固定用量配合剤と非経口配合剤の薬物動態特性を比較するには

包含基準:

1. 治験に参加する前に、治験薬の目的、内容、特徴を十分に説明し、忠北大学病院IRBが承認した書面による同意書に署名した者は、自由意志に従ってこの治験に参加することができます。
2. スクリーニング時に19歳以上の健康な成人。

3. 体重が男女で50.0kg以上、BMIが18.0kg/m2以上、女性で30.0kg/m2未満の方。

   • 体格指数 (BMI) = 体重 (kg) / [身長 (m)] 2.

除外基準:

1. 肝臓、腎臓、精神神経系、呼吸器系、内分泌系、血液・腫瘍系、循環器系（起立性低血圧を含む）、消化器系、筋骨格系等の臨床上重要な病歴を有する者。
2. -消化器疾患（クローン病、食道アカラシア、食道狭窄などの食道疾患など）または手術（虫垂切除術、ヘルニアを除く）の病歴。
3. DWP16001、DWC202213、同種（SGLT2阻害剤）など、他の薬剤（DPP-4阻害剤など）に過敏な方、臨床的に重大な過敏反応の既往歴のある方

4. 審査時に実施する検査項目において、以下の結果を示した者。

   • 血中ALT、AST、総ビリルビンが正常範囲の上限の2倍以上。
   • 糸球体濾過率 (e-GFR) <90 mL/min/1.73 m2（CKD-EPI法による）
5. 3分以上休んだ後、収縮期血圧が150mmHg以上または90mmHg未満、または拡張期血圧が100mmHg以上または60mmHg未満、またはシートで測定したバイタルサインで脈拍が40bpm以下または100bpm以上