2D versus 3D røntgenbilleder i lokaliseringen af øvre angrebne hjørnetænder
23. februar 2023 opdateret af: Damascus University
Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af keglestråle-computertomografi (CBCT) billeddannelse sammenlignet med de todimensionelle (2D) metoder i 3D-lokalisering og vurdering af maxillært påvirkede hjørnetænder: en kirurgisk eksponeringsbaseret undersøgelse
Sytten patienter diagnosticeret med ekstraktionsbaseret behandling af påvirkede maxillære hjørnetænder vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hver patient vil gennemgå konventionel 2D-radiografi, herunder panoramisk og lateral kefalometrisk, foruden 3D-billeddannelse ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeder.
Et sæt variabler vil blive evalueret på 2D- og 3D-billeder af et panel af bedømmere, og disse resultater vil derefter blive sammenlignet med guldstandarden, som vil blive etableret baseret på kirurgisk påvisning og direkte visualisering af den ramte hund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have taget de radiografiske optegnelser, vil de påvirkede maxillære hjørnetænder blive eksponeret kirurgisk under lokalbedøvelse, hvor en flap i fuld tykkelse vil blive hævet fra den bukkale eller palatale i henhold til den indledende røntgendiagnose.
Efter rengøring af arbejdsgården for at opnå god synlighed, vil præ-ekstraktionsparametrene blive registreret, som vil inkludere labiopalatal position, mesiodistal position og lodret position af hundespidsen, foruden ankyloser af den påvirkede maxillære hund, nærhed til den tilstødende tænder, resorption af de tilstødende fortænder fremkaldt af den angrebne overkæbehund og knogledækning af hundekronen.
Dette vil blive efterfulgt af ekstraktion af den øverste angrebne hund og registrering af post-ekstraktionsparametrene, som vil omfatte formen og rodspidsens udvikling af den ekstraherede hund. Aflæsningerne før og efter ekstraktion vil blive betragtet som guldstandarden, som vil blive sammenlignet med de 2D- og 3D-baserede vurderinger fra bedømmerne.
Evalueringssessioner vil blive opdelt i to sessioner med en uges pause imellem. Den første session vil blive afsat til evaluering af 2D-billedsættene, mens den anden vil være til evaluering af 3D-billederne.
Inden vurderingen påbegyndes, vil bedømmerne blive udsat for et sæt instruktioner og præciseringer, herunder et sæt grafer, der hjælper hver enkelt bedømmer til nøjagtigt at identificere hver variabel, foruden en mundtlig forklaring af nogle punkter, så bedømmeren ikke falder i tvivl ved vurdering af røntgenbillederne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 27 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med påvirkede hjørnetænder.
Disse hjørnetænder skal placeres ensidigt.
Den ortodontiske beslutning bør omfatte fjernelse af disse påvirkede hjørnetænder i løbet af ortodontisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra begge køn (mand og kvinde), Aldersinterval: 14-27 år.
- Ensidig påvirkning af de maksillære hjørnetænder, der kræver kirurgisk ekstraktion.
- Ikke-syndromiske patienter uden patologi i den maxillofaciale region (godartet eller ondartet tumor, læbe- eller ganespalte, traumer)
- Patienter med et sæt af panoramiske og laterale kefalometriske billeder, foruden CBCT-røntgenbillede (CBCT er indiceret til behandlingsplanlægning)
- Tidsperioden mellem at tage de radiologiske optegnelser og gennemgå det kirurgiske indgreb overstiger ikke fire uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde en systemisk lidelse, læbe-/ganespalte, kraniofacialt syndrom, traumatisk skade og medfødt talanomali.
- Patienterne havde tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjørnetænder vurderet ved hjælp af 2D-billeder
De 2D-baserede vurderinger af den berørte maxillære hund.
|
De 2D-baserede vurderinger af den påvirkede overkæbehund vil blive opnået ved hjælp af panoramiske og laterale kefalometriske røntgenbilleder.
|
|
Hjørnetænder vurderet ved hjælp af 3D-billeder
De 3D-baserede vurderinger af den berørte overkæbehund.
|
De 3D-baserede vurderinger af den påvirkede overkæbehund vil blive opnået ved hjælp af et keglestråle-computertomografi (CBCT) billede.
|
|
Hjørnetænder vurderet intraoperativt eller postoperativt
De guldstandard-baserede vurderinger er baseret på kirurgisk eksponering.
|
Den kirurgiske eksponering vil blive gennemført, og den påvirkede maxillære hund vil blive vurderet ved et direkte syn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labiopalatal position af hundespidsen
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført i forhold til de tilstødende tænder baseret på klassificering i tre kategorier: 1-Labial, 2-In situ, 3- Palatal
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Mesiodistal position af hundespidsen
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført baseret på klassificering i fem sektorer: Sektion (B') Fra den distale margin af den centrale incisiv til midtlinjen af Palatinen.
Sektion (B) Mellem de mesiale og distale marginer af den laterale fortænder på samme side af stødet.
Sektion (A) Mellem distale af den laterale incisiv og mesial af 1. præmolar på samme side af impaktionen.
Sektion (C) Mellem de mesiale og distale marginer af 1. præmolar på samme side af impaktionen.
Sektion (C') Mellem det distale af 1. præmolar og det distale af 2. præmolar.
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Den lodrette position af hundespidsen
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført baseret på klassificering i tre kategorier: 1-Den cervikale tredjedel, 2-Den midterste tredjedel, 3-Den apikale tredjedel
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Ankylose af den angrebne maxillære hund
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført baseret på periodontale ledbåndsafstand (hundroden vil blive betragtet som ankylose, hvis den periodontale ledbåndsafstand er lig nul)
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Nærhed til de tilstødende tænder
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført baseret på kontakt med roden af den tilstødende fortænd (hjørnetænden vil blive betragtet som kontakt, når mellemrummet er 0 mm eller mindre end 0,5 mm)
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Resorption af de tilstødende fortænder induceret af den angrebne hund
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført baseret på tilstedeværelse eller fravær af resorption i de tilstødende tænder.
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Knoglet dækning af den ramte overkæbehund
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
Vurdering vil blive udført baseret på klassificeringen af den knogledækkende mængde af den påvirkede hundekrone i: 1- Fuldstændig dækket med knogle, 2- Delvist dækket med knogle, 3- Udækket
|
Vurderingen vil blive udført efter den kirurgiske eksponering af den ramte overkæbehund og "under operationen", dvs. efter 10 minutter efter den kirurgiske eksponering.
|
|
Formen af den ekstraherede hund
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter ekstraktion af den angrebne maksillære hund, dvs. umiddelbart efter operationen
|
Vurdering vil blive udført baseret på vinklen mellem den lange akse af både roden og kronen, og den vil blive klassificeret i: 1-Lige (0°-10°), 2-Svagt buet (10°-30°), 3 - Kraftig buet (>30°)
|
Vurderingen vil blive udført efter ekstraktion af den angrebne maksillære hund, dvs. umiddelbart efter operationen
|
|
Rod apex lukning af den udtrukne hund
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter ekstraktion af den angrebne maksillære hund, dvs. umiddelbart efter operationen
|
Vurdering vil blive udført baseret på klassificering i to kategorier: 1-Åben apex, 2- Lukket apex
|
Vurderingen vil blive udført efter ekstraktion af den angrebne maksillære hund, dvs. umiddelbart efter operationen
|
|
Diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet og specificitet
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter ekstraktion af den angrebne maksillære hund, dvs. umiddelbart efter operationen
|
Værdier af parametrene blev vurderet ved hjælp af CBCT og 2D røntgenbilleder.
|
Vurderingen vil blive udført efter ekstraktion af den angrebne maksillære hund, dvs. umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Ledende efterforsker: Ayman Shaweesh, DDS MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
- Studiestol: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Alqerban A, Storms AS, Voet M, Fieuws S, Willems G. Early prediction of maxillary canine impaction. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(3):20150232. doi: 10.1259/dmfr.20150232. Epub 2015 Dec 18.
- Al-Homsi HK, Hajeer MY. An Evaluation of Inter- and Intraobserver Reliability of Cone-beam Computed Tomography- and Two Dimensional-based Interpretations of Maxillary Canine Impactions using a Panel of Orthodontically Trained Observers. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):648-56. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1736.
- Botticelli S, Verna C, Cattaneo PM, Heidmann J, Melsen B. Two- versus three-dimensional imaging in subjects with unerupted maxillary canines. Eur J Orthod. 2011 Aug;33(4):344-9. doi: 10.1093/ejo/cjq102. Epub 2010 Dec 3.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Skøn)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-01-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .