Para comparar las características farmacocinéticas de la combinación de dosis fija en comparación con la combinación suelta

Criterios de inclusión:

1. Antes de participar en el ensayo clínico, una persona que explicó completamente el propósito, el contenido y las características del fármaco del ensayo clínico y firmó un formulario de consentimiento por escrito aprobado por el IRB del Hospital Universitario de Chungbuk para participar en este estudio de acuerdo con su libre albedrío.
2. Adultos sanos de 19 años o más en el momento de la selección.

3. Los que pesan más de 50,0 kg en hombres y mujeres, y tienen un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 o más y menos de 30,0 kg/m2 o menos en mujeres.

   • Índice de masa corporal (IMC) = Peso (kg) / [Altura (m)] 2.

Criterio de exclusión:

1. Una persona con antecedentes clínicamente significativos en hígado, riñón, sistema neuropsiquiátrico, sistema respiratorio, sistema endocrino, sistema sanguíneo y tumoral, sistema cardiovascular (incluyendo hipotensión ortostática), sistema digestivo, sistema musculoesquelético, etc.
2. Antecedentes de enfermedades gastrointestinales (por ejemplo, enfermedades esofágicas como la enfermedad de Crohn, acalasia esofágica o estenosis esofágica) o cirugía (excepto apendicectomía, hernia).
3. Aquellos que son hipersensibles a otros medicamentos (inhibidores de DPP-4, etc.) o tienen antecedentes de reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas, incluidas DWP16001, DWC202213 y homogéneas (inhibidores de SGLT2)

4. Una persona que muestra los siguientes resultados en los elementos de inspección realizados durante la selección.

   • ALT en sangre, AST, bilirrubina total > dos veces el límite superior del rango normal.
   • La tasa de filtración glomerular (e-GFR) <90 ml/min/1,73 m2 (usando el método CKD-EPI)
5. Después de más de 3 minutos de descanso, presión arterial sistólica > 150 mmHg o < 90 mmHg, o presión arterial diastólica > 100 mmHg o < 60 mmHg, o pulso ≤ 40 lpm o ≥ 100 lpm en signos vitales medidos en el asiento