피부 상태에 대한 부분 절제 레이저 치료의 평가
2026년 4월 21일 업데이트: Sciton
피부 이완 및 타이트닝에 대한 프랙셔널 절제 레이저 치료의 파일럿 평가
피부 이완 및 타이트닝 치료를 위한 분수 절제 레이저의 안전성 및 효능 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sciton Inc.
- 전화번호: 6504939155
- 이메일: clinicaltrials@sciton.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sciton Inc
- 전화번호: 6504939155
- 이메일: clinicaltrials@sciton.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- 모병
- Sanctuary Plastic Surgery
-
연락하다:
- Jason Pozner, MD
- 전화번호: 561-367-9101
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-85세의 남성 또는 여성 피험자
- 피츠패트릭 피부 타입 I-VI
- 치료 부위에 눈에 띄는 피부 이완이 있거나 흉터가 있음
- 등록 전 최소 3개월 및 전체 연구 과정 동안 폐경 후 또는 외과적 불임 또는 의학적으로 허용되는 피임 형태를 사용하고 연구 기간 동안 임신할 계획이 없음(여성 피험자에게만 적용 가능) )
- 치료 영역의 디지털 이미징 및 측정을 기꺼이 받고 프레젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사용하는 데 동의합니다.
- 피험자는 영어로 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 치료 및 후속 일정과 치료 후 관리 지침을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 등록 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물의 임상 시험에 참여.
- 의사의 재량에 따라 대상 부위에 대한 모든 유형의 사전 미용 치료
- 표적 부위의 악성 종양 병력.
- 대상 부위의 피부 이상(예: 베인 상처, 긁힌 자국, 상처, 큰 점).
- 임신 및/또는 모유 수유(여성에게만 해당)
- 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우.
- 당뇨병, 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 적절한 신경계 장애)과 같은 중대한 동시 질병.
- 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있습니다.
- 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
- 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
- 백반증, 습진 또는 건선의 병력.
- 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상 포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력.
- 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력.
- 연구 참여 6개월 이내의 현재 흡연자 또는 흡연 이력.
- 조사자의 재량에 따라 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료 팔
환자는 이완에 대한 부분 절제 치료를 받게 됩니다.
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피부 이완 및 조임 치료에 사용되는 분수 절제 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주름
기간: 최종 치료 후 1~6개월
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기준선 및 최종 처리 후 디지털 카메라를 사용하여 주름 개선률을 평가할 것이다.
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최종 치료 후 1~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LC-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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