschüsse zu erhalten, und die WI State Agency ist einer der Empfänger. Das THIS-WIC-Team an der Tufts University leitet die Bewertung dieser Telegesundheitslösungen in Zusammenarbeit mit finanzierten WIC-Staatsbehörden.
THIS-WIC zielt darauf ab, Beweise aus der Telegesundheitslösung von WI zu generieren, um darüber zu informieren, wie die ONE-Plattform WIC-Dienste im Vergleich zur üblichen persönlichen Betreuung unterstützt. ONE ist eine für Mobilgeräte optimierte Website, was bedeutet, dass sie als App funktioniert, ohne die Menge an Speicher und Daten zu benötigen, die Apps verwenden. WIC-Kunden können die ONE-Plattform entweder auf Englisch oder Spanisch erleben. Die Evaluierungsergebnisse werden die Interessengruppen über die Vorteile der Plattform informieren und darüber, wie praktikabel es ist, ONE auf breiterer Ebene aufrechtzuerhalten und anzupassen.
Umfragen werden online über die Umfragesoftwareplattform Alchemer für Interventions- und Kontrollstandorte durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau
- Frauen nach der Geburt
- Elternteil/Erziehungsberechtigter eines am WIC-Programm teilnehmenden Säuglings oder Kindes
Die Studienteilnehmer werden Kunden an lokalen WIC-Agenturstandorten sein, an denen entweder die Telemedizinlösung angeboten wird oder an denen nur die übliche Versorgung verfügbar ist (Kontrolle).
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telemedizin-Lösung
Telemedizinlösung angeboten
|
Mobilfreundliche Plattform für Ernährungserziehung
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit der Telemedizinlösung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Zufriedenheit der WIC-Kunden mit der über die Telemedizinlösung angebotenen Ernährungserziehung im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stilldauer
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Dauer des Stillens bei Kunden, denen die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
|
Anwesenheit bei vereinbarten Terminen
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
WIC-Kunden nahmen an Terminen teil, wenn die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Nahrungsaufnahme.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
|
Einstellungen zum Stillen und Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Einstellung der WIC-Klienten zum Stillen und zur Ernährungserziehung.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
|
Hindernisse bei der Erlangung von Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Auswirkungen der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf Hindernisse, auf die WIC-Kunden beim Erhalt von Ernährungserziehung stoßen.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .