Bewertung der regionalen Ventilationsverteilung bei Patienten mit abdominaler Sepsis nach aufkommender Laparotomie (CHESTOMY)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der regionalen Ventilationsverteilung bei Patienten, die nach notfallbedingter Laparotomie aufgrund einer abdominalen Sepsis auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Bewerten Sie, ob Patienten, die nach einer Strategie mit offenem Abdomen aufgenommen wurden, eine andere regionale Ventilationsverteilung aufweisen als Patienten, bei denen das Abdomen am Ende des Eingriffs geschlossen ist
Die Teilnehmer werden einer nicht-invasiven Überwachung (Ösophagusdruck und elektrische Impedanztomographie) und einer Blutgasanalyse unterzogen.
Die Forscher werden die Gruppe mit offenem Abdomen und die Gruppe mit geschlossenem Abdomen vergleichen, um zu sehen, ob das Ventilationsverteilungsmuster unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gaetano Scaramuzzo
- Telefonnummer: +39 0532238108
- E-Mail: scrtn@unife.it
Studienorte
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 und < 90 Jahre
- Aufnahme auf die Intensivstation nach notfallmäßiger Laparotomie wegen abdominaler Sepsis
- Akuter Atemstillstand
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für das elektrische Impedanztomographie-Monitoring
- Body-Mass-Index > 40 kg/m2
- Hämodinamische Instabilität
- Pneumothorax - Pneumomediastinum
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Bauch öffnen
|
Die Forscher werden 2 ml arterielles Blut sammeln, indem sie eine arterielle Leitung verwenden, die bereits für klinische Zwecke vorhanden ist, um eine arterielle Gasanalyse durchzuführen.
Die Forscher werden 2 ml arterielles Blut über einen für klinische Zwecke bereits vorhandenen zentralvenösen Zugang entnehmen, um eine Gasanalyse durchzuführen.
Die Forscher werden einen Ösophagusballon positionieren, um den Ösophagusdruck zu bewerten
Die Forscher werden den intraabdominellen Druck unter Verwendung des bereits für klinische Zwecke vorhandenen Blasenkathetersystems bestimmen .
Die Forscher werden die regionale Ventilationsverteilung unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie bei verschiedenen Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks bewerten
|
|
ANDERE: Geschlossener Bauch
|
Die Forscher werden 2 ml arterielles Blut sammeln, indem sie eine arterielle Leitung verwenden, die bereits für klinische Zwecke vorhanden ist, um eine arterielle Gasanalyse durchzuführen.
Die Forscher werden 2 ml arterielles Blut über einen für klinische Zwecke bereits vorhandenen zentralvenösen Zugang entnehmen, um eine Gasanalyse durchzuführen.
Die Forscher werden einen Ösophagusballon positionieren, um den Ösophagusdruck zu bewerten
Die Forscher werden den intraabdominellen Druck unter Verwendung des bereits für klinische Zwecke vorhandenen Blasenkathetersystems bestimmen .
Die Forscher werden die regionale Ventilationsverteilung unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie bei verschiedenen Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustwand-Compliance (Ccw), gemessen unter Verwendung von Atmungsparametern des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschiedliche Brustwand-Compliance zwischen den beiden Gruppen, gemessen unter Verwendung des Ösophaguskatheters.
Die Brustwand-Compliance wird anhand der Daten aus der Atmungsüberwachung berechnet (d. h.
Ösophagus-Ballonkatheter).
|
Tag 0
|
|
Brustwand-Compliance (Ccw), gemessen unter Verwendung von Atmungsparametern des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Tag 1
|
Unterschiedliche Brustwand-Compliance zwischen den beiden Gruppen, gemessen unter Verwendung des Ösophaguskatheters.
Die Brustwand-Compliance wird anhand der Daten aus der Atmungsüberwachung berechnet (d. h.
Ösophagus-Ballonkatheter).
|
Tag 1
|
|
Brustwand-Compliance (Ccw), gemessen unter Verwendung von Atmungsparametern des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Tag 2
|
Unterschiedliche Brustwand-Compliance zwischen den beiden Gruppen, gemessen unter Verwendung des Ösophaguskatheters.
Die Brustwand-Compliance wird anhand der Daten aus der Atmungsüberwachung berechnet (d. h.
Ösophagus-Ballonkatheter).
|
Tag 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regionale Ventilationsverteilung, gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Forscher werden die Unterschiede im Ventilationsverteilungsmuster zwischen den verschiedenen Entwöhnungsversuchen mithilfe der elektrischen Impedanztomographie auswerten und sich auf Folgendes konzentrieren: Regionale Ventilationsverteilung Regionale Inhomogenität Regionale Compliance-Verteilung Ventilationszentrum Regionale Ventilationsverzögerung Regionale Compliance |
Tag 0
|
|
Regionale Ventilationsverteilung, gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Forscher werden die Unterschiede im Ventilationsverteilungsmuster zwischen den verschiedenen Entwöhnungsversuchen mithilfe der elektrischen Impedanztomographie auswerten und sich auf Folgendes konzentrieren: Regionale Ventilationsverteilung Regionale Inhomogenität Regionale Compliance-Verteilung Ventilationszentrum Regionale Ventilationsverzögerung Regionale Compliance |
Tag 1
|
|
Regionale Ventilationsverteilung, gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: Tag 2
|
Die Forscher werden die Unterschiede im Ventilationsverteilungsmuster zwischen den verschiedenen Entwöhnungsversuchen mithilfe der elektrischen Impedanztomographie auswerten und sich auf Folgendes konzentrieren: Regionale Ventilationsverteilung Regionale Inhomogenität Regionale Compliance-Verteilung Ventilationszentrum Regionale Ventilationsverzögerung Regionale Compliance |
Tag 2
|
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
|
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation
|
Bis zu 28 Tage
|
|
Infektionsrate während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
|
Neue Diagnose von Infektionen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Bis zu 28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHESTOMY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .