- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726448
Evaluering af telehealth-løsninger i WIC: Wisconsin WIC-klienter
Med finansiering gennem United States Department of Agriculture (USDA) og Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) projekt vil Wisconsins (WI) WIC-afdeling implementere en ny, tilpasset, mobilvenlig ernæringsuddannelsesplatform kaldet ONE ( Online Nutrition Education) i WI's WIC-program. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ONE platformen. Evalueringen vil fokusere på WIC-klienter som undersøgelsespopulation. Wisconsin WIC-afdelingen ville implementere denne uddannelsesplatform, uanset evalueringsforskningen. Wisconsin WIC-afdelingen er ansvarlig for at implementere denne nye intervention, mens Tufts Universitys forskningsteam er ansvarlig for evalueringen af denne platform gennem undersøgelser og analyse af administrative data.
En online-undersøgelse vil blive brugt til at måle WIC-kunders tilfredshed med ONE og virkningen af telehealth-løsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på amningsvarighed, diætindtag, deltagelse ved planlagte aftaler, holdninger til amning og ernæringsundervisning og stødte på barrierer. Undersøgelsesdata vil blive kombineret med tidligere indsamlede data om klienter og deres familier fra WI Management Information Systems (MIS) og aggregerede data fra ONE telehealth-løsningen om ONE-anvendelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telehealth kan reducere barrierer og øge adgangen til pleje, og den kan anvendes til det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC). WIC er et føderalt ernæringshjælpsprogram, der hjælper kvinder med lav indkomst med børn op til 5 år. Der er en stor mængde forskning, der understøtter fjernovervågning af patienten, og de fleste fordele findes, når telesundhed bruges til kommunikation og rådgivning. USDA tildelte Tufts University et tilskud til at teste og evaluere brugen af telehealth-innovationer i leveringen af USDA's WIC-program. Tufts University tilbød derefter USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) tilskudsmulighed til WIC statslige agenturer i hele USA. THIS-WIC udvalgte 7 WIC statslige agenturer til at modtage tilskud, og WI statslige agentur er én modtager. THIS-WIC-teamet på Tufts University leder evalueringen af disse telehealth-løsninger i samarbejde med finansierede WIC-statskontorer.
THIS-WIC har til formål at generere beviser fra WI's telehealth-løsning for at informere om, hvordan ONE-platformen understøtter WIC-tjenester sammenlignet med sædvanlig personlig pleje. ONE er en mobiloptimeret hjemmeside, hvilket betyder, at den fungerer som en app uden at kræve den mængde hukommelse og data, som apps bruger. WIC-kunder kan opleve ONE-platformen på enten engelsk eller spansk. Evalueringsresultater vil informere interessenter om platformens fordele, og hvor levedygtigt det er at opretholde og tilpasse ONE mere bredt.
Undersøgelser vil blive udført online via Alchemers undersøgelsessoftwareplatform til interventions- og kontrolsteder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- kvinder efter fødslen
- forælder/værge til et deltagende spædbarn eller barn i WIC-programmet
Undersøgelsesdeltagere vil være klienter på lokale WIC-bureauer, hvor enten telesundhedsløsningen tilbydes, eller hvor kun sædvanlig pleje er tilgængelig (kontrol).
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhedsløsning
Telesundhedsløsning tilbydes
|
Mobilvenlig ernæringsuddannelsesplatform
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med telesundhedsløsningen
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
WIC-kunders tilfredshed med ernæringsundervisning, der tilbydes via telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning varighed
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Varighed af amning hos klienter tilbudt telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Deltagelse ved planlagte aftaler
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
WIC-klienter deltager i aftaler, når de tilbydes telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Påvirkning af telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på kostindtaget.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Holdninger til amning og ernæringsundervisning
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Indvirkning af telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på WIC-klienters holdning til amning og ernæringsundervisning.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Barrierer i forbindelse med at få ernæringsundervisning
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Indvirkningen af telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på barrierer, som WIC-klienter støder på, når de får ernæringsundervisning.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .