関節置換術を受けた高齢患者における麻酔導入後の低血圧に対する術前の経口炭水化物の効果
人工関節置換術後の高齢患者における麻酔導入後の低血圧に対する術前の経口炭水化物の断食期間短縮効果
この無作為対照試験の目的は、関節置換術を受ける高齢患者の麻酔導入後の血圧に対する、術前の経口炭水化物飲料の期間短縮の効果を調査することです。
それが答えようとしている主な問題は、術前の経口炭水化物飲料が、関節置換術を受けている高齢患者の麻酔誘発性低血圧後の低血圧の発生を減らすことができるかどうかです.数値表法によると、実験群の患者は炭水化物飲料を飲む手術の前夜と手術の3時間前、および対照群の患者は定期的に断食します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：min yan, prof.
- メール：zryanmin@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：chaomin wu, doctor
- 電話番号：15990027747
- メール：cmwu@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的な片側関節置換術を受けている患者（全股関節または膝関節）
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 逆流性誤嚥のリスクが高いと診断された患者（真性糖尿病、肥満（BMI>30）、胃腸閉塞、頭蓋内圧上昇、および食道疾患）
- 摂食障害
- -消化管または心窩部手術の病歴
- 胃腸の運動に影響を与える薬物の最近の使用
- 心臓病（重度の不整脈、重度の心臓弁膜症、心不全、手術当日の不安定狭心症）
- -導入前の重度の制御不良の高血圧（MAP≥135 mmHg）または低血圧（MAP≤55 mmHg）
- 気道確保困難
- 重度の肝および腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖質群
手術前夜の 20:00 に断食し、800ml の炭水化物飲料を与え、患者は 1 時間あたり 200ml を超えない範囲で自由に飲み、手術の 3 時間前まで、再び炭水化物飲料を与え、5ml/kg の計算された用量に従い、最大 400ml を与える。 30分以内に飲む。
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試験の安全性を確保するために、胃の容積を評価するために術前胃超音波測定がすべての患者に対して行われます。
その他詳細は上記参照
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介入なし：対照群
手術前夜20時絶食、24時絶食、当日麻酔導入まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：麻酔導入20分後
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20分以内に外科的操作は行われません
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麻酔導入20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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断食と飲酒の期間
時間枠：手術の1日前
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手術の1日前
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洞断面積
時間枠：麻酔導入の30分前
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麻酔導入の30分前
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低血圧の発生率
時間枠：全操作中
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全操作中
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血管作用薬の投与量
時間枠：麻酔導入20分後
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麻酔導入20分後
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喉の渇きと空腹の VAS スコア
時間枠：手術の3時間前と1日後
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手術の3時間前と1日後
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空腹時血糖とインスリン抵抗性指数
時間枠：手術の3時間前
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手術の3時間前
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後1日
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術後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：min yan, prof.、The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。