- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05734326
Elastografie a FNAC v uzlíku štítné žlázy
Role US elastografie ve srovnání s FNAC v diagnostice solitárního uzlu štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uzly štítné žlázy se běžně vyskytují v běžné populaci, většinou jako náhodné nálezy, s prevalencí 19–68 % při ultrazvukovém (US) vyšetření. Přestože je US zavedená a velmi citlivá metoda pro detekci uzlíků štítné žlázy, má relativně nízkou diagnostickou výkonnost, pokud jde o rozlišení mezi benigními a maligními uzly.
Pokud se tedy u pacienta objeví normální hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu, ale US vykazuje podezřelé příznaky, doporučuje se biopsie tenkou jehlou (FNAB), aspirace tenkou jehlou (FNA) není ve všech případech přesvědčivou diagnostickou metodou, s ohledem na její specificitu, která se pohybuje od 60 do 98 %, a její proměnlivou senzitivitu, která se pohybuje od 54 do 90 %, a také častou případnou klinickou potřebu opakování testu.
Vzhledem k finanční zátěži zdravotních služeb a z důvodu zamezení zbytečné úzkosti pacientů je však nereálné provádět biopsii každého uzlíku štítné žlázy za účelem získání histologické diagnózy.
V posledních letech několik studií navrhlo potenciální použití (US-elastografie) ke zvýšení přesnosti základního US. Ultrazvuková elastografie (USE) se navíc objevuje jako slibný doplňkový nástroj k rozpoznání maligních uzlin štítné žlázy, který umožňuje zvýšenou diagnostickou přesnost, zejména ve srovnání s TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Pevná nebo tvrdá konzistence uzlu při palpaci je spojena s vysokým rizikem malignity. Díky své schopnosti hodnotit ztuhlost jako indikátor malignity se USE v poslední době stalo dalším nástrojem pro diferenciaci tyreoidálních nodulů v kombinaci s konvenčními US a FNA. Zejména poměrová elastografie (SRE) prokázala vysokou senzitivitu a specificitu, což vedlo EFSUMB (Evropská federace společností pro ultrazvuk v lékařství a biologii) k doporučení, že by měla být součástí zpracování charakterizace uzlíků štítné žlázy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Mosad, Master Degree
- Telefonní číslo: 01271195697
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Mostafa, Professor
- Telefonní číslo: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti odeslaní na radiologické oddělení měli klinicky solitární uzlík štítné žlázy.
Kritéria vyloučení:
- pacienti v minulosti podstoupili operaci štítné žlázy
- pacientů s těžkou nekorigovatelnou krvácivou diatézou.
- Pacienti odmítli podepsat souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnoťte přesnost USE ve srovnání s FNAC při charakterizaci solitárního uzlu štítné žlázy a posouzení rizika malignity.
Časové okno: Základní linie
|
Pacienti budou skenováni pomocí SWE Štítná žláza pečlivě vyšetřena v příčných a podélných rozměrech pomocí lineárního snímače 8-12 MHz.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elastography & FNAC in thyroid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuková elastografie
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy