- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734326
Elastografia e PAAF em Nódulo de Tireóide
Papel da Elastografia US Comparada com FNAC no Diagnóstico de Nódulo Solitário de Tireóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nódulos tireoidianos ocorrem comumente na população em geral, principalmente como achados incidentais, com prevalência de 19-68% na avaliação ultrassonográfica (US). No entanto, embora a US seja um método estabelecido e muito sensível para a detecção de nódulos tireoidianos , ela tem um desempenho diagnóstico relativamente baixo na diferenciação entre nódulos benignos e malignos.
Portanto, quando um paciente apresenta níveis normais de hormônio estimulante da tireoide, mas a US mostra sinais suspeitos, uma biópsia aspirativa com agulha fina (PAAF) é aconselhada, a aspiração com agulha fina (PAAF) não é um método diagnóstico conclusivo em todos os casos, considerando sua especificidade, que varia de 60 a 98%, e sua sensibilidade variável, que varia de 54 a 90%, bem como a frequente eventual necessidade clínica de repetir o teste.
No entanto, considerando o ônus financeiro dos serviços de saúde e para evitar ansiedade desnecessária para os pacientes, não é realista fazer uma biópsia de cada nódulo tireoidiano para obter o diagnóstico histológico.
Nos últimos anos, vários estudos propuseram o uso potencial de (US-elastografia) para aumentar a precisão do US basal. Além disso, a elastografia por ultrassom (USE) está emergindo como uma ferramenta adicional promissora para discernir nódulos tireoidianos malignos, permitindo maior precisão diagnóstica, especialmente em comparação com o TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). A consistência firme ou dura do nódulo à palpação está associada a um alto risco de malignidade. Devido à sua capacidade de avaliar a rigidez como um indicador de malignidade, o USE tornou-se recentemente uma ferramenta adicional para a diferenciação de nódulos tireoidianos, em combinação com US convencional e PAAF. Em particular, a elastografia de taxa de deformação (SRE) tem mostrado alta sensibilidade e especificidade, levando a EFSUMB (Federação Europeia de Sociedades de Ultrassom em Medicina e Biologia) a recomendar que ela deva fazer parte da avaliação de nódulos tireoidianos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Mosad, Master Degree
- Número de telefone: 01271195697
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mostafa, Professor
- Número de telefone: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes encaminhados ao serviço de radiologia apresentavam clinicamente nódulo solitário de tireoide.
Critério de exclusão:
- pacientes previamente submetidos a cirurgia de tireoide
- pacientes com diátese hemorrágica grave incorrigível.
- Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a precisão do USE em comparação com a PAAF na caracterização do nódulo solitário da tireoide e avaliar o risco de malignidade.
Prazo: Linha de base
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Os pacientes serão escaneados com SWE. A glândula tireoide cuidadosamente examinada nas dimensões transversal e longitudinal com um transdutor linear de 8-12 MHz.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elastography & FNAC in thyroid
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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