影響を受けた上部犬歯の局在化における 2D 対 3D X 線写真
2023年2月23日 更新者：Damascus University
3D ローカライゼーションにおける 2 次元 (2D) 法と比較したコーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) イメージングの診断精度の評価と、上顎骨に影響を受けた犬歯の評価: 外科的暴露に基づく研究
影響を受けた上顎犬歯の抜歯ベースの治療と診断された17人の患者がこの研究に含まれます。 各患者は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像による 3D イメージングに加えて、パノラマおよび横方向セファロを含む従来の 2D レントゲン撮影を受けます。
一連の変数は、評価者のパネルによって 2D および 3D 画像で評価され、これらの結果は、外科的検出と影響を受けた犬の直接的な視覚化に基づいて確立されるゴールド スタンダードと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
X 線記録をとった後、影響を受けた上顎犬歯は局所麻酔下で外科的に露出され、最初の X 線診断に従って頬側または口蓋から全層フラップが持ち上げられます。
良好な視認性を達成するために作業場を清掃した後、影響を受けた上顎犬歯の強直、隣接歯への近さに加えて、唇口蓋位置、近遠心位置、および犬歯尖の垂直位置が含まれる抜歯前のパラメーターが記録されます。歯、影響を受けた上顎犬歯によって誘発される隣接切歯の吸収、および犬歯冠の骨被覆。
これに続いて、影響を受けた上部の犬歯の抽出と、抽出された犬歯の形状と根尖の発達を含む抽出後のパラメーターの記録が行われます。 抽出前および抽出後の読み取り値は、評価者の 2D および 3D ベースの評価と比較されるゴールド スタンダードと見なされます。
評価セッションは、間に 1 週間の休憩を挟んで 2 つのセッションに分けられます。 最初のセッションは 2D 画像セットの評価に充てられ、2 回目のセッションは 3D 画像の評価になります。
評価を開始する前に、評価者は、評価者が陥らないように、いくつかのポイントの口頭での説明に加えて、各評価者が各変数を正確に特定するのに役立つ一連のグラフを含む、一連の指示と説明を受けます。レントゲン写真を評価するときの疑い。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～27年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
影響を受けた犬歯を持つ患者。
これらの犬歯は片側に配置する必要があります。
歯列矯正の決定には、歯列矯正治療の過程でこれらの影響を受けた犬歯の除去を含める必要があります。
説明
包含基準:
- 性別（男性および女性）の患者、年齢範囲：14～27歳。
- 外科的摘出を必要とする上顎犬歯の片側埋伏。
- 顎顔面領域の病理（良性または悪性腫瘍、口唇裂または口蓋裂、外傷）のない非症候性患者
- CBCT レントゲン写真に加えて、一連のパノラマおよび横方向のセファロ画像を有する患者 (CBCT は治療計画に適応されます)
- 放射線記録を取ってから外科的介入を受けるまでの期間は4週間を超えない
除外基準:
- 全身疾患、口唇裂・口蓋裂、頭蓋顔面症候群、外傷、先天性数奇形の患者。
- 患者は以前に矯正治療を受けていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2D 画像を使用して評価された犬歯
影響を受けた上顎犬歯の 2D ベースの評価。
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影響を受けた上顎犬歯の 2D ベースの評価は、パノラマおよび側面のセファロ X 線写真を使用して行われます。
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3D画像を用いた犬歯評価
影響を受けた上顎犬歯の 3D ベースの評価。
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影響を受けた上顎犬歯の 3D ベースの評価は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像を使用して行われます。
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術中または術後に評価された犬歯
ゴールド スタンダードに基づく評価は、外科的曝露に基づいています。
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外科的露出が達成され、影響を受けた上顎犬歯が直視によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬歯尖の唇口蓋位
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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評価は、1-唇側、2-インサイチュ、3-口蓋の 3 つのカテゴリへの分類に基づいて、隣接する歯と比較して実行されます。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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犬歯尖の近遠心位置
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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評価は、5 つのセクターへの分類に基づいて実行されます。 セクション (B') 中切歯の遠位縁から口蓋の正中線まで。
セクション (B) 埋伏の同じ側にある側切歯の近心縁と遠位縁の間。
セクション (A) 側切歯の遠位と、埋伏の同じ側にある第 1 小臼歯の近心の間。
セクション (C) 埋伏の同じ側にある第 1 小臼歯の近心縁と遠位縁の間。
セクション (C') 第 1 小臼歯の遠位と第 2 小臼歯の遠位の間。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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犬歯尖の垂直位置
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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1-頸部3分の1、2-中3分の1、3-先端1/3の3つのカテゴリーに分類して評価します。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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影響を受けた上顎犬歯の強直
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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評価は歯根膜距離に基づいて行われます（歯根膜距離がゼロに等しい場合、犬歯根は強直と見なされます）
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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隣の歯との近さ
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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隣接する前歯の根元との接触に基づいて評価が行われます (間隔が 0 mm または 0.5 mm 未満の場合、犬歯は接触していると見なされます)。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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影響を受けた犬によって引き起こされる隣接する切歯の吸収
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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隣接歯の吸収の有無で評価します。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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影響を受けた上顎犬歯の骨被覆
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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評価は、影響を受けた犬歯冠の骨被覆量の分類に基づいて実行されます: 1- 完全に骨で覆われている、2- 部分的に骨で覆われている、3- 覆われていない
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の外科的露出の後、「手術中」、すなわち、外科的露出の10分後に行われます。
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抜き取った犬歯の形
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の摘出後、つまり手術直後に行われます。
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根元と歯冠の両方の長軸の間の角度に基づいて評価が行われ、1-ストレート (0°-10°)、2-緩やかな湾曲 (10°-30°)、3 に分類されます。 -重度の湾曲 (>30°)
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の摘出後、つまり手術直後に行われます。
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摘出した犬歯の根尖閉鎖
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の摘出後、つまり手術直後に行われます。
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評価は、1-Open apex、2-closed apex の 2 つのカテゴリに分類して実行されます。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の摘出後、つまり手術直後に行われます。
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診断の正確性、感度、および特異性
時間枠：評価は、影響を受けた上顎犬歯の摘出後、つまり手術直後に行われます。
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パラメータの値は、CBCT と 2D レントゲン写真を使用して評価されました。
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評価は、影響を受けた上顎犬歯の摘出後、つまり手術直後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 主任研究者：Ayman Shaweesh, DDS MSc、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
- スタディチェア：Bassel Brad, DDS MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Alqerban A, Storms AS, Voet M, Fieuws S, Willems G. Early prediction of maxillary canine impaction. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(3):20150232. doi: 10.1259/dmfr.20150232. Epub 2015 Dec 18.
- Al-Homsi HK, Hajeer MY. An Evaluation of Inter- and Intraobserver Reliability of Cone-beam Computed Tomography- and Two Dimensional-based Interpretations of Maxillary Canine Impactions using a Panel of Orthodontically Trained Observers. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):648-56. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1736.
- Botticelli S, Verna C, Cattaneo PM, Heidmann J, Melsen B. Two- versus three-dimensional imaging in subjects with unerupted maxillary canines. Eur J Orthod. 2011 Aug;33(4):344-9. doi: 10.1093/ejo/cjq102. Epub 2010 Dec 3.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月20日
一次修了 (実際)
2016年12月12日
研究の完了 (実際)
2018年8月5日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
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