Valutazione della distribuzione regionale della ventilazione in pazienti affetti da sepsi addominale dopo laparotomia emergente (CHESTOMY)
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la distribuzione della ventilazione regionale nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva dopo laparotomia emergente a causa di sepsi addominale. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• valutare se i pazienti ricoverati dopo una strategia ad addome aperto hanno una diversa distribuzione della ventilazione regionale rispetto ai pazienti in cui l'addome è chiuso al termine della procedura
I partecipanti saranno sottoposti a monitoraggio non invasivo (pressione esofagea e tomografia ad impedenza elettrica) e campioni di analisi dei gas nel sangue.
I ricercatori confronteranno il gruppo dell'addome aperto e il gruppo dell'addome chiuso per vedere se il modello di distribuzione della ventilazione è diverso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gaetano Scaramuzzo
- Numero di telefono: +39 0532238108
- Email: scrtn@unife.it
Luoghi di studio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 e < 90 anni
- Ricoverato in terapia intensiva dopo laparotomia emergente per sepsi addominale
- Insufficienza respiratoria acuta
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al monitoraggio tomografico ad impedenza elettrica
- indice di massa corporea > 40 kg/m2
- Instabilità emodinamica
- Pneumotorace - Pneumomediastino
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Addome aperto
|
I ricercatori preleveranno 2 ml di sangue arterioso utilizzando una linea arteriosa già predisposta per scopi clinici da eseguire e l'analisi dei gas arteriosi.
I ricercatori raccoglieranno 2 ml di sangue arterioso utilizzando una linea venosa centrale già in atto per scopi clinici per eseguire un'analisi dei gas.
I ricercatori posizioneranno un palloncino esofageo per valutare la pressione esofagea
Le ricerche valuteranno la pressione intraddominale utilizzando il sistema di catetere urinario già in atto per scopi clinici.
Le ricerche valuteranno la distribuzione della ventilazione regionale utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica a diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione
|
|
ALTRO: Addome chiuso
|
I ricercatori preleveranno 2 ml di sangue arterioso utilizzando una linea arteriosa già predisposta per scopi clinici da eseguire e l'analisi dei gas arteriosi.
I ricercatori raccoglieranno 2 ml di sangue arterioso utilizzando una linea venosa centrale già in atto per scopi clinici per eseguire un'analisi dei gas.
I ricercatori posizioneranno un palloncino esofageo per valutare la pressione esofagea
Le ricerche valuteranno la pressione intraddominale utilizzando il sistema di catetere urinario già in atto per scopi clinici.
Le ricerche valuteranno la distribuzione della ventilazione regionale utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica a diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compliance della parete toracica (Ccw) misurata utilizzando i parametri respiratori del ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Differente compliance della parete toracica tra i due gruppi misurata utilizzando il catetere esofageo.
La compliance della parete toracica sarà calcolata utilizzando i dati forniti dal monitoraggio respiratorio (es.
catetere esofageo a palloncino).
|
Giorno 0
|
|
Compliance della parete toracica (Ccw) misurata utilizzando i parametri respiratori del ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Differente compliance della parete toracica tra i due gruppi misurata utilizzando il catetere esofageo.
La compliance della parete toracica sarà calcolata utilizzando i dati forniti dal monitoraggio respiratorio (es.
catetere esofageo a palloncino).
|
Giorno 1
|
|
Compliance della parete toracica (Ccw) misurata utilizzando i parametri respiratori del ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Differente compliance della parete toracica tra i due gruppi misurata utilizzando il catetere esofageo.
La compliance della parete toracica sarà calcolata utilizzando i dati forniti dal monitoraggio respiratorio (es.
catetere esofageo a palloncino).
|
Giorno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione regionale della ventilazione misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
I ricercatori valuteranno le differenze nel modello di distribuzione della ventilazione tra le diverse prove di svezzamento utilizzando la tomografia a impedenza elettrica e concentrandosi su: Distribuzione regionale della ventilazione Disomogeneità regionale Distribuzione regionale della compliance Centro di ventilazione Ritardo regionale della ventilazione Compliance regionale |
Giorno 0
|
|
Distribuzione regionale della ventilazione misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I ricercatori valuteranno le differenze nel modello di distribuzione della ventilazione tra le diverse prove di svezzamento utilizzando la tomografia a impedenza elettrica e concentrandosi su: Distribuzione regionale della ventilazione Disomogeneità regionale Distribuzione regionale della compliance Centro di ventilazione Ritardo regionale della ventilazione Compliance regionale |
Giorno 1
|
|
Distribuzione regionale della ventilazione misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: Giorno 2
|
I ricercatori valuteranno le differenze nel modello di distribuzione della ventilazione tra le diverse prove di svezzamento utilizzando la tomografia a impedenza elettrica e concentrandosi su: Distribuzione regionale della ventilazione Disomogeneità regionale Distribuzione regionale della compliance Centro di ventilazione Ritardo regionale della ventilazione Compliance regionale |
Giorno 2
|
|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
|
Tasso di mortalità in terapia intensiva
|
Fino a 28 giorni
|
|
Tasso di infezione durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
|
Nuova diagnosi di contagi durante la degenza in terapia intensiva
|
Fino a 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHESTOMY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .