Сравнить фармакокинетические характеристики комбинации с фиксированной дозой и свободной комбинации

Критерии включения:

1. До участия в клиническом исследовании лицо, полностью объяснившее цель, содержание и характеристики исследуемого лекарственного средства и подписавшее письменную форму согласия, утвержденную IRB университетской больницы Чхунбук, на участие в этом исследовании в соответствии со своей свободной волей.
2. Здоровые взрослые в возрасте 19 лет и старше на момент скрининга.

3. Те, кто весит более 50,0 кг у мужчин и женщин и имеет индекс массы тела (ИМТ) 18,0 кг/м2 или более и менее 30,0 кг/м2 или менее у женщин.

   • Индекс массы тела (ИМТ) = Вес (кг) / [Рост (м)] 2.

Критерий исключения:

1. Лица с клинически значимым анамнезом со стороны печени, почек, нервно-психической системы, дыхательной системы, эндокринной системы, системы крови и опухолей, сердечно-сосудистой системы (включая ортостатическую гипотензию), пищеварительной системы, опорно-двигательного аппарата и др.
2. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, болезни пищевода, такие как болезнь Крона, ахалазия пищевода или стеноз пищевода) или операции (кроме аппендэктомии, грыжи).
3. Лица с гиперчувствительностью к другим препаратам (ингибиторы ДПП-4 и др.) или имеющие в анамнезе клинически значимые реакции гиперчувствительности, включая DWP16001, DWC202213 и гомогенные (ингибиторы SGLT2)

4. Лицо, которое показывает следующие результаты в пунктах осмотра, проведенных во время скрининга.

   • АЛТ, АСТ, общий билирубин в крови > в два раза выше верхней границы нормы.
   • Скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <90 мл/мин/1,73 м2 (по методу CKD-EPI)
5. После более чем 3 минут отдыха систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст., или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. или < 60 мм рт. ст., или пульс ≤ 40 ударов в минуту или ≥ 100 ударов в минуту по жизненно важным показателям, измеренным в кресле