皮膚疾患に対するフラクショナルアブレーションレーザー治療の評価
2026年4月21日 更新者：Sciton
皮膚のたるみと引き締めのためのフラクショナルアブレーションレーザー治療のパイロット評価
皮膚のたるみと引き締めの治療のためのフラクショナル アブレーション レーザーの安全性と有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sciton Inc.
- 電話番号：6504939155
- メール：clinicaltrials@sciton.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sciton Inc
- 電話番号：6504939155
- メール：clinicaltrials@sciton.com
研究場所
-
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Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
- 募集
- Sanctuary Plastic Surgery
-
コンタクト：
- Jason Pozner, MD
- 電話番号：561-367-9101
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -18〜85歳の男性または女性の被験者
- フィッツパトリック スキン タイプ I～VI
- 治療部位に目に見える皮膚のたるみがある、または傷跡がある
- -閉経後または外科的に不妊化されているか、または登録の少なくとも3か月前から研究の全過程で医学的に許容される避妊法を使用しており、研究期間中妊娠する予定がない（女性被験者のみに適用される） )
- -治療領域のデジタル画像と測定を喜んで行い、プレゼンテーション、教育、またはマーケティング目的で使用することに同意します
- 被験者は英語でインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる必要があります
- -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示を喜んで順守する必要があります
除外基準:
- -登録前6か月以内または研究中の別のデバイスまたは薬物の臨床試験への参加。
- -医師の裁量による、対象領域へのあらゆる種類の事前の美容治療
- -標的領域の悪性腫瘍の病歴。
- 切り傷、擦り傷、傷、大きなほくろなど、対象部位の皮膚の異常。
- 妊娠中および/または授乳中（女性のみ対象）
- 治療部位に感染症、皮膚炎または発疹がある。
- -真性糖尿病、心血管疾患、例えば、制御されていない高血圧または関連する神経障害などの重大な併発疾患。
- 凝固障害に苦しんでいる、または処方抗凝固薬を服用している。
- -ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
- -免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用しています。
- 白斑、湿疹、または乾癬の病歴。
- 再発性単純ヘルペスおよび/または帯状疱疹 (帯状疱疹) などの熱によって刺激される疾患の病歴 治療領域で、予防的レジメンに従って治療が行われない場合。
- -治療領域への放射線の歴史、またはがんの治療のための全身化学療法を受けています。
- -現在の喫煙者または研究参加から6か月以内の喫煙歴。
- -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：治療アーム
患者は弛緩のために部分切除治療を受ける。
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皮膚のたるみや引き締めの治療に使用されるフラクショナルアブレーションレーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シワ
時間枠：最終治療後1～6ヶ月
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しわの改善率は、ベースライン時および最終治療後にデジタルカメラを使用して評価されます。
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最終治療後1～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2027年12月20日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LC-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。