- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05734326
Elastografia e FNAC nel nodulo tiroideo
Ruolo dell'elastografia statunitense rispetto alla FNAC nella diagnosi del nodulo tiroideo solitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I noduli tiroidei si verificano comunemente nella popolazione generale, per lo più come reperti incidentali, con una prevalenza del 19-68% alla valutazione ecografica (US). Tuttavia, sebbene l'ecografia sia un metodo consolidato e molto sensibile per rilevare i noduli tiroidei, ha prestazioni diagnostiche relativamente basse quando si tratta di differenziare tra noduli benigni e maligni.
Pertanto, quando un paziente si presenta con livelli normali di ormone stimolante la tiroide ma l'ecografia mostra segni sospetti, si consiglia una biopsia di aspirazione con ago sottile (FNAB), l'aspirazione con ago sottile (FNA) non è un metodo diagnostico conclusivo in tutti i casi, considerando la sua specificità, che va dal 60 al 98%, e la sua sensibilità variabile, che va dal 54 al 90%, nonché la frequente eventuale necessità clinica di ripetere il test.
Tuttavia, in considerazione dell'onere finanziario per i servizi sanitari e per evitare inutili ansie per i pazienti, non è realistico eseguire una biopsia di ogni nodulo tiroideo per ottenere una diagnosi istologica.
Negli ultimi anni, diversi studi hanno proposto l'uso potenziale di (elastografia US) per aumentare l'accuratezza degli US di base. Inoltre, l'elastografia ecografica (USE) sta emergendo come un promettente strumento aggiuntivo per discernere i noduli tiroidei maligni, consentendo una maggiore accuratezza diagnostica, soprattutto rispetto a TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Una consistenza nodulare solida o dura alla palpazione è associata ad un alto rischio di malignità. Grazie alla sua capacità di valutare la rigidità come indicatore di malignità, l'USE è recentemente diventato uno strumento aggiuntivo per la differenziazione dei noduli tiroidei, in combinazione con US convenzionale e FNA. In particolare, l'elastografia del rapporto di deformazione (SRE) ha mostrato un'elevata sensibilità e specificità, portando l'EFSUMB (Federazione europea delle società per gli ultrasuoni in medicina e biologia) a raccomandare che dovrebbe far parte del work-up della caratterizzazione dei noduli tiroidei.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Mosad, Master Degree
- Numero di telefono: 01271195697
- Email: mariammosad475@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mostafa, Professor
- Numero di telefono: 01000024182
- Email: moustafamanar@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti inviati al reparto di radiologia presentavano clinicamente un nodulo tiroideo solitario.
Criteri di esclusione:
- pazienti precedentemente sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide
- pazienti con grave diatesi emorragica non correggibile.
- I pazienti si sono rifiutati di firmare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza di USE rispetto a FNAC nella caratterizzazione del nodulo tiroideo solitario e valutare il rischio di malignità.
Lasso di tempo: Linea di base
|
I pazienti saranno scansionati con SWE La ghiandola tiroidea sarà attentamente esaminata nelle dimensioni trasversali e longitudinali con un trasduttore lineare da 8-12 MHz.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elastography & FNAC in thyroid
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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