응급 개복술 후 복부 패혈증 환자의 국소 환기 분포 평가 (CHESTOMY)
이 임상 시험의 목표는 복부 패혈증으로 인해 응급 개복술 후 중환자실에 입원한 환자의 국소 환기 분포를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 복부 개방 전략 이후에 입원한 환자가 시술 종료 시 복부를 닫은 환자와 비교하여 다른 국소 환기 분포를 갖는지 평가합니다.
참가자는 비침습적 모니터링(식도 압력 및 전기 임피던스 단층 촬영)과 혈액 가스 분석 샘플을 받게 됩니다.
연구자들은 복부 개방 그룹과 폐쇄 복부 그룹을 비교하여 환기 분포 패턴이 다른지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaetano Scaramuzzo
- 전화번호: +39 0532238108
- 이메일: scrtn@unife.it
연구 장소
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-
-
Ferrara, 이탈리아, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18 및 < 90세
- 복부 패혈증에 대한 응급 개복술 후 ICU에 입원
- 급성 호흡 부전
제외 기준:
- 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링에 대한 금기 사항
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- 혈역학적 불안정성
- 기흉 - Pneumomediastinum
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 열린 복부
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연구는 수행 및 동맥 가스 분석을 위해 임상 목적을 위해 이미 배치된 동맥 라인을 사용하여 2ml의 동맥혈을 수집할 것입니다.
연구는 가스 분석을 수행하기 위해 임상 목적으로 이미 배치된 중앙 정맥 라인을 사용하여 2ml의 동맥혈을 수집할 것입니다.
연구자들은 식도 압력을 평가하기 위해 식도 풍선을 배치할 것입니다.
연구는 임상 목적을 위해 이미 배치된 요로 카테터 시스템을 사용하여 복강내 압력을 평가할 것입니다.
연구는 다양한 수준의 호기말 양압에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 국소 환기 분포를 평가할 것입니다.
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다른: 닫힌 복부
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연구는 수행 및 동맥 가스 분석을 위해 임상 목적을 위해 이미 배치된 동맥 라인을 사용하여 2ml의 동맥혈을 수집할 것입니다.
연구는 가스 분석을 수행하기 위해 임상 목적으로 이미 배치된 중앙 정맥 라인을 사용하여 2ml의 동맥혈을 수집할 것입니다.
연구자들은 식도 압력을 평가하기 위해 식도 풍선을 배치할 것입니다.
연구는 임상 목적을 위해 이미 배치된 요로 카테터 시스템을 사용하여 복강내 압력을 평가할 것입니다.
연구는 다양한 수준의 호기말 양압에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 국소 환기 분포를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기의 호흡 매개변수를 사용하여 측정한 흉벽 순응도(Ccw)
기간: 0일
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식도 카테터를 사용하여 측정한 두 그룹 간의 흉벽 순응도가 다릅니다.
흉벽 순응도는 호흡 모니터링(즉,
식도 풍선 카테터).
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0일
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인공호흡기의 호흡 매개변수를 사용하여 측정한 흉벽 순응도(Ccw)
기간: 1일차
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식도 카테터를 사용하여 측정한 두 그룹 간의 흉벽 순응도가 다릅니다.
흉벽 순응도는 호흡 모니터링(즉,
식도 풍선 카테터).
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1일차
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인공호흡기의 호흡 매개변수를 사용하여 측정한 흉벽 순응도(Ccw)
기간: 2일차
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식도 카테터를 사용하여 측정한 두 그룹 간의 흉벽 순응도가 다릅니다.
흉벽 순응도는 호흡 모니터링(즉,
식도 풍선 카테터).
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기임피던스단층촬영을 이용하여 측정한 국소환기분포
기간: 0일
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연구자들은 Electrical Impedance Tomography를 사용하고 다음 사항에 중점을 두어 다양한 젖 떼기 시도 사이의 환기 분포 패턴의 차이를 평가할 것입니다. 지역 환기 분포 지역 불균일 지역 준수 분포 환기 센터 지역 환기 지연 지역 준수 |
0일
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전기임피던스단층촬영을 이용하여 측정한 국소환기분포
기간: 1일차
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연구자들은 Electrical Impedance Tomography를 사용하고 다음 사항에 중점을 두어 다양한 젖 떼기 시도 사이의 환기 분포 패턴의 차이를 평가할 것입니다. 지역 환기 분포 지역 불균일 지역 준수 분포 환기 센터 지역 환기 지연 지역 준수 |
1일차
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전기임피던스단층촬영을 이용하여 측정한 국소환기분포
기간: 2일차
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연구자들은 Electrical Impedance Tomography를 사용하고 다음 사항에 중점을 두어 다양한 젖 떼기 시도 사이의 환기 분포 패턴의 차이를 평가할 것입니다. 지역 환기 분포 지역 불균일 지역 준수 분포 환기 센터 지역 환기 지연 지역 준수 |
2일차
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중환자실에서의 사망
기간: 최대 28일
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ICU의 사망률
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최대 28일
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ICU 입원 중 감염률
기간: 최대 28일
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ICU 체류 중 감염의 새로운 진단
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHESTOMY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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