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2D versus 3D-Röntgenaufnahmen bei der Lokalisierung von oberen impaktierten Eckzähnen

23. Februar 2023 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bildgebung im Vergleich zu den zweidimensionalen (2D) Methoden bei der 3D-Lokalisierung und Bewertung von Eckzähnen im Oberkiefer: Eine auf chirurgischer Exposition basierende Studie

In diese Studie werden 17 Patienten aufgenommen, bei denen die Extraktions-basierte Behandlung von betroffenen oberen Eckzähnen diagnostiziert wurde. Jeder Patient wird zusätzlich zu einer 3D-Bildgebung durch Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bilder einer konventionellen 2D-Radiographie unterzogen, einschließlich Panorama- und lateraler Fernröntgenaufnahme.

Eine Reihe von Variablen wird von einem Gutachtergremium auf 2D- und 3D-Bildern bewertet, und diese Ergebnisse werden dann mit dem Goldstandard verglichen, der auf der Grundlage der chirurgischen Erkennung und direkten Visualisierung des betroffenen Eckzahns festgelegt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Aufnahme der Röntgenaufnahmen werden die betroffenen oberen Eckzähne chirurgisch unter örtlicher Betäubung freigelegt, wobei gemäß der anfänglichen Röntgendiagnose ein Lappen in voller Dicke von bukkal oder palatinal angehoben wird.

Nach der Reinigung des Arbeitshofes, um eine gute Sichtbarkeit zu erreichen, werden die Parameter vor der Extraktion aufgezeichnet, darunter die labiopalatale Position, die mesiodistale Position und die vertikale Position des Eckzahns, zusätzlich zu Ankylosen des impaktierten oberen Eckzahns, Nähe zum Nachbar Zähne, Resorption der angrenzenden Schneidezähne durch den impaktierten oberen Eckzahn und knöcherne Abdeckung der Eckzahnkrone.

Anschließend erfolgt die Extraktion des oberen impaktierten Eckzahns und die Aufzeichnung der Parameter nach der Extraktion, zu denen die Form und die Entwicklung der Wurzelspitze des extrahierten Eckzahns gehören. Die Messwerte vor und nach der Extraktion gelten als Goldstandard, der mit den 2D- und 3D-basierten Bewertungen der Gutachter verglichen wird.

Die Bewertungssitzungen werden in zwei Sitzungen mit einer einwöchigen Pause dazwischen aufgeteilt. Die erste Sitzung ist der Auswertung der 2D-Bildsätze gewidmet, die zweite der Auswertung der 3D-Bilder.

Vor Beginn des Assessments werden die Assessoren einer Reihe von Anweisungen und Erläuterungen unterzogen, einschließlich einer Reihe von Diagrammen, die jedem Assessor helfen, jede Variable genau zu identifizieren, zusätzlich zu einer mündlichen Erklärung einiger Punkte, damit der Assessor nicht hineinfällt Zweifel bei der Auswertung der Röntgenbilder.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 27 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit betroffenen Eckzähnen. Diese Eckzähne sollten einseitig angeordnet sein. Die kieferorthopädische Entscheidung sollte die Entfernung dieser retinierten Eckzähne im Rahmen der kieferorthopädischen Behandlung beinhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts (männlich und weiblich), Altersspanne: 14-27 Jahre.
  2. Einseitige Impaktion der oberen Eckzähne, die eine chirurgische Extraktion erfordert.
  3. Nicht-syndromale Patienten ohne Pathologie der maxillofazialen Region (gutartiger oder bösartiger Tumor, Lippen- oder Gaumenspalte, Trauma)
  4. Patienten mit einer Reihe von Panorama- und seitlichen Fernröntgenbildern zusätzlich zu einer CBCT-Röntgenaufnahme (CBCT ist für die Behandlungsplanung indiziert)
  5. Der Zeitraum zwischen der Aufnahme der radiologischen Aufzeichnungen und dem chirurgischen Eingriff darf vier Wochen nicht überschreiten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer systemischen Erkrankung, Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, kraniofazialem Syndrom, traumatischer Verletzung und angeborener Anomalie der Anzahl.
  2. Die Patienten hatten eine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eckzähne anhand von 2D-Bildern beurteilt
Die 2D-basierte Beurteilung des betroffenen oberen Eckzahns.
Sonstiges: Panorama- und seitliche Fernröntgenaufnahme
Die 2D-basierte Beurteilung des betroffenen oberen Eckzahns erfolgt anhand von Panorama- und seitlichen Fernröntgenaufnahmen.
Eckzähne anhand von 3D-Bildern beurteilt
Die 3D-basierte Beurteilung des betroffenen oberen Eckzahns.
Sonstiges: Kegelstrahl-Computertomographie
Die 3D-basierte Beurteilung des impaktierten oberen Eckzahns wird mithilfe eines Kegelstrahl-Computertomographie-Bildes (CBCT) erreicht.
Eckzähne wurden intraoperativ oder postoperativ beurteilt
Die auf dem Goldstandard basierenden Bewertungen basieren auf der chirurgischen Freilegung.
Sonstiges: Operation
Die chirurgische Freilegung wird durchgeführt und der betroffene obere Eckzahn wird durch direkte Sicht beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Labiopalatale Position des Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt relativ zu den Nachbarzähnen basierend auf der Klassifizierung in drei Kategorien: 1 – labial, 2 – in situ, 3 – palatinal
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Mesiodistale Position des Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt anhand der Einteilung in fünf Sektoren: Abschnitt (B') Vom distalen Rand des mittleren Schneidezahns bis zur Mittellinie des Gaumens. Abschnitt (B) Zwischen den mesialen und distalen Rändern des lateralen Schneidezahns auf derselben Seite der Impaktion. Abschnitt (A) Zwischen dem distalen des seitlichen Schneidezahns und dem mesialen des 1. Prämolaren auf derselben Seite der Impaktion. Abschnitt (C) Zwischen dem mesialen und distalen Rand des 1. Prämolaren auf der gleichen Seite der Impaktion. Abschnitt (C') Zwischen dem distalen des 1. Prämolaren und dem distalen des 2. Prämolaren.
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die vertikale Position des Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Bewertung erfolgt anhand der Einteilung in drei Kategorien: 1-Das zervikale Drittel, 2-Das mittlere Drittel, 3-Das apikale Drittel
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Ankylose des betroffenen oberen Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt auf der Grundlage des Abstands des parodontalen Bands (die Eckzahnwurzel wird als Ankylose betrachtet, wenn der Abstand des parodontalen Bands gleich Null ist).
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Nähe zu den Nachbarzähnen
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt anhand des Kontakts mit der Wurzel des angrenzenden Schneidezahns (der Eckzahn gilt als Kontakt, wenn der Abstand 0 mm oder weniger als 0,5 mm beträgt)
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Resorption der angrenzenden Schneidezähne durch den impaktierten Eckzahn
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Resorptionen in den Nachbarzähnen.
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Knöcherne Deckung des impaktierten oberen Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Bewertung erfolgt auf der Grundlage der Klassifizierung der knöchernen Bedeckung der impaktierten Eckzahnkrone in: 1- Vollständig mit Knochen bedeckt, 2- Teilweise mit Knochen bedeckt, 3- Unbedeckt
Die Beurteilung wird nach der chirurgischen Freilegung des betroffenen oberen Eckzahns und „während der Operation“, d. h. nach 10 Minuten der chirurgischen Freilegung, durchgeführt.
Die Form des extrahierten Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der Extraktion des betroffenen oberen Eckzahns durchgeführt, d. h. unmittelbar nach der Operation
Die Bewertung erfolgt auf der Grundlage des Winkels zwischen der Längsachse sowohl der Wurzel als auch der Krone und wird klassifiziert in: 1-gerade (0°-10°), 2-leicht gekrümmt (10°-30°), 3 -Stark gekrümmt (>30°)
Die Beurteilung wird nach der Extraktion des betroffenen oberen Eckzahns durchgeführt, d. h. unmittelbar nach der Operation
Verschluss der Wurzelspitze des extrahierten Eckzahns
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der Extraktion des betroffenen oberen Eckzahns durchgeführt, d. h. unmittelbar nach der Operation
Die Bewertung erfolgt basierend auf der Klassifizierung in zwei Kategorien: 1- Offener Apex, 2- Geschlossener Apex
Die Beurteilung wird nach der Extraktion des betroffenen oberen Eckzahns durchgeführt, d. h. unmittelbar nach der Operation
Diagnostische Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: Die Beurteilung wird nach der Extraktion des betroffenen oberen Eckzahns durchgeführt, d. h. unmittelbar nach der Operation
Die Werte der Parameter wurden unter Verwendung von CBCT und 2D-Röntgenaufnahmen bewertet.
Die Beurteilung wird nach der Extraktion des betroffenen oberen Eckzahns durchgeführt, d. h. unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Hauptermittler: Ayman Shaweesh, DDS MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
  • Studienstuhl: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-01-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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