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Elastografia e PAAF em Nódulo de Tireóide

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

Papel da Elastografia US Comparada com FNAC no Diagnóstico de Nódulo Solitário de Tireóide

Avaliar a precisão do USE em comparação com a PAAF na caracterização do nódulo solitário da tireoide e avaliar o risco de malignidade

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nódulos tireoidianos ocorrem comumente na população em geral, principalmente como achados incidentais, com prevalência de 19-68% na avaliação ultrassonográfica (US). No entanto, embora a US seja um método estabelecido e muito sensível para a detecção de nódulos tireoidianos , ela tem um desempenho diagnóstico relativamente baixo na diferenciação entre nódulos benignos e malignos.

Portanto, quando um paciente apresenta níveis normais de hormônio estimulante da tireoide, mas a US mostra sinais suspeitos, uma biópsia aspirativa com agulha fina (PAAF) é aconselhada, a aspiração com agulha fina (PAAF) não é um método diagnóstico conclusivo em todos os casos, considerando sua especificidade, que varia de 60 a 98%, e sua sensibilidade variável, que varia de 54 a 90%, bem como a frequente eventual necessidade clínica de repetir o teste.

No entanto, considerando o ônus financeiro dos serviços de saúde e para evitar ansiedade desnecessária para os pacientes, não é realista fazer uma biópsia de cada nódulo tireoidiano para obter o diagnóstico histológico.

Nos últimos anos, vários estudos propuseram o uso potencial de (US-elastografia) para aumentar a precisão do US basal. Além disso, a elastografia por ultrassom (USE) está emergindo como uma ferramenta adicional promissora para discernir nódulos tireoidianos malignos, permitindo maior precisão diagnóstica, especialmente em comparação com o TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). A consistência firme ou dura do nódulo à palpação está associada a um alto risco de malignidade. Devido à sua capacidade de avaliar a rigidez como um indicador de malignidade, o USE tornou-se recentemente uma ferramenta adicional para a diferenciação de nódulos tireoidianos, em combinação com US convencional e PAAF. Em particular, a elastografia de taxa de deformação (SRE) tem mostrado alta sensibilidade e especificidade, levando a EFSUMB (Federação Europeia de Sociedades de Ultrassom em Medicina e Biologia) a recomendar que ela deva fazer parte da avaliação de nódulos tireoidianos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão escaneados com SWE, a glândula tireoide cuidadosamente examinada nas dimensões transversal e longitudinal com um transdutor linear de 8-12 MHz. A forma, tamanho, margem e padrão de eco das lesões serão determinados. comparado com os resultados da FNAC como a posição correta da agulha dentro do nódulo e depois na aspiração que, finalmente, os escores de elasticidade e os cálculos da taxa de deformação serão comparados com os resultados da FNAC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes encaminhados ao serviço de radiologia apresentavam clinicamente nódulo solitário de tireoide.

Critério de exclusão:

  • pacientes previamente submetidos a cirurgia de tireoide
  • pacientes com diátese hemorrágica grave incorrigível.
  • Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão do USE em comparação com a PAAF na caracterização do nódulo solitário da tireoide e avaliar o risco de malignidade.
Prazo: Linha de base
Os pacientes serão escaneados com SWE. A glândula tireoide cuidadosamente examinada nas dimensões transversal e longitudinal com um transdutor linear de 8-12 MHz.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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