Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastografia ja FNAC kilpirauhasen kyhmyssä

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University

USA:n elastografian rooli verrattuna FNAC:iin yksinäisen kilpirauhasen kyhmyn diagnosoinnissa

Arvioi KÄYTÖN tarkkuus verrattuna FNAC:iin yksinäisen kilpirauhasen kyhmyn karakterisoinnissa ja pahanlaatuisuuden riskin arvioinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen kyhmyjä esiintyy yleisesti väestössä, enimmäkseen satunnaisina löydöksinä, ja niiden esiintyvyys on 19-68 % ultraäänitutkimuksessa (US). Vaikka US-tutkimus on vakiintunut ja erittäin herkkä menetelmä kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemiseksi, sen diagnostinen suorituskyky on kuitenkin suhteellisen heikko, kun on kyse hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen erottamisesta.

Siksi, kun potilaalla on normaalit kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot, mutta US-tutkimuksessa on epäilyttäviä merkkejä, on suositeltavaa ottaa hienoneulainen aspiraatiobiopsia (FNAB). spesifisyys, joka vaihtelee välillä 60-98 %, ja sen vaihteleva herkkyys, joka vaihtelee välillä 54-90 %, sekä toistuva mahdollinen kliininen tarve toistaa testi.

Terveydenhuoltopalvelujen taloudellisen taakan vuoksi ja potilaiden tarpeettoman ahdistuksen välttämiseksi on kuitenkin epärealistista ottaa biopsia jokaisesta kilpirauhasen kyhmystä histologisen diagnoosin saamiseksi.

Viime vuosina useat tutkimukset ovat ehdottaneet (US-elastografian) mahdollista käyttöä US-perustason tarkkuuden lisäämiseksi. Lisäksi ultraäänielastografia (USE) on tulossa lupaavaksi lisätyökaluksi pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemiseen, mikä mahdollistaa paremman diagnostisen tarkkuuden, erityisesti verrattuna TIRADSiin (Tyroid Imaging Reporting and Data Systems). Kiinteä tai kova kyhmyjen konsistenssi tunnustelussa liittyy suureen pahanlaatuisuuden riskiin. Koska USE pystyy arvioimaan jäykkyyttä pahanlaatuisuuden indikaattorina, USE:sta on viime aikoina tullut lisätyökalu kilpirauhasen kyhmyjen erottamiseen yhdessä tavanomaisen US- ja FNA-tutkimuksen kanssa. Erityisesti jännityssuhdeelastografia (SRE) on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä, minkä vuoksi EFSUMB (European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology) suosittelee, että se olisi osa kilpirauhasen kyhmyjen karakterisointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat skannataan SWE:llä. Kilpirauhanen tutkitaan huolellisesti poikittais- ja pituussuunnassa 8-12 MHz lineaarisella ryhmäanturilla. Leesioiden muoto, koko, reuna ja kaikukuvio määritetään verrattuna FNAC-tuloksiin oikeana neulan asennona kyhmyn sisällä ja sitten aspiraatiossa, joka Lopuksi kimmopistemäärää ja jännityssuhdelaskelmia verrataan FNAC-tuloksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikilla radiologian osastolle lähetetyillä potilailla oli kliinisesti yksittäinen kilpirauhasen kyhmy.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joille on tehty aiemmin kilpirauhasleikkaus
  • potilailla, joilla on vaikea korjaamaton verenvuotodiateesi.
  • Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi KÄYTÖN tarkkuus verrattuna FNAC:iin yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn karakterisoinnissa ja arvioi pahanlaatuisuuden riski.
Aikaikkuna: Peruslinja
Potilaat skannataan SWE:llä. Kilpirauhanen tutkitaan huolellisesti poikittais- ja pitkittäismitoissa 8-12 MHz lineaarisella ryhmäanturilla.
Peruslinja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Gabeer, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa