- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05726448
Ocena rozwiązań telezdrowotnych w WIC: Wisconsin Klienci WIC
Dzięki finansowaniu z projektu Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), departament WIC stanu Wisconsin (WI) wdroży nową, dostosowaną do potrzeb, przyjazną dla urządzeń mobilnych platformę edukacji żywieniowej o nazwie ONE ( Online Nutrition Education) w programie WI WIC. Celem tego badania jest ocena wpływu platformy ONE. Ocena skupi się na klientach WIC jako badanej populacji. Dział Wisconsin WIC wdrażałby tę platformę edukacyjną niezależnie od badań ewaluacyjnych. Dział Wisconsin WIC jest odpowiedzialny za wdrożenie tej nowej interwencji, podczas gdy zespół badawczy Uniwersytetu Tufts jest odpowiedzialny za ocenę tej platformy poprzez ankiety i analizę danych administracyjnych.
Ankieta internetowa zostanie wykorzystana do oceny zadowolenia klientów WIC z ONE oraz wpływu rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na czas karmienia piersią, dietę, frekwencję na zaplanowanych wizytach, podejście do karmienia piersią i edukacji żywieniowej oraz napotkane bariery. Dane ankietowe zostaną połączone z wcześniej zebranymi danymi na temat klientów i ich rodzin z WI Management Information Systems (MIS) oraz danymi zbiorczymi z JEDNEGO rozwiązania telezdrowotnego na temat JEDNEGO wykorzystania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telezdrowie może zmniejszać bariery i zwiększać dostęp do opieki i może być stosowane w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC). WIC to federalny program pomocy żywieniowej, który pomaga kobietom o niskich dochodach z dziećmi w wieku do 5 lat. Istnieje wiele badań, które wspierają zdalne monitorowanie pacjentów, a najwięcej korzyści można znaleźć, gdy telezdrowie jest wykorzystywane do komunikacji i poradnictwa. USDA przyznało Uniwersytetowi Tufts grant na przetestowanie i ocenę wykorzystania innowacji telezdrowia w realizacji programu WIC USDA. Uniwersytet Tufts zaoferował następnie agencjom stanowym WIC w całych Stanach Zjednoczonych możliwość dotacji USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC). THIS-WIC wybrało 7 agencji państwowych WIC, które otrzymają dotacje, a agencja stanowa WI jest jednym beneficjentem. Zespół THIS-WIC na Uniwersytecie Tufts prowadzi ocenę tych rozwiązań telezdrowotnych we współpracy z finansowanymi agencjami państwowymi WIC.
THIS-WIC ma na celu wygenerowanie dowodów z rozwiązania telezdrowotnego WI, aby poinformować, w jaki sposób platforma ONE obsługuje usługi WIC w porównaniu ze zwykłą opieką osobistą. ONE to witryna zoptymalizowana pod kątem urządzeń mobilnych, co oznacza, że działa jak aplikacja, nie wymagając ilości pamięci i danych używanych przez aplikacje. Klienci WIC mogą korzystać z platformy ONE w języku angielskim lub hiszpańskim. Wyniki oceny dostarczą zainteresowanym stronom informacji o korzyściach płynących z platformy oraz o tym, jak opłacalne jest dalsze utrzymywanie i dostosowywanie ONE na szerszą skalę.
Ankiety będą prowadzone online za pośrednictwem platformy oprogramowania do badań Alchemer dla miejsc interwencji i kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- kobiety po porodzie
- rodzic/opiekun niemowlęcia lub dziecka uczestniczącego w programie WIC
Uczestnicy badania będą klientami lokalnych agencji WIC, w których oferowane jest rozwiązanie telezdrowia lub gdzie dostępna jest tylko zwykła opieka (kontrola).
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie telezdrowia
Oferowane rozwiązanie telezdrowia
|
Przyjazna dla urządzeń mobilnych platforma edukacji żywieniowej
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Zadowolenie klientów WIC z edukacji żywieniowej oferowanej za pośrednictwem rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Czas karmienia piersią u klientek, którym zaoferowano rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Obecność na umówionych spotkaniach
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Obecność klientów WIC na wizytach, gdy zaoferowano im rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na spożycie diety.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Postawy wobec karmienia piersią i edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na postawy klientów WIC w zakresie karmienia piersią i edukacji żywieniowej.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Bariery napotykane w uzyskaniu edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na bariery napotykane przez klientów WIC w uzyskaniu edukacji żywieniowej.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .