Влияние предоперационных пероральных углеводов на гипотензию после индукции анестезии у пожилых пациентов с заменой сустава
18 февраля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние предоперационного перорального приема углеводов, сокращающего период голодания, на гипотензию после индукции анестезии у пожилых пациентов с заменой сустава
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния сокращения продолжительности приема пероральных углеводных напитков перед операцией на артериальное давление после индукции анестезии у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, могут ли предоперационные пероральные углеводные напитки снижать частоту гипотонии после гипотензии, вызванной анестезией, у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава. Согласно методу числовой таблицы, пациенты в экспериментальной группе будут пить углеводные напитки за ночь до операции и за 3 часа до операции, а пациенты контрольной группы обычно голодают
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: min yan, prof.
- Электронная почта: zryanmin@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chaomin wu, doctor
- Номер телефона: 15990027747
- Электронная почта: cmwu@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую одностороннюю замену сустава (всего тазобедренного или коленного сустава)
- АСА Ⅰ-Ⅲ
Критерий исключения:
- Диагностированные пациенты с высоким риском рефлюксной аспирации (сахарный диабет, ожирение (ИМТ>30), желудочно-кишечная непроходимость, повышенное внутричерепное давление и заболевания пищевода)
- Расстройства пищевого поведения
- История желудочно-кишечной или эпигастральной хирургии
- Недавний прием препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта.
- Заболевания сердца (тяжелые аритмии, тяжелые пороки клапанов сердца, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия в день операции)
- Тяжелая плохо контролируемая гипертензия (САД≥135 мм рт.ст.) или гипотензия (САД≤55 мм рт.ст.) до индукции
- Трудные дыхательные пути
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа углеводов
Натощак в 20:00 накануне операции дать 800 мл углеводного напитка, больной пьет свободно, не более 200 мл в час, за 3 часа до операции снова дать углеводный напиток, согласно расчетной дозе 5 мл/кг, максимум 400 мл, пить в течение 30 минут.
|
Для обеспечения безопасности исследования всем пациентам будет проведено предоперационное ультразвуковое исследование желудка для оценки объема их желудка.
См. выше для других деталей
|
|
Без вмешательства: Контргруппа
Натощак в 20:00 накануне операции, натощак в 24:00, до индукции анестезии в день операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: Через 20 минут после индукции анестезии
|
Никаких хирургических манипуляций не проводится в течение 20 минут
|
Через 20 минут после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность голодания и питья
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
За 1 день до операции
|
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела
Временное ограничение: За 30 минут до индукции анестезии
|
За 30 минут до индукции анестезии
|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: на протяжении всей операции
|
на протяжении всей операции
|
|
Дозировка вазоактивных препаратов
Временное ограничение: Через 20 минут после индукции анестезии
|
Через 20 минут после индукции анестезии
|
|
Жажда и голод по шкале ВАШ
Временное ограничение: 3 часа до и 1 день после операции
|
3 часа до и 1 день после операции
|
|
Глюкоза крови натощак и индекс резистентности к инсулину
Временное ограничение: За 3 часа до операции
|
За 3 часа до операции
|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 1 день после операции
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: min yan, prof., The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Углеводы
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство