Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastografi og FNAC i Thyroid Nodule

16. februar 2023 opdateret af: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

Rolle af amerikansk elastografi sammenlignet med FNAC i diagnose af solitær skjoldbruskkirtelknolde

Evaluer nøjagtigheden af ​​BRUG i sammenligning med FNAC i karakterisering af en enkelt skjoldbruskkirtelknolde og vurder risikoen for malignitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtelknuder forekommer almindeligvis i den generelle befolkning, for det meste som tilfældige fund, med en prævalens på 19-68 % ved ultralydsevaluering (US). Men selvom UL er en etableret og meget følsom metode til at påvise skjoldbruskkirtelknold, har den en relativt lav diagnostisk ydeevne, når det kommer til at skelne mellem godartede og ondartede knuder.

Derfor, når en patient viser normale niveauer af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, men UL viser mistænkelige tegn, tilrådes en finnålsaspirationsbiopsi (FNAB), og finnålsaspiration (FNA) er ikke en afgørende diagnostisk metode i alle tilfælde i betragtning af dens specificitet, som spænder fra 60 til 98 %, og dens variable sensitivitet, som spænder fra 54 til 90 %, samt det hyppige eventuelle kliniske behov for at gentage testen.

Men i betragtning af den økonomiske byrde på sundhedsvæsenet og for at undgå unødig angst for patienterne, er det urealistisk at biopsi hver skjoldbruskkirtelknolde for at opnå histologisk diagnose.

I de senere år har adskillige undersøgelser foreslået den potentielle brug af (US-elastografi) for at øge nøjagtigheden af ​​baseline-UL. Desuden dukker ultralydselastografi (USE) frem som et lovende yderligere værktøj til at skelne maligne skjoldbruskkirtelknuder, hvilket tillader øget diagnostisk nøjagtighed, især i sammenligning med TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). En fast eller hård knudekonsistens ved palpation er forbundet med en høj risiko for malignitet. På grund af sin evne til at vurdere stivhed som en indikator for malignitet, er USE for nylig blevet et ekstra værktøj til skjoldbruskkirtelknoldedifferentiering i kombination med konventionel UL og FNA. Især strain ratio elastography (SRE) har vist høj sensitivitet og specificitet, hvilket har fået EFSUMB (European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology) til at anbefale, at det bør være en del af oparbejdningen af ​​skjoldbruskkirtelknudekarakterisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive scannet med SWE, Skjoldbruskkirtlen omhyggeligt undersøgt i de tværgående og langsgående dimensioner med en 8-12 MHz lineær array transducer. Læsionernes form, størrelse, margin og ekkomønster bestemmes derefter sammenlignet med FNAC-resultater som den korrekte nåleposition inde i knuden og derefter i aspiration, som, Endelig vil elasticitetsscore og belastningsforhold blive sammenlignet med FNAC-resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der henvises til røntgenafdelingen, præsenteres klinisk med en solitær thyroidea-knude.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har tidligere gennemgået en skjoldbruskkirteloperation
  • patienter med svær ukorrigerbar blødningsdiatese.
  • Patienterne nægtede at underskrive samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer nøjagtigheden af ​​BRUG i sammenligning med FNAC ved karakterisering af en enkelt skjoldbruskkirtelknolde og vurder risikoen for malignitet.
Tidsramme: Grundlinje
Patienterne vil blive scannet med SWE Skjoldbruskkirtlen omhyggeligt undersøgt i de tværgående og langsgående dimensioner med en 8-12 MHz lineær array transducer.
Grundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Ultralyd elastografi

3
Abonner