Hodnocení regionální ventilační distribuce u pacientů postižených abdominální sepsí po urgentní laparotomii (CHESTOMY)
Cílem této klinické studie je zhodnotit regionální distribuci ventilace u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče po emergentní laparotomii v důsledku břišní sepse. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• zhodnotit, zda pacienti přijatí po strategii otevřeného břicha mají odlišnou regionální distribuci ventilace ve srovnání s pacienty, u kterých je břicho na konci výkonu zavřené
Účastníci podstoupí neinvazivní monitorování (esofageální tlak a elektrická impedanční tomografie) a analýzu vzorků krevních plynů.
Výzkumníci budou porovnávat skupinu s otevřeným břichem a skupinu s uzavřeným břichem, aby zjistili, zda se vzor distribuce ventilace liší.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gaetano Scaramuzzo
- Telefonní číslo: +39 0532238108
- E-mail: scrtn@unife.it
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 a < 90 let
- Přijat na JIP po emergentní laparotomii pro abdominální sepsi
- Akutní respirační selhání
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace monitorování elektrickou impedanční tomografií
- index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2
- Hemodynamická nestabilita
- Pneumotorax - Pneumomediastinum
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Otevřené břicho
|
Výzkumníci odeberou 2 ml arteriální krve pomocí již zavedeného arteriálního vedení pro klinické účely k provedení analýzy arteriálních plynů.
Výzkumníci odeberou 2 ml arteriální krve pomocí již zavedeného centrálního žilního vedení pro klinické účely, aby provedli analýzu plynů.
Vědci umístí jícnový balónek k vyhodnocení tlaku v jícnu
Výzkumy budou hodnotit intrabdominální tlak pomocí již zavedeného močového katétrového systému pro klinické účely.
Výzkumy budou hodnotit regionální distribuci ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie při různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku
|
|
JINÝ: Uzavřené břicho
|
Výzkumníci odeberou 2 ml arteriální krve pomocí již zavedeného arteriálního vedení pro klinické účely k provedení analýzy arteriálních plynů.
Výzkumníci odeberou 2 ml arteriální krve pomocí již zavedeného centrálního žilního vedení pro klinické účely, aby provedli analýzu plynů.
Vědci umístí jícnový balónek k vyhodnocení tlaku v jícnu
Výzkumy budou hodnotit intrabdominální tlak pomocí již zavedeného močového katétrového systému pro klinické účely.
Výzkumy budou hodnotit regionální distribuci ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie při různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poddajnost hrudní stěny (Ccw) měřená pomocí respiračních parametrů z ventilátoru
Časové okno: Den 0
|
Rozdílná poddajnost hrudní stěny mezi dvěma skupinami měřená pomocí jícnového katétru.
Poddajnost hrudní stěny bude vypočítána pomocí údajů poskytnutých z monitorování dýchání (tj.
jícnový balónkový katétr).
|
Den 0
|
|
Poddajnost hrudní stěny (Ccw) měřená pomocí respiračních parametrů z ventilátoru
Časové okno: Den 1
|
Rozdílná poddajnost hrudní stěny mezi dvěma skupinami měřená pomocí jícnového katétru.
Poddajnost hrudní stěny bude vypočítána pomocí údajů poskytnutých z monitorování dýchání (tj.
jícnový balónkový katétr).
|
Den 1
|
|
Poddajnost hrudní stěny (Ccw) měřená pomocí respiračních parametrů z ventilátoru
Časové okno: Den 2
|
Rozdílná poddajnost hrudní stěny mezi dvěma skupinami měřená pomocí jícnového katétru.
Poddajnost hrudní stěny bude vypočítána pomocí údajů poskytnutých z monitorování dýchání (tj.
jícnový balónkový katétr).
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální distribuce ventilace měřená pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: Den 0
|
Výzkumníci vyhodnotí rozdíly ve vzorcích distribuce ventilace mezi různými testy odstavení pomocí elektrické impedanční tomografie a zaměří se na: Regionální distribuce ventilace Regionální nehomogenita Regionální distribuce souladu Centrum ventilace Regionální ventilace zpoždění Regionální soulad |
Den 0
|
|
Regionální distribuce ventilace měřená pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: Den 1
|
Výzkumníci vyhodnotí rozdíly ve vzorcích distribuce ventilace mezi různými testy odstavení pomocí elektrické impedanční tomografie a zaměří se na: Regionální distribuce ventilace Regionální nehomogenita Regionální distribuce souladu Centrum ventilace Regionální ventilace zpoždění Regionální soulad |
Den 1
|
|
Regionální distribuce ventilace měřená pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: Den 2
|
Výzkumníci vyhodnotí rozdíly ve vzorcích distribuce ventilace mezi různými testy odstavení pomocí elektrické impedanční tomografie a zaměří se na: Regionální distribuce ventilace Regionální nehomogenita Regionální distribuce souladu Centrum ventilace Regionální ventilace zpoždění Regionální soulad |
Den 2
|
|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 28 dní
|
Úmrtnost na JIP
|
Až 28 dní
|
|
Míra infekce během pobytu na JIP
Časové okno: Až 28 dní
|
Nová diagnostika infekcí během pobytu na JIP
|
Až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHESTOMY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .