Ventilaatioiden alueellisen jakautumisen arviointi potilailla, joilla on vatsan sepsis emergentin laparotomian jälkeen (CHESTOMY)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventilaation alueellista jakautumista potilailla, jotka on otettu tehohoitoon vatsan sepsiksen aiheuttaman laparotomian jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• arvioida, onko avoimen vatsan strategian jälkeen vastaanotetuilla potilailla erilainen alueellinen ventilaatiojakauma verrattuna potilaisiin, joiden vatsa on suljettu toimenpiteen lopussa
Osallistujille suoritetaan noninvasiivinen seuranta (ruokatorven paine ja sähköinen impedanssitomografia) ja verikaasuanalyysinäytteet.
Tutkijat vertaavat avointa vatsaryhmää ja suljettua vatsaryhmää nähdäkseen, onko ilmanvaihdon jakautuma erilainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano Scaramuzzo
- Puhelinnumero: +39 0532238108
- Sähköposti: scrtn@unife.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja < 90 vuotta
- Päästettiin teho-osastolle vatsan sepsiksen aiheuttaman laparotomian jälkeen
- Akuutti hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköimpedanssitomografian seurannan vasta-aiheet
- painoindeksi > 40 kg/m2
- Hemodynaaminen epävakaus
- Pneumothorax - Pneumomediastinum
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Avaa vatsa
|
Tutkimuksissa kerätään 2 ml valtimoverta kliinisiä tarkoituksia varten valmiiksi asennettua valtimolinjaa käyttäen ja valtimokaasuanalyysiä varten.
Tutkimuksissa kerätään 2 ml valtimoverta kliinisiin tarkoituksiin jo asennettua keskuslaskimolinjaa käyttäen kaasuanalyysiä varten.
Tutkijat sijoittavat ruokatorven ilmapallon arvioimaan ruokatorven painetta
Tutkimuksissa arvioidaan vatsansisäistä painetta käyttämällä kliinisiin tarkoituksiin jo olemassa olevaa virtsakatetrijärjestelmää.
Tutkimuksissa arvioidaan alueellista ilmanvaihdon jakautumista sähköimpedanssitomografialla eri positiivisen uloshengityspaineen tasoilla
|
|
MUUTA: Suljettu vatsa
|
Tutkimuksissa kerätään 2 ml valtimoverta kliinisiä tarkoituksia varten valmiiksi asennettua valtimolinjaa käyttäen ja valtimokaasuanalyysiä varten.
Tutkimuksissa kerätään 2 ml valtimoverta kliinisiin tarkoituksiin jo asennettua keskuslaskimolinjaa käyttäen kaasuanalyysiä varten.
Tutkijat sijoittavat ruokatorven ilmapallon arvioimaan ruokatorven painetta
Tutkimuksissa arvioidaan vatsansisäistä painetta käyttämällä kliinisiin tarkoituksiin jo olemassa olevaa virtsakatetrijärjestelmää.
Tutkimuksissa arvioidaan alueellista ilmanvaihdon jakautumista sähköimpedanssitomografialla eri positiivisen uloshengityspaineen tasoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ja seinän yhteensopivuus (Ccw) mitataan hengityslaitteen hengitysparametreilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Erilainen rinnan seinämän mukautuvuus näiden kahden ryhmän välillä mitattiin ruokatorven katetrilla.
Rintakehän mukavuus lasketaan hengitysseurannassa saatujen tietojen perusteella (esim.
ruokatorven pallokatetri).
|
Päivä 0
|
|
Rintakehän ja seinän yhteensopivuus (Ccw) mitataan hengityslaitteen hengitysparametreilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Erilainen rinnan seinämän mukautuvuus näiden kahden ryhmän välillä mitattiin ruokatorven katetrilla.
Rintakehän mukavuus lasketaan hengitysseurannassa saatujen tietojen perusteella (esim.
ruokatorven pallokatetri).
|
Päivä 1
|
|
Rintakehän ja seinän yhteensopivuus (Ccw) mitataan hengityslaitteen hengitysparametreilla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Erilainen rinnan seinämän mukautuvuus näiden kahden ryhmän välillä mitattiin ruokatorven katetrilla.
Rintakehän mukavuus lasketaan hengitysseurannassa saatujen tietojen perusteella (esim.
ruokatorven pallokatetri).
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutkijat arvioivat eroja ilmanvaihdon jakautumiskuvioissa eri vieroituskokeissa käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa ja keskittyen: Alueellinen ilmanvaihdon jakelu Alueellinen epähomogeenisuus Alueellinen vaatimustenmukaisuusjakelu Ilmanvaihtokeskus Alueellinen ilmanvaihdon viive Alueellinen vaatimustenmukaisuus |
Päivä 0
|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat arvioivat eroja ilmanvaihdon jakautumiskuvioissa eri vieroituskokeissa käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa ja keskittyen: Alueellinen ilmanvaihdon jakelu Alueellinen epähomogeenisuus Alueellinen vaatimustenmukaisuusjakelu Ilmanvaihtokeskus Alueellinen ilmanvaihdon viive Alueellinen vaatimustenmukaisuus |
Päivä 1
|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tutkijat arvioivat eroja ilmanvaihdon jakautumiskuvioissa eri vieroituskokeissa käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa ja keskittyen: Alueellinen ilmanvaihdon jakelu Alueellinen epähomogeenisuus Alueellinen vaatimustenmukaisuusjakelu Ilmanvaihtokeskus Alueellinen ilmanvaihdon viive Alueellinen vaatimustenmukaisuus |
Päivä 2
|
|
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuolleisuus teho-osastolla
|
Jopa 28 päivää
|
|
Infektioprosentti teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Uusi diagnoosi infektioista teho-osaston aikana
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHESTOMY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .