Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie a FNAC v uzlíku štítné žlázy

16. února 2023 aktualizováno: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

Role US elastografie ve srovnání s FNAC v diagnostice solitárního uzlu štítné žlázy

Zhodnotit přesnost USE ve srovnání s FNAC při charakterizaci solitárního uzlu štítné žlázy a posouzení rizika malignity

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Uzly štítné žlázy se běžně vyskytují v běžné populaci, většinou jako náhodné nálezy, s prevalencí 19–68 % při ultrazvukovém (US) vyšetření. Přestože je US zavedená a velmi citlivá metoda pro detekci uzlíků štítné žlázy, má relativně nízkou diagnostickou výkonnost, pokud jde o rozlišení mezi benigními a maligními uzly.

Pokud se tedy u pacienta objeví normální hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu, ale US vykazuje podezřelé příznaky, doporučuje se biopsie tenkou jehlou (FNAB), aspirace tenkou jehlou (FNA) není ve všech případech přesvědčivou diagnostickou metodou, s ohledem na její specificitu, která se pohybuje od 60 do 98 %, a její proměnlivou senzitivitu, která se pohybuje od 54 do 90 %, a také častou případnou klinickou potřebu opakování testu.

Vzhledem k finanční zátěži zdravotních služeb a z důvodu zamezení zbytečné úzkosti pacientů je však nereálné provádět biopsii každého uzlíku štítné žlázy za účelem získání histologické diagnózy.

V posledních letech několik studií navrhlo potenciální použití (US-elastografie) ke zvýšení přesnosti základního US. Ultrazvuková elastografie (USE) se navíc objevuje jako slibný doplňkový nástroj k rozpoznání maligních uzlin štítné žlázy, který umožňuje zvýšenou diagnostickou přesnost, zejména ve srovnání s TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Pevná nebo tvrdá konzistence uzlu při palpaci je spojena s vysokým rizikem malignity. Díky své schopnosti hodnotit ztuhlost jako indikátor malignity se USE v poslední době stalo dalším nástrojem pro diferenciaci tyreoidálních nodulů v kombinaci s konvenčními US a FNA. Zejména poměrová elastografie (SRE) prokázala vysokou senzitivitu a specificitu, což vedlo EFSUMB (Evropská federace společností pro ultrazvuk v lékařství a biologii) k doporučení, že by měla být součástí zpracování charakterizace uzlíků štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou skenováni pomocí SWE. Štítná žláza bude pečlivě vyšetřena v příčných a podélných rozměrech pomocí 8-12 MHz lineárního snímače. Poté bude určen tvar, velikost, okraj a echo-vzor lézí srovnání s výsledky FNAC jako správná poloha jehly uvnitř uzliny a poté v aspiraci, která bude nakonec porovnána skóre elasticity a výpočty poměru deformace s výsledky FNAC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti odeslaní na radiologické oddělení měli klinicky solitární uzlík štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti v minulosti podstoupili operaci štítné žlázy
  • pacientů s těžkou nekorigovatelnou krvácivou diatézou.
  • Pacienti odmítli podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte přesnost USE ve srovnání s FNAC při charakterizaci solitárního uzlu štítné žlázy a posouzení rizika malignity.
Časové okno: Základní linie
Pacienti budou skenováni pomocí SWE Štítná žláza pečlivě vyšetřena v příčných a podélných rozměrech pomocí lineárního snímače 8-12 MHz.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuková elastografie

3
Předplatit