Avaliação da distribuição regional da ventilação em pacientes acometidos por sepse abdominal após laparotomia emergente (CHESTOMY)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a distribuição regional da ventilação em pacientes internados na unidade de terapia intensiva após laparotomia emergente por sepse abdominal. A principal questão que pretende responder é:
• avaliar se os pacientes admitidos após uma estratégia de abdome aberto têm uma distribuição de ventilação regional diferente em comparação com pacientes em que o abdome é fechado ao final do procedimento
Os participantes passarão por monitoração não invasiva (pressão esofágica e tomografia de impedância elétrica) e hemogasometria.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de abdômen aberto e o grupo de abdômen fechado para ver se o padrão de distribuição da ventilação é diferente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaetano Scaramuzzo
- Número de telefone: +39 0532238108
- E-mail: scrtn@unife.it
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 90 anos
- Admitido na UTI após laparotomia de emergência por sepse abdominal
- Insuficiência respiratória aguda
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para monitoramento por tomografia de impedância elétrica
- índice de massa corporal > 40 kg/m2
- instabilidade hemodinâmica
- Pneumotórax - Pneumomediastino
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Abdômen Aberto
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Os pesquisadores irão coletar 2 ml de sangue arterial usando uma linha arterial já instalada para fins clínicos para realizar e análise de gases arteriais.
Os pesquisadores irão coletar 2 ml de sangue arterial usando uma linha venosa central já instalada para fins clínicos para realizar uma análise de gás.
Os pesquisadores posicionarão um balão esofágico para avaliar a pressão esofágica
As pesquisas avaliarão a pressão intra-abdominal usando o sistema de sonda vesical já implantado para fins clínicos.
As pesquisas avaliarão a distribuição regional da ventilação usando tomografia de impedância elétrica em diferentes níveis de pressão expiratória final positiva
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OUTRO: Abdômen Fechado
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Os pesquisadores irão coletar 2 ml de sangue arterial usando uma linha arterial já instalada para fins clínicos para realizar e análise de gases arteriais.
Os pesquisadores irão coletar 2 ml de sangue arterial usando uma linha venosa central já instalada para fins clínicos para realizar uma análise de gás.
Os pesquisadores posicionarão um balão esofágico para avaliar a pressão esofágica
As pesquisas avaliarão a pressão intra-abdominal usando o sistema de sonda vesical já implantado para fins clínicos.
As pesquisas avaliarão a distribuição regional da ventilação usando tomografia de impedância elétrica em diferentes níveis de pressão expiratória final positiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência da parede torácica (Ccw) medida usando parâmetros respiratórios do Ventilador
Prazo: Dia 0
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Complacência da parede torácica diferente entre os dois grupos medidos usando o cateter esofágico.
A complacência da parede torácica será calculada usando os dados fornecidos pelo monitoramento respiratório (ou seja,
cateter balão esofágico).
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Dia 0
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Complacência da parede torácica (Ccw) medida usando parâmetros respiratórios do Ventilador
Prazo: Dia 1
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Complacência da parede torácica diferente entre os dois grupos medidos usando o cateter esofágico.
A complacência da parede torácica será calculada usando os dados fornecidos pelo monitoramento respiratório (ou seja,
cateter balão esofágico).
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Dia 1
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Complacência da parede torácica (Ccw) medida usando parâmetros respiratórios do Ventilador
Prazo: Dia 2
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Complacência da parede torácica diferente entre os dois grupos medidos usando o cateter esofágico.
A complacência da parede torácica será calculada usando os dados fornecidos pelo monitoramento respiratório (ou seja,
cateter balão esofágico).
|
Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de ventilação regional medida usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: Dia 0
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Os pesquisadores avaliarão as diferenças no padrão de distribuição da ventilação entre os diferentes ensaios de desmame usando Tomografia por Impedância Elétrica e focando em: Distribuição de ventilação regional Inomogeneidade regional Distribuição de conformidade regional Centro de ventilação Atraso na ventilação regional Conformidade regional |
Dia 0
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Distribuição de ventilação regional medida usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: Dia 1
|
Os pesquisadores avaliarão as diferenças no padrão de distribuição da ventilação entre os diferentes ensaios de desmame usando Tomografia por Impedância Elétrica e focando em: Distribuição de ventilação regional Inomogeneidade regional Distribuição de conformidade regional Centro de ventilação Atraso na ventilação regional Conformidade regional |
Dia 1
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Distribuição de ventilação regional medida usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: Dia 2
|
Os pesquisadores avaliarão as diferenças no padrão de distribuição da ventilação entre os diferentes ensaios de desmame usando Tomografia por Impedância Elétrica e focando em: Distribuição de ventilação regional Inomogeneidade regional Distribuição de conformidade regional Centro de ventilação Atraso na ventilação regional Conformidade regional |
Dia 2
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Mortalidade na unidade de terapia intensiva
Prazo: Até 28 dias
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Taxa de mortalidade na UTI
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Até 28 dias
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Taxa de infecção durante a internação na UTI
Prazo: Até 28 dias
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Novo diagnóstico de infecções durante a internação na UTI
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Até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHESTOMY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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