- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05734326
Elastografia i FNAC w guzku tarczycy
Rola elastografii US w porównaniu z FNAC w diagnostyce pojedynczego guzka tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzki tarczycy występują powszechnie w populacji ogólnej, głównie przypadkowo, z częstością 19-68% w ocenie ultrasonograficznej (USG). Jednak chociaż USG jest uznaną i bardzo czułą metodą wykrywania guzków tarczycy, ma stosunkowo niską skuteczność diagnostyczną, jeśli chodzi o różnicowanie guzków łagodnych i złośliwych.
Dlatego, gdy pacjent ma prawidłowy poziom hormonu tyreotropowego, ale USG wykazuje podejrzane objawy, zaleca się wykonanie biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC). specyficzność, która waha się od 60 do 98% i zmienną czułość, która waha się od 54 do 90%, a także częstą ewentualną kliniczną konieczność powtórzenia testu.
Jednak ze względu na obciążenie finansowe służby zdrowia oraz aby uniknąć niepotrzebnego niepokoju pacjentów, biopsja każdego guzka tarczycy w celu uzyskania rozpoznania histopatologicznego jest nierealistyczna.
W ostatnich latach w kilku badaniach zaproponowano potencjalne zastosowanie (elastografii US) w celu zwiększenia dokładności wyjściowego USG. Co więcej, elastografia ultrasonograficzna (USE) staje się obiecującym dodatkowym narzędziem do rozpoznawania złośliwych guzków tarczycy, umożliwiającym większą dokładność diagnostyczną, zwłaszcza w porównaniu z TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). Twarda lub twarda konsystencja guzka w badaniu palpacyjnym wiąże się z wysokim ryzykiem złośliwości. Ze względu na możliwość oceny sztywności jako wskaźnika złośliwości, USE stała się ostatnio dodatkowym narzędziem do różnicowania guzków tarczycy, w połączeniu z konwencjonalnym USG i FNA. W szczególności elastografia współczynnika odkształcenia (SRE) wykazała wysoką czułość i specyficzność, co skłoniło EFSUMB (Europejska Federacja Towarzystw Ultrasonografii w Medycynie i Biologii) do zalecenia, aby była częścią opracowania charakterystyki guzków tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Mosad, Master Degree
- Numer telefonu: 01271195697
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mostafa, Professor
- Numer telefonu: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy skierowani na oddział radiologii prezentowali klinicznie pojedynczy guzek tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddanych wcześniej operacji tarczycy
- u pacjentów z ciężką niemożliwą do skorygowania skazą krwotoczną.
- Pacjenci odmawiali podpisania zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności USE w porównaniu z FNAC w charakterystyce pojedynczego guzka tarczycy i ocenie ryzyka złośliwości.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjenci będą skanowani za pomocą SWE Tarczyca dokładnie zbadana w przekroju poprzecznym i podłużnym głowicą liniową 8-12 MHz.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elastography & FNAC in thyroid
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .