- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05726448
Telehealth-oplossingen evalueren in WIC: WIC-klanten in Wisconsin
Met financiering door het United States Department of Agriculture (USDA) en Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) project, zal de WIC-afdeling van Wisconsin (WI) een nieuw, op maat gemaakt, mobielvriendelijk voedingseducatieplatform genaamd ONE ( Online Nutrition Education) in het WIC-programma van WI. Het doel van deze studie is om de impact van het ONE-platform te evalueren. De evaluatie zal zich richten op WIC-cliënten als onderzoekspopulatie. De WIC-afdeling Wisconsin zou dit onderwijsplatform gaan implementeren, los van het evaluatieonderzoek. De WIC-afdeling van Wisconsin is verantwoordelijk voor de implementatie van deze nieuwe interventie, terwijl het onderzoeksteam van Tufts University verantwoordelijk is voor de evaluatie van dit platform door middel van enquêtes en analyse van administratieve gegevens.
Er zal een online-enquête worden gebruikt om de tevredenheid van WIC-cliënten met ONE te meten, en de impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met de gebruikelijke zorg op de duur van borstvoeding, de inname via de voeding, het bijwonen van geplande afspraken, de houding ten opzichte van borstvoeding en voedingsvoorlichting, en ondervonden belemmeringen. Enquêtegegevens worden gecombineerd met eerder verzamelde gegevens over cliënten en hun families uit de WI Management Information Systems (MIS), en geaggregeerde gegevens uit de ONE-oplossing voor telezorg over het gebruik van ONE.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telehealth kan barrières verminderen en de toegang tot zorg vergroten, en kan worden toegepast op het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC). WIC is een federaal voedingshulpprogramma dat vrouwen met een laag inkomen met kinderen tot 5 jaar helpt. Er is een grote hoeveelheid onderzoek dat patiëntmonitoring op afstand ondersteunt, en de meeste voordelen worden gevonden wanneer telezorg wordt gebruikt voor communicatie en counseling. De USDA kende Tufts University een subsidie toe om het gebruik van telehealth-innovaties bij de levering van het WIC-programma van USDA te testen en te evalueren. Tufts University bood vervolgens de USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) subsidiemogelijkheid aan WIC-staatsagentschappen in de VS aan. THIS-WIC selecteerde 7 WIC-staatsagentschappen om subsidies te ontvangen, en het WI-staatsagentschap is één ontvanger. Het THIS-WIC-team van Tufts University leidt de evaluatie van deze telehealth-oplossingen in samenwerking met gefinancierde WIC State Agencies.
THIS-WIC heeft tot doel bewijs te genereren uit de telehealth-oplossing van WI om te informeren hoe het ONE-platform WIC-diensten ondersteunt in vergelijking met gebruikelijke persoonlijke zorg. ONE is een voor mobiel geoptimaliseerde website, wat betekent dat het functioneert als een app zonder de hoeveelheid geheugen en gegevens die apps gebruiken. WIC-klanten kunnen het ONE-platform ervaren in het Engels of Spaans. Evaluatiebevindingen zullen belanghebbenden informeren over de voordelen van het platform en hoe levensvatbaar het is om ONE op grotere schaal te ondersteunen en aan te passen.
Enquêtes zullen online worden uitgevoerd via het Alchemer-surveysoftwareplatform voor interventie- en controlesites.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Werving
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- vrouwen na de bevalling
- ouder/verzorger van een deelnemende baby of kind aan het WIC-programma
Studiedeelnemers zullen cliënten zijn van lokale WIC-agentschappen waar de telezorgoplossing wordt aangeboden of waar alleen de gebruikelijke zorg beschikbaar is (controle).
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Telehealth-oplossing
Telehealth-oplossing aangeboden
|
Mobielvriendelijk platform voor voedingseducatie
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid over de telehealth-oplossing
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
WIC-klanten tevreden over voedingsvoorlichting aangeboden via de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Duur van borstvoeding bij cliënten bood de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Aanwezigheid bij geplande afspraken
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
WIC-cliënten zijn aanwezig op afspraken wanneer ze de telehealth-oplossing aangeboden krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de inname via de voeding.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Houding ten opzichte van borstvoeding en voedingseducatie
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Impact van de telezorgoplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de houding van WIC-cliënten ten aanzien van borstvoeding en voedingsvoorlichting.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Belemmeringen die men tegenkwam bij het verkrijgen van voedingsvoorlichting
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op barrières die WIC-cliënten tegenkomen bij het volgen van voedingsvoorlichting.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvoeding
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Telehealth-oplossing
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Oregon Health and Science UniversityWerving
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesIngetrokkenHiv/aids | PrEP | Adolescent gedragVerenigde Staten
-
Ian Boggero, PhDNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Werving
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingADHD | Psychiatrische gezondheidVerenigde Staten
-
University of NebraskaVoltooidPalliatieve zorgVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Telegeneeskunde | Milde cognitieve stoornis | Vervroegde zorgplanning | Onbekende dementieVerenigde Staten
-
University of FloridaVoltooidRedeneringstrainingVerenigde Staten
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidCOPD-exacerbatieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidDepressie | Ongerustheid | Ontwikkelingsachterstand | Autisme | Gedragsproblemen | Adhd | Ontwikkelings-, gedrags- en geestelijke gezondheidVerenigde Staten