2D vs. 3D-röntgenkuvat törmäyksen saaneiden kulmahampaiden lokalisoinnissa
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University
Kartiokeiratietokonetomografian (CBCT) kuvantamisen diagnostisen tarkkuuden arviointi verrattuna kaksiulotteisiin (2D) menetelmiin 3D-lokalisoinnissa ja leuan aiheuttamien koirien arvioinnissa: Kirurgiseen altistumiseen perustuva tutkimus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 17 potilasta, joille on diagnosoitu vaurioituneiden yläkulmahampaiden poistoon perustuva hoito. Jokaiselle potilaalle tehdään perinteinen 2D-radiografia, joka sisältää panoraama- ja lateraalisen kefalometrisen kefalometrisen 3D-kuvauksen kartiokiemikrotomografia (CBCT) -kuvilla.
Arvioijapaneeli arvioi joukon muuttujia 2D- ja 3D-kuvissa, ja sitten näitä tuloksia verrataan kultastandardiin, joka vahvistetaan kirurgisen havaitsemisen ja vaurioituneen koiran suoran visualisoinnin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Röntgentutkimuksen jälkeen törmäyksen saaneet yläleuan kulmahampaat paljastetaan kirurgisesti paikallispuudutuksessa, jossa koko paksuus läppä nostetaan poskesta tai kitalaesta alkuperäisen röntgendiagnoosin mukaisesti.
Kun työpiha on siivottu hyvän näkyvyyden saavuttamiseksi, talteenottoa edeltävät parametrit tallennetaan, mukaan lukien labiopalataalinen asento, mesiodistaalinen asento ja koiran kärjen pystyasento, iskeytyneen yläleuan hampaiden ankyloosien lisäksi, läheisyys viereiseen. hampaat, viereisten etuhampaiden resorptio, jonka aiheuttaa törmäyksen saaneessa yläleuassa, ja koiran kruunun luinen peitto.
Tätä seuraa iskeytyneen koiran yläosan uuttaminen ja uuton jälkeisten parametrien kirjaaminen, joka sisältää uutetun koiran muodon ja juurikärjen kehityksen. Poistoa edeltävät ja jälkeiset lukemat katsotaan kultaiseksi standardiksi, jota verrataan arvioijien 2D- ja 3D-pohjaisiin arviointeihin.
Arviointijaksot jaetaan kahteen jaksoon, joiden välissä on viikon tauko. Ensimmäinen istunto on omistettu 2D-kuvasarjojen arvioinnille, kun taas toinen on 3D-kuvien arviointi.
Ennen arvioinnin aloittamista arvioijille annetaan joukko ohjeita ja selvennyksiä, mukaan lukien joukko kaavioita, jotka auttavat jokaista arvioijaa tunnistamaan tarkasti kunkin muuttujan, sekä joidenkin kohtien suullinen selitys, jotta arvioija ei joutuisi epäilyksiä arvioitaessa röntgenkuvia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 27 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaurioitunut kulmahampaat.
Nämä kulmahampaat tulee sijoittaa yksipuolisesti.
Oikomispäätökseen tulee sisältyä näiden vaurioituneiden hampaiden poistaminen oikomishoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista (miehet ja naiset), ikähaarukka: 14-27 vuotta.
- Leuan hampaiden yksipuolinen isku, joka vaatii kirurgista poistoa.
- Ei-oireyhtymäpotilaat, joilla ei ole mitään kasvoleuan patologiaa (hyvä- tai pahanlaatuinen kasvain, huuli- tai kitalakihalkio, trauma)
- Potilaat, joilla on joukko panoraama- ja lateraalisia kefalometrisia kuvia CBCT-röntgenkuvan lisäksi (CBCT on tarkoitettu hoidon suunnitteluun)
- Radiologisten tallenteiden ottamisen ja kirurgisen toimenpiteen välinen aika ei ylitä neljää viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli systeeminen häiriö, huuli-/suulakihalkio, kraniofacial-oireyhtymä, traumaattinen vamma ja synnynnäinen numeropoikkeama.
- Potilaat ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hampaat arvioitu 2D-kuvien avulla
2D-pohjaiset arviot vaurioituneesta yläleuasta.
|
2D-pohjaiset arviot vaurioituneesta yläleuasta tehdään käyttämällä panoraama- ja lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
|
Hampaat arvioitu 3D-kuvien avulla
3D-pohjaiset arviot vaurioituneesta yläleuasta.
|
3D-pohjaiset arviot vaurioituneesta yläleuasta tehdään käyttämällä kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) -kuvaa.
|
|
Koirat arvioitu intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen
Kultastandardiin perustuvat arviot perustuvat kirurgiseen altistumiseen.
|
Leikkausaltistus suoritetaan ja vaurioitunut yläleuakoira arvioidaan suoralla näkemällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran kynän labiopalataalinen asento
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan suhteessa viereisiin hampaisiin luokittelun perusteella kolmeen kategoriaan: 1-Labia, 2-In situ, 3- Palatal
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Koiran kärjen mesiodistaalinen sijainti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan luokittelun perusteella viiteen sektoriin: Osa (B') Keskietuhampaan distaalisesta reunasta palatinuksen keskiviivaan.
Osa (B) lateraalisen etuhampaan mesiaali- ja distaalireunojen välissä iskukohdan samalla puolella.
Osa (A) lateraalisen etuhampaan distaalisen ja 1. esihampaan mesiaalin välissä iskukohtaa samalla puolella.
Leikkaus (C) 1. premolaarin mesiaalisen ja distaalisen reunan välissä iskukohtaa samalla puolella.
Osa (C') 1. esihamlaarin distaalisen ja 2. posliinin distaalisen välissä.
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Koiran kärjen pystyasento
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan luokittelun perusteella kolmeen kategoriaan: 1-Kaulan kolmannes, 2-Keskikolmas, 3-Apikaalinen kolmas
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Vaikutetun yläleuan ankyloosi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi tehdään parodontaalisen nivelsiteen etäisyyden perusteella (koiran juurta pidetään ankyloosina, jos parodontaaliside etäisyys on nolla)
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Läheisyys viereisiin hampaisiin
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi tehdään kosketuksen perusteella viereisen etuhampaan juureen (hammas katsotaan kosketukseen, kun väli on 0 mm tai alle 0,5 mm)
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Törmäyksen saaneen koiran aiheuttama viereisten etuhampaiden resorptio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi tehdään viereisten hampaiden resorption olemassaolon tai puuttumisen perusteella.
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Törmäyksen saaneen yläleuan luullinen peitto
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen koiran kruunun luisen peittomäärän luokituksen perusteella: 1- kokonaan luun peitossa, 2- osittain luun peitossa, 3- peittämättömässä
|
Arviointi suoritetaan vaurioituneen leukahairan kirurgisen altistuksen jälkeen ja "leikkauksen aikana", eli 10 minuutin kirurgisen altistuksen jälkeen.
|
|
Poistetun koiran muoto
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen yläleuan poiston jälkeen, eli välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan sekä juuren että latvun pitkän akselin välisen kulman perusteella ja se luokitellaan: 1-suora (0°-10°), 2-lievästi kaareva (10°-30°), 3 - Voimakkaasti kaareva (>30°)
|
Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen yläleuan poiston jälkeen, eli välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Uutetun koiran juurihuipun sulkeminen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen yläleuan poiston jälkeen, eli välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan luokittelun perusteella kahteen luokkaan: 1-avoin kärki, 2- suljettu kärki
|
Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen yläleuan poiston jälkeen, eli välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Diagnostinen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen yläleuan poiston jälkeen, eli välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Parametrien arvot arvioitiin käyttämällä CBCT- ja 2D-röntgenkuvia.
|
Arviointi suoritetaan törmäyksen saaneen yläleuan poiston jälkeen, eli välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Päätutkija: Ayman Shaweesh, DDS MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
- Opintojen puheenjohtaja: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Alqerban A, Storms AS, Voet M, Fieuws S, Willems G. Early prediction of maxillary canine impaction. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(3):20150232. doi: 10.1259/dmfr.20150232. Epub 2015 Dec 18.
- Al-Homsi HK, Hajeer MY. An Evaluation of Inter- and Intraobserver Reliability of Cone-beam Computed Tomography- and Two Dimensional-based Interpretations of Maxillary Canine Impactions using a Panel of Orthodontically Trained Observers. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):648-56. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1736.
- Botticelli S, Verna C, Cattaneo PM, Heidmann J, Melsen B. Two- versus three-dimensional imaging in subjects with unerupted maxillary canines. Eur J Orthod. 2011 Aug;33(4):344-9. doi: 10.1093/ejo/cjq102. Epub 2010 Dec 3.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-01-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .