Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia i FNAC w guzku tarczycy

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

Rola elastografii US w porównaniu z FNAC w diagnostyce pojedynczego guzka tarczycy

Ocena dokładności USE w porównaniu z FNAC w charakterystyce pojedynczego guzka tarczycy i ocenie ryzyka złośliwości

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Guzki tarczycy występują powszechnie w populacji ogólnej, głównie przypadkowo, z częstością 19-68% w ocenie ultrasonograficznej (USG). Jednak chociaż USG jest uznaną i bardzo czułą metodą wykrywania guzków tarczycy, ma stosunkowo niską skuteczność diagnostyczną, jeśli chodzi o różnicowanie guzków łagodnych i złośliwych.

Dlatego, gdy pacjent ma prawidłowy poziom hormonu tyreotropowego, ale USG wykazuje podejrzane objawy, zaleca się wykonanie biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC). specyficzność, która waha się od 60 do 98% i zmienną czułość, która waha się od 54 do 90%, a także częstą ewentualną kliniczną konieczność powtórzenia testu.

Jednak ze względu na obciążenie finansowe służby zdrowia oraz aby uniknąć niepotrzebnego niepokoju pacjentów, biopsja każdego guzka tarczycy w celu uzyskania rozpoznania histopatologicznego jest nierealistyczna.

W ostatnich latach w kilku badaniach zaproponowano potencjalne zastosowanie (elastografii US) w celu zwiększenia dokładności wyjściowego USG. Co więcej, elastografia ultrasonograficzna (USE) staje się obiecującym dodatkowym narzędziem do rozpoznawania złośliwych guzków tarczycy, umożliwiającym większą dokładność diagnostyczną, zwłaszcza w porównaniu z TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Twarda lub twarda konsystencja guzka w badaniu palpacyjnym wiąże się z wysokim ryzykiem złośliwości. Ze względu na możliwość oceny sztywności jako wskaźnika złośliwości, USE stała się ostatnio dodatkowym narzędziem do różnicowania guzków tarczycy, w połączeniu z konwencjonalnym USG i FNA. W szczególności elastografia współczynnika odkształcenia (SRE) wykazała wysoką czułość i specyficzność, co skłoniło EFSUMB (Europejska Federacja Towarzystw Ultrasonografii w Medycynie i Biologii) do zalecenia, aby była częścią opracowania charakterystyki guzków tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą skanowani za pomocą SWE. Tarczyca zostanie dokładnie zbadana w przekroju poprzecznym i podłużnym głowicą liniową 8-12 MHz. Następnie zostanie określony kształt, rozmiar, margines i echo-wzór zmian porównane z wynikami FNAC jako prawidłowe położenie igły wewnątrz guzka, a następnie podczas aspiracji, które ostatecznie zostaną porównane z wynikami FNAC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy chorzy skierowani na oddział radiologii prezentowali klinicznie pojedynczy guzek tarczycy.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddanych wcześniej operacji tarczycy
  • u pacjentów z ciężką niemożliwą do skorygowania skazą krwotoczną.
  • Pacjenci odmawiali podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności USE w porównaniu z FNAC w charakterystyce pojedynczego guzka tarczycy i ocenie ryzyka złośliwości.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci będą skanowani za pomocą SWE Tarczyca dokładnie zbadana w przekroju poprzecznym i podłużnym głowicą liniową 8-12 MHz.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj