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Elastografia e FNAC nel nodulo tiroideo

16 febbraio 2023 aggiornato da: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

Ruolo dell'elastografia statunitense rispetto alla FNAC nella diagnosi del nodulo tiroideo solitario

Valutare l'accuratezza di USE rispetto a FNAC nella caratterizzazione del nodulo tiroideo solitario e valutare il rischio di malignità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I noduli tiroidei si verificano comunemente nella popolazione generale, per lo più come reperti incidentali, con una prevalenza del 19-68% alla valutazione ecografica (US). Tuttavia, sebbene l'ecografia sia un metodo consolidato e molto sensibile per rilevare i noduli tiroidei, ha prestazioni diagnostiche relativamente basse quando si tratta di differenziare tra noduli benigni e maligni.

Pertanto, quando un paziente si presenta con livelli normali di ormone stimolante la tiroide ma l'ecografia mostra segni sospetti, si consiglia una biopsia di aspirazione con ago sottile (FNAB), l'aspirazione con ago sottile (FNA) non è un metodo diagnostico conclusivo in tutti i casi, considerando la sua specificità, che va dal 60 al 98%, e la sua sensibilità variabile, che va dal 54 al 90%, nonché la frequente eventuale necessità clinica di ripetere il test.

Tuttavia, in considerazione dell'onere finanziario per i servizi sanitari e per evitare inutili ansie per i pazienti, non è realistico eseguire una biopsia di ogni nodulo tiroideo per ottenere una diagnosi istologica.

Negli ultimi anni, diversi studi hanno proposto l'uso potenziale di (elastografia US) per aumentare l'accuratezza degli US di base. Inoltre, l'elastografia ecografica (USE) sta emergendo come un promettente strumento aggiuntivo per discernere i noduli tiroidei maligni, consentendo una maggiore accuratezza diagnostica, soprattutto rispetto a TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Una consistenza nodulare solida o dura alla palpazione è associata ad un alto rischio di malignità. Grazie alla sua capacità di valutare la rigidità come indicatore di malignità, l'USE è recentemente diventato uno strumento aggiuntivo per la differenziazione dei noduli tiroidei, in combinazione con US convenzionale e FNA. In particolare, l'elastografia del rapporto di deformazione (SRE) ha mostrato un'elevata sensibilità e specificità, portando l'EFSUMB (Federazione europea delle società per gli ultrasuoni in medicina e biologia) a raccomandare che dovrebbe far parte del work-up della caratterizzazione dei noduli tiroidei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno scansionati con SWE, La ghiandola tiroidea esaminata attentamente nelle dimensioni trasversali e longitudinali con un trasduttore lineare da 8-12 MHz. La forma, la dimensione, il margine e l'eco-pattern delle lesioni saranno determinati rispetto ai risultati FNAC come la posizione corretta dell'ago all'interno del nodulo e quindi nell'aspirazione che, infine, i punteggi di elasticità e i calcoli del rapporto di deformazione verranno confrontati con i risultati FNAC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti inviati al reparto di radiologia presentavano clinicamente un nodulo tiroideo solitario.

Criteri di esclusione:

  • pazienti precedentemente sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide
  • pazienti con grave diatesi emorragica non correggibile.
  • I pazienti si sono rifiutati di firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza di USE rispetto a FNAC nella caratterizzazione del nodulo tiroideo solitario e valutare il rischio di malignità.
Lasso di tempo: Linea di base
I pazienti saranno scansionati con SWE La ghiandola tiroidea sarà attentamente esaminata nelle dimensioni trasversali e longitudinali con un trasduttore lineare da 8-12 MHz.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elastography & FNAC in thyroid

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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