상부 매복 견치의 국소화에서 2D 대 3D 방사선 사진
2023년 2월 23일 업데이트: Damascus University
상악 매복 견치의 3차원 위치 파악 및 평가에서 2차원 방법 대비 CBCT(cone-beam computed tomography) 영상의 진단 정확도 평가: 외과적 노출 기반 연구
매복된 상악 송곳니의 추출 기반 치료로 진단된 17명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 각 환자는 CBCT(cone beam computed tomography) 이미지에 의한 3D 이미징 외에도 파노라마 및 측면 두부계측을 포함한 기존의 2D 방사선 촬영을 받게 됩니다.
일련의 변수는 평가자 패널에 의해 2D 및 3D 이미지에서 평가되며 이러한 결과는 영향을 받은 송곳니의 외과적 감지 및 직접 시각화를 기반으로 설정될 황금 표준과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 기록을 찍은 후 매복된 상악 송곳니는 국소 마취하에 외과적으로 노출되며 초기 방사선 진단에 따라 협측 또는 구개에서 전체 두께 플랩이 거상됩니다.
좋은 가시성을 확보하기 위해 작업장을 청소한 후, 매복된 상악 송곳니의 강직, 인접한 송곳니에 대한 근접성 외에도 송곳니 교두의 순구개 위치, 근심 위치 및 수직 위치를 포함하는 사전 추출 매개변수가 기록됩니다. 치아, 매복된 상악 송곳니에 의해 유발된 인접 절치의 흡수, 송곳니 크라운의 뼈 덮음.
이것은 영향을 받은 상부 송곳니의 추출과 추출 후 매개변수의 기록으로 이어지며, 여기에는 추출된 송곳니의 모양과 치근단 발달이 포함됩니다. 추출 전후 판독값은 평가자의 2D 및 3D 기반 평가와 비교할 황금 표준으로 간주됩니다.
평가 세션은 두 개의 세션으로 나뉘며 그 사이에 1주일의 휴식 시간이 있습니다. 첫 번째 세션은 2D 이미지 세트 평가에 전념하고 두 번째 세션은 3D 이미지 평가에 사용됩니다.
평가를 시작하기 전에 평가자는 각 평가자가 각 변수를 정확하게 식별하는 데 도움이 되는 일련의 그래프를 포함하여 일련의 지침 및 설명을 받게 됩니다. 방사선 사진을 평가할 때 의심합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영향을 받은 송곳니가 있는 환자.
이 송곳니는 일방적으로 위치해야 합니다.
교정 결정에는 교정 치료 과정에서 이러한 매복된 송곳니의 제거가 포함되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 환자, 연령 범위: 14-27세.
- 외과 적 발치가 필요한 상악 송곳니의 일방적 매복.
- 악안면 부위의 병리(양성 또는 악성 종양, 구순구개열, 구개열, 외상)가 없는 비증후군 환자
- CBCT 방사선 사진(CBCT는 치료 계획을 위해 표시됨) 외에 파노라마 및 측면 두부계측 이미지 세트가 있는 환자
- 방사선 기록을 작성하고 외과 개입을 받는 사이의 기간은 4주를 초과하지 않습니다.
제외 기준:
- 전신질환, 구순열/구개열, 두개안면증후군, 외상성 손상, 선천성 기형이 있는 환자.
- 환자는 이전에 교정 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2D 이미지를 사용하여 평가된 송곳니
영향을 받은 상악 송곳니의 2D 기반 평가.
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영향을 받은 상악 송곳니의 2D 기반 평가는 파노라마 및 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 달성됩니다.
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3D 이미지를 사용하여 평가된 송곳니
영향을 받은 상악 송곳니의 3D 기반 평가.
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영향을 받은 상악 송곳니의 3D 기반 평가는 CBCT(cone beam computed tomography) 이미지를 사용하여 수행됩니다.
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수술 중 또는 수술 후 평가된 송곳니
금본위제 기반 평가는 외과적 노출을 기반으로 합니다.
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외과적 노출이 이루어지고 영향을 받은 상악 송곳니가 직접 시야로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 교두의 순구개측 위치
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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1-순측, 2-원위치, 3- 구개측의 세 가지 범주로 분류하여 인접 치아에 대해 평가를 수행합니다.
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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송곳니 교두의 근원심 위치
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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평가는 다음과 같은 5개 부문으로 분류하여 수행됩니다. 섹션 (B') 중앙 절치의 원위 가장자리에서 구개 정중선까지.
섹션 (B) 매복의 같은 쪽에 있는 측절치의 근심과 원위 가장자리 사이.
섹션 (A) 측면 절치의 원위부와 매복의 같은 쪽에서 첫 번째 작은어금니의 근심부 사이.
섹션 (C) 매복의 같은 쪽에서 첫 번째 작은어금니의 근심과 원위 가장자리 사이.
Section (C') 제1소구치 원위부와 제2소구치 원위부 사이.
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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송곳니 교두의 수직 위치
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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1-경추 3분의 1, 2-중간 3분의 1, 3-첨단 3분의 3가지 범주로 분류하여 평가합니다.
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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매복된 상악 송곳니의 강직증
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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평가는 치주 인대 거리를 기준으로 수행됩니다(치주 인대 거리가 0이면 송곳니 뿌리는 강직증으로 간주됨)
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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인접한 치아에 근접
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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평가는 인접한 앞니의 치근과의 접촉을 기준으로 수행됩니다(공간이 0mm 또는 0.5mm 미만인 경우 견치가 접촉한 것으로 간주됨)
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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매복 견치에 의해 유도된 인접 절치의 흡수
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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평가는 인접한 치아의 흡수 유무에 따라 수행됩니다.
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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영향을 받은 상악 송곳니의 뼈 커버리지
기간: 영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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영향을 받은 송곳니의 골 커버리지 양을 다음과 같이 분류하여 평가를 수행합니다. 1- 뼈로 완전히 덮여 있음, 2- 부분적으로 뼈로 덮여 있음, 3- 덮이지 않음
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영향을 받은 상악 송곳니의 외과적 노출 후 및 "수술 중", 즉 외과적 노출 10분 후에 평가가 수행됩니다.
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추출한 송곳니의 모양
기간: 영향을 받은 상악 송곳니를 발치한 후, 즉 수술 직후에 평가를 수행합니다.
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치근과 치관의 장축이 이루는 각도를 기준으로 평가하게 되며 1-직선(0°-10°), 2-약간 만곡(10°-30°), 3으로 분류한다. - 심한 만곡(>30°)
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영향을 받은 상악 송곳니를 발치한 후, 즉 수술 직후에 평가를 수행합니다.
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추출된 송곳니의 루트 정점 폐쇄
기간: 영향을 받은 상악 송곳니를 발치한 후, 즉 수술 직후에 평가를 수행합니다.
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평가는 1-Open apex, 2-Closed apex의 두 가지 범주로 분류하여 수행됩니다.
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영향을 받은 상악 송곳니를 발치한 후, 즉 수술 직후에 평가를 수행합니다.
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진단 정확도, 민감도 및 특이도
기간: 영향을 받은 상악 송곳니를 발치한 후, 즉 수술 직후에 평가를 수행합니다.
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매개변수의 값은 CBCT 및 2D 방사선 사진을 사용하여 평가되었습니다.
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영향을 받은 상악 송곳니를 발치한 후, 즉 수술 직후에 평가를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 수석 연구원: Ayman Shaweesh, DDS MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
- 연구 의자: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Alqerban A, Storms AS, Voet M, Fieuws S, Willems G. Early prediction of maxillary canine impaction. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(3):20150232. doi: 10.1259/dmfr.20150232. Epub 2015 Dec 18.
- Al-Homsi HK, Hajeer MY. An Evaluation of Inter- and Intraobserver Reliability of Cone-beam Computed Tomography- and Two Dimensional-based Interpretations of Maxillary Canine Impactions using a Panel of Orthodontically Trained Observers. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):648-56. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1736.
- Botticelli S, Verna C, Cattaneo PM, Heidmann J, Melsen B. Two- versus three-dimensional imaging in subjects with unerupted maxillary canines. Eur J Orthod. 2011 Aug;33(4):344-9. doi: 10.1093/ejo/cjq102. Epub 2010 Dec 3.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .