Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fraktioneret ablativ laserbehandling for hudlidelser

21. april 2026 opdateret af: Sciton

Pilotevaluering af fraktioneret ablativ laserbehandling for slapphed og opstramning af huden

Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​den fraktionerede ablative laser til behandling af hudløshed og opstramning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
        • Rekruttering
        • Sanctuary Plastic Surgery
        • Kontakt:
          • Jason Pozner, MD
          • Telefonnummer: 561-367-9101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-85 år
  2. Fitzpatrick hudtype I-VI
  3. Har synlig hudløshed i behandlingsregionen eller har et ar
  4. Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiet, og ingen planer om at blive gravid i løbet af undersøgelsen (gælder kun for kvindelige forsøgspersoner )
  5. Er villig til at få foretaget digital billeddannelse og målinger af behandlingsområdet og accepterer at bruge til præsentations-, uddannelses- eller marketingformål
  6. Emnet skal kunne læse, forstå og underskrive Informed Consent Form på engelsk
  7. Skal være villig til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeinstruktionerne efter behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i et klinisk forsøg med et andet udstyr eller lægemiddel inden for 6 måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
  2. Enhver form for forudgående kosmetisk behandling af målområdet efter lægers skøn
  3. Anamnese med maligne tumorer i målområdet.
  4. Hudabnormiteter i målområdet, f.eks. snitsår, skrammer, sår, store modermærker.
  5. Gravid og/eller ammende (gælder kun kvinder)
  6. Har en infektion, dermatitis eller udslæt i behandlingsområdet.
  7. Betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, f.eks. ukontrolleret hypertension eller relevante neurologiske lidelser.
  8. Lider af koagulationsforstyrrelser eller tager receptpligtig antikoagulationsmedicin.
  9. Anamnese med keloid ardannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling.
  10. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
  11. Anamnese med vitiligo, eksem eller psoriasis.
  12. Anamnese med sygdom stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvedesild) i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
  13. Anamnese med stråling til behandlingsområdet eller under systemisk kemoterapi til behandling af kræft.
  14. Aktuel ryger eller historie med rygning inden for 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen.
  15. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandlingsarm
Patienter vil modtage fraktioneret ablativ behandling for slaphed.
Fraktionel ablativ laser bruges til behandling af hudløshed og opstramning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rynker
Tidsramme: 1-6 måneder efter afsluttende behandling
Procentvis forbedring af rynker vil blive vurderet ved hjælp af digitalkamera ved baseline og efter afsluttende behandling.
1-6 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner