- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734326
Elastografía y PAAF en Nódulo Tiroideo
Papel de la elastografía ecográfica en comparación con la FNAC en el diagnóstico del nódulo tiroideo solitario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nódulos tiroideos ocurren comúnmente en la población general, en su mayoría como hallazgos incidentales, con una prevalencia del 19-68% en la evaluación por ultrasonido (US) . Sin embargo, aunque la ecografía es un método establecido y muy sensible para detectar nódulos tiroideos, tiene un rendimiento diagnóstico relativamente bajo cuando se trata de diferenciar entre nódulos benignos y malignos.
Por lo tanto, cuando un paciente presenta niveles normales de hormona estimulante de la tiroides pero la ecografía muestra signos sospechosos, se recomienda una biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF), la aspiración con aguja fina (PAAF) no es un método diagnóstico concluyente en todos los casos, considerando su especificidad, que oscila entre el 60 y el 98%, y su sensibilidad variable, que oscila entre el 54 y el 90%, así como la frecuente eventual necesidad clínica de repetir la prueba.
Sin embargo, teniendo en cuenta la carga financiera de los servicios de salud y para evitar una ansiedad innecesaria a los pacientes, no es realista realizar una biopsia de cada nódulo tiroideo para obtener un diagnóstico histológico.
En los últimos años, varios estudios han propuesto el uso potencial de (US-elastografía) para aumentar la precisión de la US de referencia. Además, la elastografía por ultrasonido (USE) está emergiendo como una herramienta adicional prometedora para discernir nódulos tiroideos malignos, lo que permite una mayor precisión diagnóstica, especialmente en comparación con TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Un nódulo de consistencia firme o dura a la palpación se asocia con un alto riesgo de malignidad. Debido a su capacidad para evaluar la rigidez como un indicador de malignidad, USE se ha convertido recientemente en una herramienta adicional para la diferenciación de nódulos tiroideos, en combinación con US y FNA convencionales. En particular, la elastografía de relación de deformación (SRE) ha demostrado una alta sensibilidad y especificidad, lo que llevó a la EFSUMB (Federación Europea de Sociedades de Ultrasonido en Medicina y Biología) a recomendar que debería ser parte del trabajo de caracterización de nódulos tiroideos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Mosad, Master Degree
- Número de teléfono: 01271195697
- Correo electrónico: mariammosad475@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mostafa, Professor
- Número de teléfono: 01000024182
- Correo electrónico: moustafamanar@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes remitidos al servicio de radiología presentaron clínicamente un nódulo tiroideo solitario.
Criterio de exclusión:
- pacientes previamente sometidos a cirugía de tiroides
- pacientes con diátesis hemorrágica grave no corregible.
- Los pacientes se negaron a firmar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión de USE en comparación con FNAC en la caracterización del nódulo tiroideo solitario y la evaluación del riesgo de malignidad.
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los pacientes serán escaneados con SWE La glándula tiroides examinada cuidadosamente en las dimensiones transversal y longitudinal con un transductor de matriz lineal de 8-12 MHz.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elastography & FNAC in thyroid
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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