Effect van preoperatieve orale koolhydraten op hypotensie na anesthesie-inductie bij oudere patiënten met gewrichtsvervanging
18 februari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effect van preoperatieve orale koolhydraten die de vastenperiode verkorten op hypotensie na anesthesie-inductie bij oudere patiënten met gewrichtsvervanging
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te onderzoeken van het verkorten van de duur van preoperatieve orale koolhydraatdranken op de bloeddruk na anesthesie-inductie bij oudere patiënten die een gewrichtsvervangende operatie ondergaan.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of preoperatieve orale koolhydraatdranken de incidentie van hypotensie na anesthesie-geïnduceerde hypotensie kunnen verminderen bij oudere patiënten die een gewrichtsvervangende operatie ondergaan. Volgens de numerieke tabelmethode drinken de patiënten in de experimentele groep koolhydraatdranken de nacht voor de operatie en 3 uur voor de operatie, en de patiënten uit de controlegroep vasten routinematig
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: min yan, prof.
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: chaomin wu, doctor
- Telefoonnummer: 15990027747
- E-mail: cmwu@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve unilaterale gewrichtsvervanging ondergaan (totale heup of knie)
- ASAⅠ-Ⅲ
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met een hoog risico op refluxaspiratie (diabetes mellitus, obesitas (BMI> 30), gastro-intestinale obstructie, verhoogde intracraniale druk en slokdarmziekte)
- Eet stoornissen
- Geschiedenis van gastro-intestinale of epigastrische chirurgie
- Recent gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden
- Hartziekte (ernstige hartritmestoornissen, ernstige hartklepaandoening, hartfalen, onstabiele angina pectoris op de dag van de operatie)
- Ernstige slecht gecontroleerde hypertensie (MAP≥135 mmHg) of hypotensie (MAP≤55 mmHg) vóór inductie
- Moeilijke luchtweg
- Ernstige lever- en nierinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep koolhydraten
Nuchter om 20.00 uur aan de vooravond van de operatie, 800 ml koolhydraatdrank geven, de patiënt drinkt vrijuit, niet meer dan 200 ml per uur, tot 3 uur voor de operatie opnieuw koolhydraatdrank geven, volgens berekende dosis 5 ml/kg, maximaal 400 ml, drinken binnen 30 minuten.
|
Om de veiligheid van het onderzoek te garanderen, zullen preoperatieve echografiemetingen van de maag bij alle patiënten worden uitgevoerd om hun maagvolume te beoordelen.
Zie hierboven voor andere details
|
|
Geen tussenkomst: Contrale groep
Vasten om 20.00 uur op de vooravond van de operatie, vasten om 24.00 uur, tot de inleiding van de anesthesie op de dag van de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: 20 minuten na inleiding van de anesthesie
|
Binnen 20 minuten wordt geen chirurgische manipulatie uitgevoerd
|
20 minuten na inleiding van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van vasten en drinken
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
1 dag voor de operatie
|
|
Antrale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 30 minuten voor de anesthesie-inductie
|
30 minuten voor de anesthesie-inductie
|
|
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: tijdens de hele operatie
|
tijdens de hele operatie
|
|
De dosering van vasoactieve medicijnen
Tijdsspanne: 20 minuten na inleiding van de anesthesie
|
20 minuten na inleiding van de anesthesie
|
|
Dorst en honger VAS-score
Tijdsspanne: 3 uur voor en 1 dag na de operatie
|
3 uur voor en 1 dag na de operatie
|
|
Nuchtere bloedglucose- en insulineresistentie-index
Tijdsspanne: 3 uur voor de operatie
|
3 uur voor de operatie
|
|
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: min yan, prof., The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .