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갑상선 결절의 탄성촬영술과 FNAC

2023년 2월 16일 업데이트: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

고립성 갑상선 결절의 진단에서 FNAC와 비교한 US Elastography의 역할

단일 갑상선 결절의 특성화 및 악성 위험 평가에서 FNAC와 비교하여 USE의 정확성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

갑상선 결절은 일반 인구에서 일반적으로 발생하며 대부분 부수적 소견으로 초음파(US) 평가에서 19-68%의 유병률을 보입니다. 그러나 초음파는 갑상선 결절을 검출하기 위한 확립되고 매우 민감한 방법이지만 양성 결절과 악성 결절을 감별하는 데 있어 진단 성능이 상대적으로 낮습니다.

따라서 환자가 갑상선 자극 호르몬 수치는 정상이나 초음파가 의심되는 경우에는 세침흡인생검(Fineneedle Aspiration Biopsy, FNAB)을 시행하는 것이 좋으며, 세침흡인(FNA)이 모든 경우에 결정적인 진단법은 아니다. 60 ~ 98% 범위의 특이성 및 54 ~ 90% 범위의 가변 민감도뿐만 아니라 테스트를 반복해야 하는 빈번한 궁극적인 임상적 필요성.

그러나 의료 서비스에 대한 경제적 부담을 고려하고 환자의 불필요한 불안을 피하기 위해 조직학적 진단을 위해 모든 갑상선 결절을 생검하는 것은 비현실적입니다.

최근 몇 년 동안 여러 연구에서 기본 US의 정확도를 높이기 위해 (US-elastography)의 잠재적 사용을 제안했습니다. 또한 초음파 탄성촬영술(USE)은 특히 TIRADS(갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템)와 비교하여 진단 정확도를 높일 수 있는 악성 갑상선 결절을 식별할 수 있는 유망한 추가 도구로 부상하고 있습니다. 촉진 시 단단하거나 딱딱한 결절의 일관성은 높은 악성 위험과 관련이 있습니다. 악성 지표로서 강성을 평가하는 능력으로 인해 USE는 최근 기존의 US 및 FNA와 함께 갑상선 결절 분화를 위한 추가 도구가 되었습니다. 특히 SRE(변형비 탄성촬영술)는 높은 민감도와 특이성을 보여 EFSUMB(유럽 의학 및 생물학 초음파 연맹)에서 갑상선 결절 특성 분석의 일부가 되어야 한다고 권장했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 SWE로 스캔됩니다. 갑상선은 8-12MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 가로 및 세로 차원에서 주의 깊게 검사됩니다. 병변의 모양, 크기, 여백 및 에코 패턴이 결정됩니다. 결절 내부의 올바른 바늘 위치로 FNAC 결과와 비교한 다음 흡인에서 마지막으로 탄성 점수 및 변형률 계산을 FNAC 결과와 비교합니다.

설명

포함 기준:

  • 방사선과로 의뢰된 모든 환자는 임상적으로 고립성 갑상선 결절을 보였다.

제외 기준:

  • 이전에 갑상선 수술을 받은 환자
  • 중증의 교정 불가능한 출혈 체질을 가진 환자.
  • 환자는 동의서 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 갑상선 결절의 특성화 및 악성 위험 평가에서 FNAC와 비교하여 USE의 정확성을 평가합니다.
기간: 기준선
환자는 SWE로 스캔됩니다. 갑상선은 8-12MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 가로 및 세로 차원에서 주의 깊게 검사됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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