緊急開腹術後の腹部敗血症患者における局所換気分布の評価 (CHESTOMY)
この臨床試験の目的は、腹部敗血症による緊急開腹後に集中治療室に入院した患者の局所換気分布を評価することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 開腹戦略後に入院した患者が、手順の最後に腹部を閉じた患者と比較して、局所換気分布が異なるかどうかを評価します。
参加者は、非侵襲的モニタリング (食道圧および電気インピーダンス トモグラフィー) と血液ガス分析サンプルを受けます。
研究者は、開腹グループと閉腹グループを比較して、換気分布パターンが異なるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gaetano Scaramuzzo
- 電話番号：+39 0532238108
- メール：scrtn@unife.it
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 かつ < 90 歳
- 腹部敗血症のため緊急開腹し、ICU に入院
- 急性呼吸不全
除外基準:
- 電気インピーダンス断層撮影モニタリングの禁忌
- 体格指数 > 40 kg/m2
- 血行動態の不安定性
- 気胸 - 気縦隔
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腹部を開く
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研究では、臨床目的で実施するためにすでに設置されている動脈ラインと動脈ガス分析を使用して、2 ml の動脈血を収集します。
研究では、臨床目的でガス分析を行うために、すでに設置されている中心静脈ラインを使用して 2 ml の動脈血を採取します。
研究者は、食道の圧力を評価するために食道バルーンを配置します
研究では、臨床目的ですでに設置されている尿道カテーテル システムを使用して、腹腔内圧を評価します。
この研究では、さまざまなレベルの呼気終末陽圧で電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、局所換気分布を評価します。
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他の：閉じた腹部
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研究では、臨床目的で実施するためにすでに設置されている動脈ラインと動脈ガス分析を使用して、2 ml の動脈血を収集します。
研究では、臨床目的でガス分析を行うために、すでに設置されている中心静脈ラインを使用して 2 ml の動脈血を採取します。
研究者は、食道の圧力を評価するために食道バルーンを配置します
研究では、臨床目的ですでに設置されている尿道カテーテル システムを使用して、腹腔内圧を評価します。
この研究では、さまざまなレベルの呼気終末陽圧で電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、局所換気分布を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器からの呼吸パラメーターを使用して測定された胸壁コンプライアンス (Ccw)
時間枠：0日目
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食道カテーテルを使用して測定された 2 つのグループ間の異なる胸壁コンプライアンス。
胸壁コンプライアンスは、呼吸モニタリングから提供されたデータを使用して計算されます (つまり、
食道バルーンカテーテル）。
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0日目
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人工呼吸器からの呼吸パラメーターを使用して測定された胸壁コンプライアンス (Ccw)
時間枠：1日目
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食道カテーテルを使用して測定された 2 つのグループ間の異なる胸壁コンプライアンス。
胸壁コンプライアンスは、呼吸モニタリングから提供されたデータを使用して計算されます (つまり、
食道バルーンカテーテル）。
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1日目
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人工呼吸器からの呼吸パラメーターを使用して測定された胸壁コンプライアンス (Ccw)
時間枠：2日目
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食道カテーテルを使用して測定された 2 つのグループ間の異なる胸壁コンプライアンス。
胸壁コンプライアンスは、呼吸モニタリングから提供されたデータを使用して計算されます (つまり、
食道バルーンカテーテル）。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気インピーダンストモグラフィーで測定した局所換気分布
時間枠：0日目
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研究者は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用し、以下に焦点を当てて、さまざまなウィーニング トライアル間の換気分布パターンの違いを評価します。 地域の換気分布 地域の不均一性 地域のコンプライアンス分布 換気センター 地域の換気遅延 地域のコンプライアンス |
0日目
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電気インピーダンストモグラフィーで測定した局所換気分布
時間枠：1日目
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研究者は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用し、以下に焦点を当てて、さまざまなウィーニング トライアル間の換気分布パターンの違いを評価します。 地域の換気分布 地域の不均一性 地域のコンプライアンス分布 換気センター 地域の換気遅延 地域のコンプライアンス |
1日目
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電気インピーダンストモグラフィーで測定した局所換気分布
時間枠：2日目
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研究者は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用し、以下に焦点を当てて、さまざまなウィーニング トライアル間の換気分布パターンの違いを評価します。 地域の換気分布 地域の不均一性 地域のコンプライアンス分布 換気センター 地域の換気遅延 地域のコンプライアンス |
2日目
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集中治療室での死亡率
時間枠：28日まで
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ICUでの死亡率
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28日まで
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ICU滞在中の感染率
時間枠：28日まで
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ICU滞在中の感染症の新たな診断
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28日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHESTOMY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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