- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05726448
Telehealth-ratkaisujen arviointi WIC:ssä: Wisconsin WIC-asiakkaat
Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) ja Tufts Universityn Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) -projektin rahoittaman Wisconsinin (WI) WIC-osasto ottaa käyttöön uuden, räätälöidyn, mobiiliystävällisen ravitsemuskasvatusalustan nimeltä ONE ( Online Nutrition Education) WI:n WIC-ohjelmassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ONE-alustan vaikutuksia. Arviointi keskittyy WIC-asiakkaisiin tutkimuspopulaationa. Wisconsinin WIC-osasto toteuttaisi tämän koulutusalustan arviointitutkimuksesta riippumatta. Wisconsinin WIC-osasto on vastuussa tämän uuden toimenpiteen toteuttamisesta, kun taas Tufts Universityn tutkimusryhmä vastaa tämän alustan arvioinnista kyselyiden ja hallinnollisten tietojen analysoinnin avulla.
Verkkotutkimuksen avulla mitataan WIC-asiakkaiden tyytyväisyyttä ONEen ja etäterveysratkaisun vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna imetyksen kestoon, ravinnon saantiin, sovittuihin tapaamisiin, asenteisiin imetykseen ja ravitsemuskoulutukseen sekä kohtaamiin esteisiin. Kyselytiedot yhdistetään WI Management Information Systemsistä (MIS) aiemmin kerättyihin asiakkaista ja heidän perheidensä tietoihin sekä ONE-telehealth-ratkaisun aggregaattitason tietoihin ONE-käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveys voi vähentää esteitä ja lisätä hoidon saatavuutta, ja sitä voidaan soveltaa naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelmaan (WIC). WIC on liittovaltion ravitsemusapuohjelma, joka auttaa pienituloisia naisia, joilla on alle 5-vuotiaita lapsia. Potilaiden etäseurantaa tukevaa tutkimusta on paljon, ja eniten hyötyjä löytyy, kun etäterveyttä käytetään viestintään ja neuvontaan. USDA myönsi Tufts Universitylle apurahan testatakseen ja arvioidakseen etäterveysinnovaatioiden käyttöä USDA:n WIC-ohjelman toimittamisessa. Tufts University tarjosi sitten USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) -apurahan mahdollisuuden WIC:n valtion virastoille kaikkialla Yhdysvalloissa. THIS-WIC valitsi 7 WIC-valtion virastoa saamaan avustuksia, ja WI:n valtionvirasto on yksi vastaanottaja. Tuftsin yliopiston THIS-WIC-tiimi johtaa näiden etäterveysratkaisujen arviointia yhteistyössä rahoitettujen WIC-valtioiden virastojen kanssa.
THIS-WIC pyrkii tuottamaan näyttöä WI:n etäterveysratkaisusta, joka kertoo kuinka ONE-alusta tukee WIC-palveluita verrattuna tavalliseen henkilökohtaiseen hoitoon. ONE on mobiilioptimoitu verkkosivusto, mikä tarkoittaa, että se toimii sovelluksena ilman, että se tarvitsee sovellusten käyttämää muisti- ja datamäärää. WIC-asiakkaat voivat kokea ONE-alustan joko englanniksi tai espanjaksi. Arviointitulokset kertovat sidosryhmille alustan eduista ja siitä, kuinka kannattavaa on ylläpitää ja mukauttaa ONEtta laajemmin.
Kyselyt suoritetaan verkossa Alchemer-kyselyohjelmistoalustan kautta interventio- ja valvontapaikoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- synnyttäneet naiset
- WIC-ohjelmaan osallistuvan vauvan tai lapsen vanhempi/huoltaja
Tutkimukseen osallistujat ovat asiakkaita paikallisissa WIC-toimistoissa, joissa tarjotaan joko etäterveysratkaisua tai joissa on saatavilla vain tavallista hoitoa (kontrolli).
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Teleterveysratkaisu
Tarjottu etäterveysratkaisu
|
Mobiiliystävällinen ravitsemuskoulutusalusta
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväinen etäterveysratkaisuun
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
WIC:n asiakkaiden tyytyväisyys etäterveysratkaisun kautta tarjottavaan ravitsemuskoulutukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Imetyksen kesto asiakkailla tarjosi etäterveysratkaisun tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Osallistuminen sovittuihin tapaamisiin
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
WIC-asiakkaat tapaamisilla, kun heille tarjotaan etäterveysratkaisua normaaliin hoitoon verrattuna.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Etäterveysratkaisun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna ravinnon saantiin.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Asenteet imetykseen ja ravitsemuskasvatusta kohtaan
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Etäterveysratkaisun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna WIC-asiakkaiden asenteisiin imetys- ja ravitsemuskasvatusta kohtaan.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Ravitsemuskoulutuksen saamisen esteet
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Etäterveysratkaisun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna esteisiin, joita WIC-asiakkaat kohtaavat ravitsemuskoulutuksen saamisessa.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Teleterveysratkaisu
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuKipu | Selkäkipu | Alaselän kipu | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisCOPD:n paheneminenYhdysvallat
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteValmisOmaishoitajan stressi | Tyytyväisyys, kuluttajaYhdysvallat
-
Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiitti
-
Stanford UniversityValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsRekrytointiJalkahaava, diabeetikkoYhdistynyt kuningaskunta