Evaluación de la Distribución de la Ventilación Regional en Pacientes Afectados por Sepsis Abdominal Posterior a Laparotomía Urgente (CHESTOMY)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la distribución regional de la ventilación en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos después de una laparotomía de emergencia debido a sepsis abdominal. La pregunta principal que pretende responder es:
• evaluar si los pacientes ingresados después de una estrategia de abdomen abierto tienen una distribución de ventilación regional diferente en comparación con los pacientes en los que se cierra el abdomen al final del procedimiento
Los participantes se someterán a un seguimiento no invasivo (presión esofágica y tomografía de impedancia eléctrica) y muestras de análisis de gases en sangre.
Los investigadores compararán el grupo de abdomen abierto y el grupo de abdomen cerrado para ver si el patrón de distribución de la ventilación es diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gaetano Scaramuzzo
- Número de teléfono: +39 0532238108
- Correo electrónico: scrtn@unife.it
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 90 años
- Ingresado en UCI tras laparotomía de urgencia por sepsis abdominal
- Insuficiencia respiratoria aguda
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la monitorización por tomografía de impedancia eléctrica
- índice de masa corporal > 40 kg/m2
- Inestabilidad hemodinámica
- Neumotórax - Neumomediastino
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Abdomen abierto
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Los investigadores recolectarán 2 ml de sangre arterial utilizando una línea arterial ya instalada con fines clínicos para realizar un análisis de gases arteriales.
Los investigadores recolectarán 2 ml de sangre arterial utilizando una línea venosa central ya instalada con fines clínicos para realizar un análisis de gases.
Los investigadores colocarán un globo esofágico para evaluar la presión esofágica
Las investigaciones evaluarán la presión intrabdominal utilizando el sistema de catéter urinario que ya existe para fines clínicos.
Los investigadores evaluarán la distribución regional de la ventilación mediante tomografía de impedancia eléctrica a diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración.
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OTRO: Abdomen cerrado
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Los investigadores recolectarán 2 ml de sangre arterial utilizando una línea arterial ya instalada con fines clínicos para realizar un análisis de gases arteriales.
Los investigadores recolectarán 2 ml de sangre arterial utilizando una línea venosa central ya instalada con fines clínicos para realizar un análisis de gases.
Los investigadores colocarán un globo esofágico para evaluar la presión esofágica
Las investigaciones evaluarán la presión intrabdominal utilizando el sistema de catéter urinario que ya existe para fines clínicos.
Los investigadores evaluarán la distribución regional de la ventilación mediante tomografía de impedancia eléctrica a diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la pared torácica (Ccw) medido usando parámetros respiratorios del Ventilador
Periodo de tiempo: Día 0
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Diferente distensibilidad de la pared torácica entre los dos grupos medida con el catéter esofágico.
La distensibilidad de la pared torácica se calculará utilizando los datos proporcionados por la monitorización respiratoria (es decir,
catéter con globo esofágico).
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Día 0
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Cumplimiento de la pared torácica (Ccw) medido usando parámetros respiratorios del Ventilador
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferente distensibilidad de la pared torácica entre los dos grupos medida con el catéter esofágico.
La distensibilidad de la pared torácica se calculará utilizando los datos proporcionados por la monitorización respiratoria (es decir,
catéter con globo esofágico).
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Día 1
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Cumplimiento de la pared torácica (Ccw) medido usando parámetros respiratorios del Ventilador
Periodo de tiempo: Dia 2
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Diferente distensibilidad de la pared torácica entre los dos grupos medida con el catéter esofágico.
La distensibilidad de la pared torácica se calculará utilizando los datos proporcionados por la monitorización respiratoria (es decir,
catéter con globo esofágico).
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución regional de la ventilación medida mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Día 0
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Los investigadores evaluarán las diferencias en el patrón de distribución de la ventilación entre los diferentes ensayos de desconexión mediante tomografía de impedancia eléctrica y se centrarán en: Distribución de ventilación regional Falta de homogeneidad regional Distribución de cumplimiento regional Centro de ventilación Retraso de ventilación regional Cumplimiento regional |
Día 0
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Distribución regional de la ventilación medida mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Día 1
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Los investigadores evaluarán las diferencias en el patrón de distribución de la ventilación entre los diferentes ensayos de desconexión mediante tomografía de impedancia eléctrica y se centrarán en: Distribución de ventilación regional Falta de homogeneidad regional Distribución de cumplimiento regional Centro de ventilación Retraso de ventilación regional Cumplimiento regional |
Día 1
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Distribución regional de la ventilación medida mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Dia 2
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Los investigadores evaluarán las diferencias en el patrón de distribución de la ventilación entre los diferentes ensayos de desconexión mediante tomografía de impedancia eléctrica y se centrarán en: Distribución de ventilación regional Falta de homogeneidad regional Distribución de cumplimiento regional Centro de ventilación Retraso de ventilación regional Cumplimiento regional |
Dia 2
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Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Tasa de mortalidad en UCI
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Hasta 28 días
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Tasa de infección durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Nuevo diagnóstico de infecciones durante la estancia en UCI
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Hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHESTOMY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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