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甲状腺結節におけるエラストグラフィーと FNAC

2023年2月16日 更新者:Mariam Mosad Shenouda、Assiut University

孤立性甲状腺結節の診断における FNAC と比較した US エラストグラフィーの役割

孤立性甲状腺結節の特徴付けおよび悪性腫瘍のリスクの評価において、FNAC と比較して USE の精度を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

甲状腺結節は一般集団で一般的に発生し、ほとんどが偶発的所見として発生し、超音波 (US) 検査での有病率は 19 ~ 68% です。 ただし、US は甲状腺結節を検出するための確立された非常に高感度な方法ですが、良性結節と悪性結節を区別することになると、診断性能が比較的低くなります。

したがって、患者の症状が正常な甲状腺刺激ホルモンレベルであるにもかかわらず、US に疑わしい兆候が見られる場合には、細針吸引生検 (FNAB) が推奨されますが、細針吸引 (FNA) はすべての場合において決定的な診断方法ではありません。特異度は 60 ~ 98% であり、感度は 54 ~ 90% で変動し、最終的には臨床的に検査を繰り返す必要が頻繁にあります。

しかし、医療サービスの経済的負担を考慮し、患者に不必要な不安を与えないようにするために、組織学的診断を得るためにすべての甲状腺結節を生検することは非現実的です。

近年、いくつかの研究が、ベースライン US の精度を高めるために (US エラストグラフィー) を使用する可能性を提案しています。 さらに、超音波エラストグラフィー (USE) は、悪性甲状腺結節を識別するための有望な追加ツールとして浮上しており、特に TIRADS (甲状腺画像報告およびデータ システム) と比較して診断精度の向上が可能です。 触診時に結節が堅い、または硬い場合は、悪性腫瘍のリスクが高くなります。 悪性腫瘍の指標として硬さを評価できるため、USE は最近、従来の US および FNA と組み合わせて、甲状腺結節の鑑別のための追加ツールとなっています。 特に、ひずみ比エラストグラフィー (SRE) は高い感度と特異性を示しており、EFSUMB (欧州医学生物学超音波学会連合) は、これを甲状腺結節の特性評価の精密検査の一部に含めるべきであると推奨しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は SWE でスキャンされます。甲状腺は 8 ~ 12 MHz のリニア アレイ トランスデューサーを使用して横方向と縦方向の寸法で注意深く検査されます。 病変の形状、大きさ、辺縁およびエコーパターンが決定されます。 結節内の正しい針の位置と吸引時の FNAC の結果と比較します。最後に、弾性スコアとひずみ比の計算が FNAC の結果と比較されます。

説明

包含基準:

  • 放射線科に紹介されたすべての患者は、臨床的に孤立性甲状腺結節を示していました。

除外基準:

  • 以前に甲状腺手術を受けた患者
  • 重度の修正不可能な出血性素因を持つ患者。
  • 患者は同意への署名を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤立性甲状腺結節の特徴付けと悪性腫瘍のリスクの評価において、FNAC と比較して USE の精度を評価します。
時間枠:ベースライン
患者は SWE でスキャンされます。甲状腺は 8 ~ 12 MHz のリニア アレイ トランスデューサーを使用して横方向と縦方向の寸法で注意深く検査されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed Gabeer, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Elastography & FNAC in thyroid

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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