Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji u pacjentów z sepsą brzuszną po pilnej laparotomii (CHESTOMY)
Celem tego badania klinicznego jest ocena regionalnej dystrybucji wentylacji u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii po laparotomii w trybie pilnym z powodu posocznicy brzusznej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• ocenić, czy pacjenci przyjęci po strategii otwartego brzucha mają inny regionalny rozkład wentylacji w porównaniu z pacjentami, u których brzuch jest zamknięty pod koniec zabiegu
Uczestnicy zostaną poddani nieinwazyjnemu monitorowaniu (ciśnienie w przełyku i tomografia impedancji elektrycznej) oraz gazometrii krwi.
Badacze porównają grupę z otwartą jamą brzuszną i grupę z zamkniętą jamą brzuszną, aby sprawdzić, czy rozkład wentylacji jest inny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaetano Scaramuzzo
- Numer telefonu: +39 0532238108
- E-mail: scrtn@unife.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 i < 90 lat
- Przyjęty na OIOM po pilnej laparotomii z powodu sepsy brzusznej
- Ostra niewydolność oddechowa
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do monitorowania tomografii impedancyjnej elektrycznej
- wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2
- Niestabilność hemodynamiczna
- Odma opłucnowa - Odma śródpiersiowa
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Otwórz brzuch
|
Badacze pobiorą 2 ml krwi tętniczej za pomocą już założonego wkłucia tętniczego do celów klinicznych i analizy gazów tętniczych.
Badacze pobiorą 2 ml krwi tętniczej za pomocą założonego już centralnego wkłucia żylnego do celów klinicznych w celu wykonania analizy gazowej.
Naukowcy ustawią balon przełykowy, aby ocenić ciśnienie w przełyku
Badacze będą oceniać ciśnienie w jamie brzusznej przy użyciu już założonego systemu cewników moczowych do celów klinicznych.
Naukowcy ocenią regionalną dystrybucję wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przy różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
|
|
INNY: Zamknięty brzuch
|
Badacze pobiorą 2 ml krwi tętniczej za pomocą już założonego wkłucia tętniczego do celów klinicznych i analizy gazów tętniczych.
Badacze pobiorą 2 ml krwi tętniczej za pomocą założonego już centralnego wkłucia żylnego do celów klinicznych w celu wykonania analizy gazowej.
Naukowcy ustawią balon przełykowy, aby ocenić ciśnienie w przełyku
Badacze będą oceniać ciśnienie w jamie brzusznej przy użyciu już założonego systemu cewników moczowych do celów klinicznych.
Naukowcy ocenią regionalną dystrybucję wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przy różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność ściany klatki piersiowej (Ccw) mierzona za pomocą parametrów oddechowych z respiratora
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różna podatność ściany klatki piersiowej między dwiema grupami mierzona za pomocą cewnika przełykowego.
Podatność ściany klatki piersiowej zostanie obliczona na podstawie danych dostarczonych z monitorowania oddechu (tj.
cewnik balonowy przełyku).
|
Dzień 0
|
|
Podatność ściany klatki piersiowej (Ccw) mierzona za pomocą parametrów oddechowych z respiratora
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różna podatność ściany klatki piersiowej między dwiema grupami mierzona za pomocą cewnika przełykowego.
Podatność ściany klatki piersiowej zostanie obliczona na podstawie danych dostarczonych z monitorowania oddechu (tj.
cewnik balonowy przełyku).
|
Dzień 1
|
|
Podatność ściany klatki piersiowej (Ccw) mierzona za pomocą parametrów oddechowych z respiratora
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różna podatność ściany klatki piersiowej między dwiema grupami mierzona za pomocą cewnika przełykowego.
Podatność ściany klatki piersiowej zostanie obliczona na podstawie danych dostarczonych z monitorowania oddechu (tj.
cewnik balonowy przełyku).
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji mierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej naukowcy ocenią różnice we wzorcu dystrybucji wentylacji w różnych próbach odstawiania od piersi i skupią się na: Regionalna dystrybucja wentylacji Regionalna niejednorodność Regionalna dystrybucja zgodności Centrum wentylacji Regionalne opóźnienie wentylacji Regionalna zgodność |
Dzień 0
|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji mierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej naukowcy ocenią różnice we wzorcu dystrybucji wentylacji w różnych próbach odstawiania od piersi i skupią się na: Regionalna dystrybucja wentylacji Regionalna niejednorodność Regionalna dystrybucja zgodności Centrum wentylacji Regionalne opóźnienie wentylacji Regionalna zgodność |
Dzień 1
|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji mierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej naukowcy ocenią różnice we wzorcu dystrybucji wentylacji w różnych próbach odstawiania od piersi i skupią się na: Regionalna dystrybucja wentylacji Regionalna niejednorodność Regionalna dystrybucja zgodności Centrum wentylacji Regionalne opóźnienie wentylacji Regionalna zgodność |
Dzień 2
|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Śmiertelność na OIT
|
Do 28 dni
|
|
Wskaźnik zakażeń podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Nowa diagnostyka zakażeń podczas pobytu na OIT
|
Do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHESTOMY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .