- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05726448
Оценка решений телемедицины в WIC: клиенты WIC в Висконсине
При финансовой поддержке Министерства сельского хозяйства США (USDA) и проекта «Стратегии вмешательства в области телемедицины для WIC» (THIS-WIC) Университета Тафтса отдел WIC в Висконсине (WI) будет внедрять новую, адаптированную, удобную для мобильных устройств образовательную платформу по питанию под названием ONE ( Онлайн-обучение по питанию) в программе WIC штата Висконсин. Целью данного исследования является оценка влияния платформы ONE. Оценка будет сосредоточена на клиентах WIC как на исследуемой группе. Департамент WIC в Висконсине будет внедрять эту образовательную платформу независимо от оценочного исследования. Департамент WIC в Висконсине отвечает за реализацию этого нового вмешательства, а исследовательская группа Университета Тафтса отвечает за оценку этой платформы посредством опросов и анализа административных данных.
Онлайн-опрос будет использоваться для оценки удовлетворенности клиентов программы WIC ONE и влияния решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на продолжительность грудного вскармливания, рацион питания, посещение запланированных приемов, отношение к грудному вскармливанию и просвещению по вопросам питания, а также возникающие препятствия. Данные опроса будут объединены с ранее собранными данными о клиентах и их семьях из информационных систем управления WI (MIS) и агрегированными данными из решения ONE для телемедицины об использовании ONE.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина может уменьшить барьеры и расширить доступ к медицинской помощи, и ее можно применять в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC). WIC — это федеральная программа помощи в области питания, которая помогает женщинам с низким доходом, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Существует большой объем исследований, поддерживающих удаленный мониторинг пациентов, и наибольшие преимущества обнаруживаются, когда телемедицина используется для связи и консультирования. Министерство сельского хозяйства США предоставило Университету Тафтса грант на тестирование и оценку использования инноваций в области телемедицины при реализации программы WIC Министерства сельского хозяйства США. Затем Университет Тафтса предложил грантовую программу USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) государственным учреждениям WIC в США. THIS-WIC выбрал 7 государственных агентств WIC для получения грантов, и агентство штата Висконсин является одним из получателей. Команда THIS-WIC в Университете Тафтса возглавляет оценку этих телемедицинских решений в сотрудничестве с финансируемыми государственными агентствами WIC.
Целью THIS-WIC является сбор данных с помощью решения WI для телемедицины, чтобы сообщить, как платформа ONE поддерживает услуги WIC по сравнению с обычным личным уходом. ONE — это веб-сайт, оптимизированный для мобильных устройств, что означает, что он работает как приложение, не требуя объема памяти и данных, которые используют приложения. Клиенты WIC могут работать с платформой ONE на английском или испанском языках. Результаты оценки проинформируют заинтересованные стороны о преимуществах платформы и о том, насколько целесообразно поддерживать и более широко адаптировать ONE.
Опросы будут проводиться в режиме онлайн с помощью программной платформы Alchemer для проведения интервенционных и контрольных мероприятий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- послеродовые женщины
- родитель/опекун младенца или ребенка, участвующего в программе WIC
Участники исследования будут клиентами местных агентств WIC, где либо предлагается решение телемедицины, либо где доступна только обычная помощь (контроль).
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицинское решение
Предлагаемое решение для телемедицины
|
Удобная для мобильных устройств образовательная платформа по питанию
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность решением для телемедицины
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Удовлетворенность клиентов WIC обучением правильному питанию, предлагаемым с помощью решения для телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Продолжительность грудного вскармливания у клиентов, которым было предложено телемедицинское решение, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Присутствие на запланированных встречах
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Посещаемость клиентов программы WIC на приемах, когда им предлагается решение телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на рацион питания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Отношение к грудному вскармливанию и просвещение по вопросам питания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на отношение клиенток WIC к грудному вскармливанию и обучению правильному питанию.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Барьеры, возникающие при получении образования в области питания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на барьеры, с которыми сталкиваются клиенты WIC при получении образования в области питания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телемедицинское решение
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйКормление грудью | Эксклюзивное грудное вскармливаниеТурция
-
Xavier University of Louisiana.РекрутингНерешительность в отношении вакцинСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...ЗавершенныйБронхоэктазы | Эмфизема | Легочный фиброз | Муковисцидоз | Дефицит альфа-1-антитрипсина | Легочная гипертензия | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | СаркоидозСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия
-
LG ChemАктивный, не рекрутирующий