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Elastografía y PAAF en Nódulo Tiroideo

16 de febrero de 2023 actualizado por: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

Papel de la elastografía ecográfica en comparación con la FNAC en el diagnóstico del nódulo tiroideo solitario

Evaluar la precisión de USE en comparación con FNAC en la caracterización del nódulo tiroideo solitario y la evaluación del riesgo de malignidad

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los nódulos tiroideos ocurren comúnmente en la población general, en su mayoría como hallazgos incidentales, con una prevalencia del 19-68% en la evaluación por ultrasonido (US) . Sin embargo, aunque la ecografía es un método establecido y muy sensible para detectar nódulos tiroideos, tiene un rendimiento diagnóstico relativamente bajo cuando se trata de diferenciar entre nódulos benignos y malignos.

Por lo tanto, cuando un paciente presenta niveles normales de hormona estimulante de la tiroides pero la ecografía muestra signos sospechosos, se recomienda una biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF), la aspiración con aguja fina (PAAF) no es un método diagnóstico concluyente en todos los casos, considerando su especificidad, que oscila entre el 60 y el 98%, y su sensibilidad variable, que oscila entre el 54 y el 90%, así como la frecuente eventual necesidad clínica de repetir la prueba.

Sin embargo, teniendo en cuenta la carga financiera de los servicios de salud y para evitar una ansiedad innecesaria a los pacientes, no es realista realizar una biopsia de cada nódulo tiroideo para obtener un diagnóstico histológico.

En los últimos años, varios estudios han propuesto el uso potencial de (US-elastografía) para aumentar la precisión de la US de referencia. Además, la elastografía por ultrasonido (USE) está emergiendo como una herramienta adicional prometedora para discernir nódulos tiroideos malignos, lo que permite una mayor precisión diagnóstica, especialmente en comparación con TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Un nódulo de consistencia firme o dura a la palpación se asocia con un alto riesgo de malignidad. Debido a su capacidad para evaluar la rigidez como un indicador de malignidad, USE se ha convertido recientemente en una herramienta adicional para la diferenciación de nódulos tiroideos, en combinación con US y FNA convencionales. En particular, la elastografía de relación de deformación (SRE) ha demostrado una alta sensibilidad y especificidad, lo que llevó a la EFSUMB (Federación Europea de Sociedades de Ultrasonido en Medicina y Biología) a recomendar que debería ser parte del trabajo de caracterización de nódulos tiroideos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán escaneados con SWE. La glándula tiroides se examinará cuidadosamente en las dimensiones transversal y longitudinal con un transductor de matriz lineal de 8-12 MHz. Se determinará la forma, el tamaño, el margen y el patrón de eco de las lesiones. en comparación con los resultados de FNAC como la posición correcta de la aguja dentro del nódulo y luego en la aspiración que, finalmente, las puntuaciones de elasticidad y los cálculos de relación de tensión se compararán con los resultados de FNAC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes remitidos al servicio de radiología presentaron clínicamente un nódulo tiroideo solitario.

Criterio de exclusión:

  • pacientes previamente sometidos a cirugía de tiroides
  • pacientes con diátesis hemorrágica grave no corregible.
  • Los pacientes se negaron a firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión de USE en comparación con FNAC en la caracterización del nódulo tiroideo solitario y la evaluación del riesgo de malignidad.
Periodo de tiempo: Línea de base
Los pacientes serán escaneados con SWE La glándula tiroides examinada cuidadosamente en las dimensiones transversal y longitudinal con un transductor de matriz lineal de 8-12 MHz.
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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