- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726448
Hodnocení řešení telehealth ve WIC: Wisconsin WIC Clients
S financováním prostřednictvím Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) a projektu Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) na Tufts University bude oddělení WIC ve Wisconsinu (WI) implementovat novou, přizpůsobenou a mobilní vzdělávací platformu s názvem ONE ( Online nutriční vzdělávání) v programu WIC WI. Účelem této studie je vyhodnotit dopad platformy ONE. Hodnocení se zaměří na klienty WIC jako na studovanou populaci. Oddělení WIC ve Wisconsinu by tuto vzdělávací platformu implementovalo bez ohledu na evaluační výzkum. Za implementaci této nové intervence je odpovědné oddělení WIC ve Wisconsinu, zatímco výzkumný tým Tufts University je odpovědný za hodnocení této platformy prostřednictvím průzkumů a analýzy administrativních dat.
Online průzkum bude použit ke změření spokojenosti klientů WIC s ONE a dopadu řešení telehealth ve srovnání s obvyklou péčí na délku kojení, příjem stravy, docházku na plánované schůzky, postoje ke kojení a výživě a překážky, se kterými se setkáváme. Údaje z průzkumu budou kombinovány s dříve shromážděnými údaji o klientech a jejich rodinách z WI Management Information Systems (MIS) a souhrnnými údaji na úrovni z řešení ONE telehealth o využití ONE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telehealth může snížit bariéry a zlepšit přístup k péči a lze jej použít v programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC). WIC je federální program nutriční pomoci, který pomáhá ženám s nízkými příjmy s dětmi do 5 let. Existuje velké množství výzkumů, které podporují vzdálené monitorování pacientů, a nejvíce výhod lze nalézt, když se telehealth používá pro komunikaci a poradenství. USDA udělila Tufts University grant na testování a hodnocení využití inovací telehealth při poskytování programu WIC USDA. Tufts University poté nabídla grantovou příležitost USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) státním agenturám WIC v celých USA. THIS-WIC vybralo 7 státních agentur WIC k získání grantů a státní agentura WI je jedním příjemcem. Tým THIS-WIC na Tufts University vede hodnocení těchto řešení telehealth ve spolupráci s financovanými státními agenturami WIC.
THIS-WIC si klade za cíl generovat důkazy z telehealth řešení WI s cílem informovat o tom, jak platforma ONE podporuje služby WIC ve srovnání s běžnou osobní péčí. ONE je web optimalizovaný pro mobily, což znamená, že funguje jako aplikace, aniž by vyžadoval množství paměti a dat, které aplikace využívají. Klienti WIC mohou zažít platformu ONE v angličtině nebo španělštině. Výsledky hodnocení budou informovat zúčastněné strany o výhodách platformy a o tom, jak je životaschopná udržet a adaptovat ONE v širším měřítku.
Průzkumy budou prováděny online prostřednictvím softwarové platformy pro průzkum Alchemer pro zásahová a kontrolní místa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- ženy po porodu
- rodič/opatrovník účastnícího se kojence nebo dítěte v programu WIC
Účastníci studie budou klienty místních agentur WIC, kde je nabízeno buď telehealth řešení, nebo kde je dostupná pouze běžná péče (kontrola).
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth řešení
Nabízeno řešení telehealth
|
Mobilní platforma pro vzdělávání v oblasti výživy
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s řešením telehealth
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Spokojenost klientů WIC s nutričním vzděláváním nabízeným prostřednictvím řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Délka kojení u klientek nabízela řešení telehealth oproti běžné péči.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Účast na plánovaných schůzkách
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Docházka klientů WIC na schůzky při nabízení telehealth řešení v porovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí na příjem stravy.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Postoje ke kojení a nutriční výchově
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth v porovnání s běžnou péčí na postoje klientů WIC ke kojení a edukaci o výživě.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Na překážky při získávání nutričního vzdělání
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth oproti běžné péči na bariéry, se kterými se klienti WIC setkávají při získávání nutričního vzdělání.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .