- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734326
갑상선 결절의 탄성촬영술과 FNAC
고립성 갑상선 결절의 진단에서 FNAC와 비교한 US Elastography의 역할
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 일반 인구에서 일반적으로 발생하며 대부분 부수적 소견으로 초음파(US) 평가에서 19-68%의 유병률을 보입니다. 그러나 초음파는 갑상선 결절을 검출하기 위한 확립되고 매우 민감한 방법이지만 양성 결절과 악성 결절을 감별하는 데 있어 진단 성능이 상대적으로 낮습니다.
따라서 환자가 갑상선 자극 호르몬 수치는 정상이나 초음파가 의심되는 경우에는 세침흡인생검(Fineneedle Aspiration Biopsy, FNAB)을 시행하는 것이 좋으며, 세침흡인(FNA)이 모든 경우에 결정적인 진단법은 아니다. 60 ~ 98% 범위의 특이성 및 54 ~ 90% 범위의 가변 민감도뿐만 아니라 테스트를 반복해야 하는 빈번한 궁극적인 임상적 필요성.
그러나 의료 서비스에 대한 경제적 부담을 고려하고 환자의 불필요한 불안을 피하기 위해 조직학적 진단을 위해 모든 갑상선 결절을 생검하는 것은 비현실적입니다.
최근 몇 년 동안 여러 연구에서 기본 US의 정확도를 높이기 위해 (US-elastography)의 잠재적 사용을 제안했습니다. 또한 초음파 탄성촬영술(USE)은 특히 TIRADS(갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템)와 비교하여 진단 정확도를 높일 수 있는 악성 갑상선 결절을 식별할 수 있는 유망한 추가 도구로 부상하고 있습니다. 촉진 시 단단하거나 딱딱한 결절의 일관성은 높은 악성 위험과 관련이 있습니다. 악성 지표로서 강성을 평가하는 능력으로 인해 USE는 최근 기존의 US 및 FNA와 함께 갑상선 결절 분화를 위한 추가 도구가 되었습니다. 특히 SRE(변형비 탄성촬영술)는 높은 민감도와 특이성을 보여 EFSUMB(유럽 의학 및 생물학 초음파 연맹)에서 갑상선 결절 특성 분석의 일부가 되어야 한다고 권장했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Mosad, Master Degree
- 전화번호: 01271195697
- 이메일: mariammosad475@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mostafa, Professor
- 전화번호: 01000024182
- 이메일: moustafamanar@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 방사선과로 의뢰된 모든 환자는 임상적으로 고립성 갑상선 결절을 보였다.
제외 기준:
- 이전에 갑상선 수술을 받은 환자
- 중증의 교정 불가능한 출혈 체질을 가진 환자.
- 환자는 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 갑상선 결절의 특성화 및 악성 위험 평가에서 FNAC와 비교하여 USE의 정확성을 평가합니다.
기간: 기준선
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환자는 SWE로 스캔됩니다. 갑상선은 8-12MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 가로 및 세로 차원에서 주의 깊게 검사됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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