- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734326
Elastografi og FNAC i Thyroid Nodule
Rolle af amerikansk elastografi sammenlignet med FNAC i diagnose af solitær skjoldbruskkirtelknolde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelknuder forekommer almindeligvis i den generelle befolkning, for det meste som tilfældige fund, med en prævalens på 19-68 % ved ultralydsevaluering (US). Men selvom UL er en etableret og meget følsom metode til at påvise skjoldbruskkirtelknold, har den en relativt lav diagnostisk ydeevne, når det kommer til at skelne mellem godartede og ondartede knuder.
Derfor, når en patient viser normale niveauer af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, men UL viser mistænkelige tegn, tilrådes en finnålsaspirationsbiopsi (FNAB), og finnålsaspiration (FNA) er ikke en afgørende diagnostisk metode i alle tilfælde i betragtning af dens specificitet, som spænder fra 60 til 98 %, og dens variable sensitivitet, som spænder fra 54 til 90 %, samt det hyppige eventuelle kliniske behov for at gentage testen.
Men i betragtning af den økonomiske byrde på sundhedsvæsenet og for at undgå unødig angst for patienterne, er det urealistisk at biopsi hver skjoldbruskkirtelknolde for at opnå histologisk diagnose.
I de senere år har adskillige undersøgelser foreslået den potentielle brug af (US-elastografi) for at øge nøjagtigheden af baseline-UL. Desuden dukker ultralydselastografi (USE) frem som et lovende yderligere værktøj til at skelne maligne skjoldbruskkirtelknuder, hvilket tillader øget diagnostisk nøjagtighed, især i sammenligning med TIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systems). En fast eller hård knudekonsistens ved palpation er forbundet med en høj risiko for malignitet. På grund af sin evne til at vurdere stivhed som en indikator for malignitet, er USE for nylig blevet et ekstra værktøj til skjoldbruskkirtelknoldedifferentiering i kombination med konventionel UL og FNA. Især strain ratio elastography (SRE) har vist høj sensitivitet og specificitet, hvilket har fået EFSUMB (European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology) til at anbefale, at det bør være en del af oparbejdningen af skjoldbruskkirtelknudekarakterisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Mosad, Master Degree
- Telefonnummer: 01271195697
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der henvises til røntgenafdelingen, præsenteres klinisk med en solitær thyroidea-knude.
Ekskluderingskriterier:
- patienter har tidligere gennemgået en skjoldbruskkirteloperation
- patienter med svær ukorrigerbar blødningsdiatese.
- Patienterne nægtede at underskrive samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer nøjagtigheden af BRUG i sammenligning med FNAC ved karakterisering af en enkelt skjoldbruskkirtelknolde og vurder risikoen for malignitet.
Tidsramme: Grundlinje
|
Patienterne vil blive scannet med SWE Skjoldbruskkirtlen omhyggeligt undersøgt i de tværgående og langsgående dimensioner med en 8-12 MHz lineær array transducer.
|
Grundlinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elastography & FNAC in thyroid
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralyd elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Institut CurieAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt