- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750901
Evaluering af fraktioneret ablativ laserbehandling for hudlidelser
21. april 2026 opdateret af: Sciton
Pilotevaluering af fraktioneret ablativ laserbehandling for slapphed og opstramning af huden
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af den fraktionerede ablative laser til behandling af hudløshed og opstramning
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sciton Inc.
- Telefonnummer: 6504939155
- E-mail: clinicaltrials@sciton.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sciton Inc
- Telefonnummer: 6504939155
- E-mail: clinicaltrials@sciton.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Rekruttering
- Sanctuary Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Jason Pozner, MD
- Telefonnummer: 561-367-9101
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-85 år
- Fitzpatrick hudtype I-VI
- Har synlig hudløshed i behandlingsregionen eller har et ar
- Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiet, og ingen planer om at blive gravid i løbet af undersøgelsen (gælder kun for kvindelige forsøgspersoner )
- Er villig til at få foretaget digital billeddannelse og målinger af behandlingsområdet og accepterer at bruge til præsentations-, uddannelses- eller marketingformål
- Emnet skal kunne læse, forstå og underskrive Informed Consent Form på engelsk
- Skal være villig til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeinstruktionerne efter behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg med et andet udstyr eller lægemiddel inden for 6 måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
- Enhver form for forudgående kosmetisk behandling af målområdet efter lægers skøn
- Anamnese med maligne tumorer i målområdet.
- Hudabnormiteter i målområdet, f.eks. snitsår, skrammer, sår, store modermærker.
- Gravid og/eller ammende (gælder kun kvinder)
- Har en infektion, dermatitis eller udslæt i behandlingsområdet.
- Betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, f.eks. ukontrolleret hypertension eller relevante neurologiske lidelser.
- Lider af koagulationsforstyrrelser eller tager receptpligtig antikoagulationsmedicin.
- Anamnese med keloid ardannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling.
- Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
- Anamnese med vitiligo, eksem eller psoriasis.
- Anamnese med sygdom stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvedesild) i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
- Anamnese med stråling til behandlingsområdet eller under systemisk kemoterapi til behandling af kræft.
- Aktuel ryger eller historie med rygning inden for 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen.
- Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behandlingsarm
Patienter vil modtage fraktioneret ablativ behandling for slaphed.
|
Fraktionel ablativ laser bruges til behandling af hudløshed og opstramning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rynker
Tidsramme: 1-6 måneder efter afsluttende behandling
|
Procentvis forbedring af rynker vil blive vurderet ved hjælp af digitalkamera ved baseline og efter afsluttende behandling.
|
1-6 måneder efter afsluttende behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LC-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .