Evaluering af regional ventilationsfordeling hos patienter ramt af abdominal sepsis efter emergent laparotomi (CHESTOMY)
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere regional ventilationsfordeling hos patienter indlagt på intensivafdelingen efter emergent laparotomi på grund af abdominal sepsis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• vurdere, om patienter indlagt efter en åben abdomenstrategi har en anden regional ventilationsfordeling sammenlignet med patienter, hvor abdomen er lukket ved slutningen af proceduren
Deltagerne vil gennemgå ikke-invasiv overvågning (øsofagustryk og elektrisk impedanstomografi) og en blodgasanalyseprøve.
Forskere vil sammenligne åben mavegruppe og lukket mavegruppe for at se, om ventilationsfordelingsmønsteret er anderledes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gaetano Scaramuzzo
- Telefonnummer: +39 0532238108
- E-mail: scrtn@unife.it
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 og < 90 år
- Indlagt på ICU efter emergent laparotomi for abdominal sepsis
- Akut respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til overvågning af elektrisk impedanstomografi
- body mass index > 40 kg/m2
- Hæmodinamisk ustabilitet
- Pneumothorax - Pneumomediastinum
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Åben mave
|
Forskerne vil indsamle 2 ml arterielt blod ved hjælp af en arteriel linje, der allerede er på plads til kliniske formål til at udføre og arteriel gasanalyse.
Forskerne vil indsamle 2 ml arterielt blod ved hjælp af en central veneledning, der allerede er på plads til kliniske formål, for at udføre en gasanalyse.
Forskerne vil placere en esophageal ballon for at evaluere esophageal tryk
Forskerne vil vurdere det intrabdominale tryk ved hjælp af det urinkatetersystem, der allerede er på plads til kliniske formål.
Forskerne vil evaluere regional ventilationsfordeling ved hjælp af elektrisk impedanstomografi ved forskellige niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk
|
|
ANDET: Lukket mave
|
Forskerne vil indsamle 2 ml arterielt blod ved hjælp af en arteriel linje, der allerede er på plads til kliniske formål til at udføre og arteriel gasanalyse.
Forskerne vil indsamle 2 ml arterielt blod ved hjælp af en central veneledning, der allerede er på plads til kliniske formål, for at udføre en gasanalyse.
Forskerne vil placere en esophageal ballon for at evaluere esophageal tryk
Forskerne vil vurdere det intrabdominale tryk ved hjælp af det urinkatetersystem, der allerede er på plads til kliniske formål.
Forskerne vil evaluere regional ventilationsfordeling ved hjælp af elektrisk impedanstomografi ved forskellige niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chest-wall compliance (Ccw) målt ved hjælp af respiratoriske parametre fra ventilatoren
Tidsramme: Dag 0
|
Forskellig brystvæggens compliance mellem de to grupper målt ved hjælp af esophageal kateter.
Overholdelse af brystvæggen vil blive beregnet ved hjælp af data fra respirationsovervågningen (dvs.
esophageal ballon kateter).
|
Dag 0
|
|
Chest-wall compliance (Ccw) målt ved hjælp af respiratoriske parametre fra ventilatoren
Tidsramme: Dag 1
|
Forskellig brystvæggens compliance mellem de to grupper målt ved hjælp af esophageal kateter.
Overholdelse af brystvæggen vil blive beregnet ved hjælp af data fra respirationsovervågningen (dvs.
esophageal ballon kateter).
|
Dag 1
|
|
Chest-wall compliance (Ccw) målt ved hjælp af respiratoriske parametre fra ventilatoren
Tidsramme: Dag 2
|
Forskellig brystvæggens compliance mellem de to grupper målt ved hjælp af esophageal kateter.
Overholdelse af brystvæggen vil blive beregnet ved hjælp af data fra respirationsovervågningen (dvs.
esophageal ballon kateter).
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ventilationsfordeling målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Dag 0
|
Forskerne vil evaluere forskelle i ventilationsfordelingsmønster mellem de forskellige fravænningsforsøg ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og med fokus på: Regional ventilationsfordeling Regional inhomogenitet Regional compliance distribution Center of Ventilation Regional ventilationsforsinkelse Regional compliance |
Dag 0
|
|
Regional ventilationsfordeling målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Dag 1
|
Forskerne vil evaluere forskelle i ventilationsfordelingsmønster mellem de forskellige fravænningsforsøg ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og med fokus på: Regional ventilationsfordeling Regional inhomogenitet Regional compliance distribution Center of Ventilation Regional ventilationsforsinkelse Regional compliance |
Dag 1
|
|
Regional ventilationsfordeling målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Dag 2
|
Forskerne vil evaluere forskelle i ventilationsfordelingsmønster mellem de forskellige fravænningsforsøg ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og med fokus på: Regional ventilationsfordeling Regional inhomogenitet Regional compliance distribution Center of Ventilation Regional ventilationsforsinkelse Regional compliance |
Dag 2
|
|
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Dødelighed på intensivafdeling
|
Op til 28 dage
|
|
Infektionsrate under intensivophold
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Ny diagnose af infektioner under intensivopholdet
|
Op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHESTOMY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .