Radiografías 2D versus 3D en la localización de caninos superiores impactados
23 de febrero de 2023 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la precisión diagnóstica de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con los métodos bidimensionales (2D) en la localización y evaluación 3D de los caninos maxilares impactados: un estudio basado en la exposición quirúrgica
En este estudio se incluirán diecisiete pacientes diagnosticados con el tratamiento basado en extracción de caninos maxilares impactados. Cada paciente se someterá a una radiografía convencional en 2D, que incluye imágenes panorámicas y cefalométricas laterales, además de imágenes en 3D por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Un panel de evaluadores evaluará un conjunto de variables en imágenes 2D y 3D y luego estos resultados se compararán con el estándar de oro que se establecerá en función de la detección quirúrgica y la visualización directa del canino impactado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de tomar los registros radiográficos, los caninos maxilares impactados se expondrán quirúrgicamente bajo anestesia local donde se levantará un colgajo de espesor total desde el bucal o palatino de acuerdo con el diagnóstico radiográfico inicial.
Luego de limpiar el patio de trabajo para lograr una buena visibilidad, se registrarán los parámetros previos a la extracción que incluirán posición labiopalatina, posición mesiodistal y posición vertical de la cúspide del canino, además de anquilosis del canino maxilar impactado, proximidad con el canino adyacente. dientes, reabsorción de los incisivos adyacentes inducida por el canino maxilar impactado y cobertura ósea de la corona del canino.
A esto le seguirá la extracción del canino superior impactado y el registro de los parámetros posteriores a la extracción, que incluirán la forma y el desarrollo del ápice radicular del canino extraído. Las lecturas previas y posteriores a la extracción se considerarán el estándar de oro que se comparará con las evaluaciones basadas en 2D y 3D de los evaluadores.
Las sesiones de evaluación se dividirán en dos sesiones con un descanso de una semana entre ellas. La primera sesión estará dedicada a la evaluación de los conjuntos de imágenes 2D, mientras que la segunda será a la evaluación de las imágenes 3D.
Antes de comenzar la evaluación, los evaluadores serán sometidos a una serie de instrucciones y aclaraciones, entre las que se encuentran un conjunto de gráficos que ayudan a cada evaluador a identificar con precisión cada variable, además de una explicación oral de algunos puntos para que el evaluador no caiga en duda al evaluar las radiografías.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 27 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con caninos impactados.
Estos caninos deben ubicarse unilateralmente.
La decisión de ortodoncia debe incluir la extracción de estos caninos impactados en el curso del tratamiento de ortodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos géneros (Masculino y femenino), Rango de edad: 14-27 años.
- Impactación unilateral de los caninos maxilares que requirió extracción quirúrgica.
- Pacientes no sindrómicos sin ninguna patología de la región maxilofacial (tumor benigno o maligno, labio hendido o paladar hendido, traumatismo)
- Pacientes con un conjunto de imágenes panorámicas y cefalométricas laterales, además de radiografía CBCT (CBCT está indicado para la planificación del tratamiento)
- El lapso de tiempo entre la toma de los registros radiológicos y la realización de la intervención quirúrgica no excede de cuatro semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían un trastorno sistémico, labio hendido/paladar hendido, síndrome craneofacial, lesión traumática y anomalía numérica congénita.
- Los pacientes tenían tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caninos evaluados mediante imágenes 2D
Las evaluaciones basadas en 2D del canino maxilar impactado.
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Las evaluaciones basadas en 2D del canino maxilar impactado se lograrán mediante radiografías panorámicas y cefalométricas laterales.
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Caninos evaluados mediante imágenes 3D
Las evaluaciones basadas en 3D del canino maxilar impactado.
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Las evaluaciones basadas en 3D del canino maxilar impactado se lograrán utilizando una imagen de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
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Caninos evaluados intraoperatoriamente o postoperatoriamente
Las evaluaciones basadas en el estándar de oro se basan en la exposición quirúrgica.
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Se realizará la exposición quirúrgica y se evaluará el canino maxilar impactado mediante una visión directa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición labiopalatina de la cúspide del canino
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La evaluación se realizará en relación con los dientes adyacentes según la clasificación en tres categorías: 1-Labial, 2-In situ, 3-Palatal
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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Posición mesiodistal de la cúspide del canino
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La evaluación se realizará en base a la clasificación en cinco sectores: Sección (B') Desde el margen distal del incisivo central hasta la línea media del palatino.
Sección (B) Entre los márgenes mesial y distal del incisivo lateral del mismo lado de la impactación.
Sección (A) Entre distal del incisivo lateral y mesial del 1er premolar del mismo lado de la impactación.
Sección (C) Entre los márgenes mesial y distal del 1er premolar del mismo lado de la impactación.
Sección (C') Entre la distal del 1er premolar y la distal del 2do premolar.
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La posición vertical de la cúspide del canino.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La evaluación se realizará en base a la clasificación en tres categorías: 1-El tercio cervical, 2-El tercio medio, 3-El tercio apical
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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Anquilosis del canino maxilar impactado
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La valoración se realizará en función de la distancia del ligamento periodontal (la raíz del canino se considerará anquilosis si la distancia del ligamento periodontal es igual a cero)
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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Proximidad a los dientes adyacentes.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La valoración se realizará en base al contacto con la raíz del incisivo adyacente (se considerará canino en contacto cuando el espacio sea de 0 mm o inferior a 0,5 mm)
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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Resorción de los incisivos adyacentes inducida por el canino impactado
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La evaluación se realizará en función de la presencia o ausencia de reabsorción en los dientes adyacentes.
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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Cobertura ósea del canino maxilar impactado
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La evaluación se realizará en función de la clasificación de la cantidad de cobertura ósea de la corona canina impactada en: 1- Totalmente cubierta de hueso, 2- Parcialmente cubierta de hueso, 3- Descubierta
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La evaluación se realizará después de la exposición quirúrgica del canino maxilar impactado y "durante la cirugía", es decir, después de 10 minutos de la exposición quirúrgica.
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La forma del canino extraído.
Periodo de tiempo: La valoración se realizará tras la extracción del canino maxilar impactado, es decir, inmediatamente después de la cirugía
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La valoración se realizará en función del ángulo entre el eje longitudinal tanto de la raíz como de la corona y se clasificará en: 1-Recta (0°-10°), 2-Levemente curvada (10°-30°), 3 -Curva severa (>30°)
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La valoración se realizará tras la extracción del canino maxilar impactado, es decir, inmediatamente después de la cirugía
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Cierre del ápice radicular del canino extraído
Periodo de tiempo: La valoración se realizará tras la extracción del canino maxilar impactado, es decir, inmediatamente después de la cirugía
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La evaluación se realizará en función de la clasificación en dos categorías: 1-ápice abierto, 2-ápice cerrado
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La valoración se realizará tras la extracción del canino maxilar impactado, es decir, inmediatamente después de la cirugía
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Precisión diagnóstica, sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: La valoración se realizará tras la extracción del canino maxilar impactado, es decir, inmediatamente después de la cirugía
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Los valores de los parámetros se evaluaron mediante CBCT y radiografías 2D.
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La valoración se realizará tras la extracción del canino maxilar impactado, es decir, inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Investigador principal: Ayman Shaweesh, DDS MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
- Silla de estudio: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Alqerban A, Storms AS, Voet M, Fieuws S, Willems G. Early prediction of maxillary canine impaction. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(3):20150232. doi: 10.1259/dmfr.20150232. Epub 2015 Dec 18.
- Al-Homsi HK, Hajeer MY. An Evaluation of Inter- and Intraobserver Reliability of Cone-beam Computed Tomography- and Two Dimensional-based Interpretations of Maxillary Canine Impactions using a Panel of Orthodontically Trained Observers. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):648-56. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1736.
- Botticelli S, Verna C, Cattaneo PM, Heidmann J, Melsen B. Two- versus three-dimensional imaging in subjects with unerupted maxillary canines. Eur J Orthod. 2011 Aug;33(4):344-9. doi: 10.1093/ejo/cjq102. Epub 2010 Dec 3.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-01-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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