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Bewertung von Telegesundheitslösungen in WIC: Wisconsin WIC-Kunden

29. Mai 2024 aktualisiert von: Erin Hennessy, Tufts University

Mit Finanzierung durch das Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten (USDA) und das Projekt Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) der Tufts University wird die WIC-Abteilung in Wisconsin (WI) eine neue, maßgeschneiderte, mobilfreundliche Ernährungserziehungsplattform namens ONE implementieren ( Online Nutrition Education) im WIC-Programm von WI. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der ONE-Plattform zu bewerten. Die Auswertung konzentriert sich auf WIC-Klienten als Studienpopulation. Die WIC-Abteilung von Wisconsin würde diese Bildungsplattform unabhängig von der Evaluierungsforschung implementieren. Die Wisconsin WIC-Abteilung ist für die Implementierung dieser neuen Intervention verantwortlich, während das Forschungsteam der Tufts University für die Bewertung dieser Plattform durch Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten verantwortlich ist.

Eine Online-Umfrage wird verwendet, um die Zufriedenheit der WIC-Klienten mit ONE und die Auswirkungen der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Stilldauer, die Nahrungsaufnahme, die Teilnahme an geplanten Terminen, die Einstellung zum Stillen und zur Ernährungserziehung sowie die aufgetretenen Hindernisse zu messen. Die Umfragedaten werden mit zuvor gesammelten Daten über Kunden und ihre Familien aus dem WI Management Information Systems (MIS) und aggregierten Daten aus der ONE-Telegesundheitslösung über die ONE-Nutzung kombiniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Telemedizin kann Barrieren abbauen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern, und sie kann auf das Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) angewendet werden. WIC ist ein Ernährungshilfeprogramm des Bundes, das einkommensschwachen Frauen mit Kindern bis zum Alter von 5 Jahren hilft. Es gibt ein großes Forschungsvolumen, das die Fernüberwachung von Patienten unterstützt, und die größten Vorteile ergeben sich, wenn Telemedizin für Kommunikation und Beratung eingesetzt wird. Das USDA gewährte der Tufts University ein Stipendium zum Testen und Bewerten des Einsatzes von telemedizinischen Innovationen bei der Durchführung des WIC-Programms des USDA. Die Tufts University bot dann die USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC)-Zuschussmöglichkeit für staatliche WIC-Behörden in den USA an. THIS-WIC hat 7 WIC State Agencys ausgewählt, um Zuschüsse zu erhalten, und die WI State Agency ist einer der Empfänger. Das THIS-WIC-Team an der Tufts University leitet die Bewertung dieser Telegesundheitslösungen in Zusammenarbeit mit finanzierten WIC-Staatsbehörden.

THIS-WIC zielt darauf ab, Beweise aus der Telegesundheitslösung von WI zu generieren, um darüber zu informieren, wie die ONE-Plattform WIC-Dienste im Vergleich zur üblichen persönlichen Betreuung unterstützt. ONE ist eine für Mobilgeräte optimierte Website, was bedeutet, dass sie als App funktioniert, ohne die Menge an Speicher und Daten zu benötigen, die Apps verwenden. WIC-Kunden können die ONE-Plattform entweder auf Englisch oder Spanisch erleben. Die Evaluierungsergebnisse werden die Interessengruppen über die Vorteile der Plattform informieren und darüber, wie praktikabel es ist, ONE auf breiterer Ebene aufrechtzuerhalten und anzupassen.

Umfragen werden online über die Umfragesoftwareplattform Alchemer für Interventions- und Kontrollstandorte durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Frauen nach der Geburt
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter eines am WIC-Programm teilnehmenden Säuglings oder Kindes

Die Studienteilnehmer werden Kunden an lokalen WIC-Agenturstandorten sein, an denen entweder die Telemedizinlösung angeboten wird oder an denen nur die übliche Versorgung verfügbar ist (Kontrolle).

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin-Lösung
Telemedizinlösung angeboten
Mobilfreundliche Plattform für Ernährungserziehung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Telemedizinlösung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Zufriedenheit der WIC-Kunden mit der über die Telemedizinlösung angebotenen Ernährungserziehung im Vergleich zur üblichen Versorgung. Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
Während der Studienzeit ca. 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stilldauer
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Dauer des Stillens bei Kunden, denen die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde. Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Anwesenheit bei vereinbarten Terminen
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
WIC-Kunden nahmen an Terminen teil, wenn die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde. Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Nahrungsaufnahme. Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Einstellungen zum Stillen und Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Einstellung der WIC-Klienten zum Stillen und zur Ernährungserziehung. Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Hindernisse bei der Erlangung von Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
Auswirkungen der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf Hindernisse, auf die WIC-Kunden beim Erhalt von Ernährungserziehung stoßen. Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
Während der Studienzeit ca. 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Hennessy, PhD, Tufts University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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