- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734326
Elastografia ja FNAC kilpirauhasen kyhmyssä
USA:n elastografian rooli verrattuna FNAC:iin yksinäisen kilpirauhasen kyhmyn diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kyhmyjä esiintyy yleisesti väestössä, enimmäkseen satunnaisina löydöksinä, ja niiden esiintyvyys on 19-68 % ultraäänitutkimuksessa (US). Vaikka US-tutkimus on vakiintunut ja erittäin herkkä menetelmä kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemiseksi, sen diagnostinen suorituskyky on kuitenkin suhteellisen heikko, kun on kyse hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen erottamisesta.
Siksi, kun potilaalla on normaalit kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot, mutta US-tutkimuksessa on epäilyttäviä merkkejä, on suositeltavaa ottaa hienoneulainen aspiraatiobiopsia (FNAB). spesifisyys, joka vaihtelee välillä 60-98 %, ja sen vaihteleva herkkyys, joka vaihtelee välillä 54-90 %, sekä toistuva mahdollinen kliininen tarve toistaa testi.
Terveydenhuoltopalvelujen taloudellisen taakan vuoksi ja potilaiden tarpeettoman ahdistuksen välttämiseksi on kuitenkin epärealistista ottaa biopsia jokaisesta kilpirauhasen kyhmystä histologisen diagnoosin saamiseksi.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat ehdottaneet (US-elastografian) mahdollista käyttöä US-perustason tarkkuuden lisäämiseksi. Lisäksi ultraäänielastografia (USE) on tulossa lupaavaksi lisätyökaluksi pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemiseen, mikä mahdollistaa paremman diagnostisen tarkkuuden, erityisesti verrattuna TIRADSiin (Tyroid Imaging Reporting and Data Systems). Kiinteä tai kova kyhmyjen konsistenssi tunnustelussa liittyy suureen pahanlaatuisuuden riskiin. Koska USE pystyy arvioimaan jäykkyyttä pahanlaatuisuuden indikaattorina, USE:sta on viime aikoina tullut lisätyökalu kilpirauhasen kyhmyjen erottamiseen yhdessä tavanomaisen US- ja FNA-tutkimuksen kanssa. Erityisesti jännityssuhdeelastografia (SRE) on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä, minkä vuoksi EFSUMB (European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology) suosittelee, että se olisi osa kilpirauhasen kyhmyjen karakterisointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Mosad, Master Degree
- Puhelinnumero: 01271195697
- Sähköposti: mariammosad475@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mostafa, Professor
- Puhelinnumero: 01000024182
- Sähköposti: moustafamanar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla radiologian osastolle lähetetyillä potilailla oli kliinisesti yksittäinen kilpirauhasen kyhmy.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty aiemmin kilpirauhasleikkaus
- potilailla, joilla on vaikea korjaamaton verenvuotodiateesi.
- Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi KÄYTÖN tarkkuus verrattuna FNAC:iin yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn karakterisoinnissa ja arvioi pahanlaatuisuuden riski.
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Potilaat skannataan SWE:llä. Kilpirauhanen tutkitaan huolellisesti poikittais- ja pitkittäismitoissa 8-12 MHz lineaarisella ryhmäanturilla.
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elastography & FNAC in thyroid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .