- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05726448
Avaliando soluções de telessaúde no WIC: clientes do Wisconsin WIC
Com financiamento do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e do projeto Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) da Universidade Tufts, o departamento WIC de Wisconsin (WI) implementará uma nova plataforma de educação nutricional personalizada e compatível com dispositivos móveis chamada ONE ( Educação Nutricional Online) no programa WIC do WI. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da plataforma ONE. A avaliação se concentrará nos clientes do WIC como a população do estudo. O departamento WIC de Wisconsin estaria implementando esta plataforma educacional, independentemente da pesquisa de avaliação. O departamento Wisconsin WIC é responsável pela implementação desta nova intervenção, enquanto a equipa de investigação da Tufts University é responsável pela avaliação desta plataforma através de inquéritos e análise de dados administrativos.
Uma pesquisa on-line será usada para avaliar a satisfação dos clientes do WIC com o ONE e o impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais na duração da amamentação, ingestão alimentar, comparecimento a consultas agendadas, atitudes em relação à amamentação e educação nutricional e barreiras encontradas. Os dados da pesquisa serão combinados com dados coletados anteriormente sobre clientes e suas famílias dos Sistemas de Informação de Gerenciamento WI (MIS) e dados de nível agregado da solução de telessaúde ONE sobre a utilização de ONE.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde pode reduzir as barreiras e aumentar o acesso aos cuidados e pode ser aplicada ao Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças (WIC). O WIC é um programa federal de assistência nutricional que ajuda mulheres de baixa renda com filhos de até 5 anos. Existe um grande volume de pesquisas que suportam o monitoramento remoto de pacientes, e os maiores benefícios são encontrados quando a telessaúde é usada para comunicação e aconselhamento. O USDA concedeu à Tufts University uma bolsa para testar e avaliar o uso de inovações de telessaúde na entrega do programa WIC do USDA. A Tufts University então ofereceu a oportunidade de concessão de Estratégias de Intervenção de Telessaúde do USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) para as agências estaduais do WIC nos EUA. O THIS-WIC selecionou 7 agências estaduais do WIC para receber doações, e a agência estadual do WI é uma delas. A equipe THIS-WIC da Tufts University está liderando a avaliação dessas soluções de telessaúde em colaboração com agências estaduais financiadas pelo WIC.
O THIS-WIC visa gerar evidências da solução de telessaúde do WI para informar como a plataforma ONE oferece suporte aos serviços do WIC em comparação com o atendimento presencial usual. O ONE é um site otimizado para dispositivos móveis, o que significa que funciona como um aplicativo sem exigir a quantidade de memória e dados que os aplicativos usam. Os clientes do WIC podem experimentar a plataforma ONE em inglês ou espanhol. Os resultados da avaliação informarão as partes interessadas sobre os benefícios da plataforma e como é viável sustentar e adaptar o ONE de forma mais ampla.
As pesquisas serão realizadas online por meio da plataforma de software de pesquisa Alchemer para locais de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- mulheres pós-parto
- pai/responsável de um bebê ou criança participante do programa WIC
Os participantes do estudo serão clientes em sites de agências WIC locais onde a solução de telessaúde é oferecida ou onde apenas o atendimento usual está disponível (controle).
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Solução de telessaúde
Solução de telessaúde oferecida
|
Plataforma de educação nutricional compatível com dispositivos móveis
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Satisfação dos clientes do WIC com a educação nutricional oferecida por meio da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Duração da amamentação em clientes que receberam a solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Presença em consultas agendadas
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Atendimento aos clientes WIC em consultas quando oferecida a solução de telessaúde em comparação com o atendimento usual.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Ingestão dietética
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em relação aos cuidados habituais na ingestão alimentar.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Atitudes em relação ao aleitamento materno e educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas atitudes dos clientes do WIC em relação à amamentação e à educação nutricional.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Barreiras encontradas na obtenção de educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas barreiras encontradas pelos clientes do WIC na obtenção de educação nutricional.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .