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Avaliação do tratamento com laser ablativo fracionado para problemas de pele

21 de abril de 2026 atualizado por: Sciton

Avaliação piloto do tratamento com laser ablativo fracionado para flacidez e firmeza da pele

Avaliar a segurança e eficácia do laser ablativo fracionado para tratamento da flacidez e flacidez da pele

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
        • Recrutamento
        • Sanctuary Plastic Surgery
        • Contato:
          • Jason Pozner, MD
          • Número de telefone: 561-367-9101

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 85 anos
  2. Fitzpatrick tipo de pele I-VI
  3. Tem flacidez de pele visível na região de tratamento ou cicatriz
  4. Pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente, ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição e durante todo o curso do estudo, e sem planos de engravidar durante o estudo (Aplicável apenas a mulheres )
  5. Disposto a obter imagens digitais e medições da área de tratamento e concordar em usar para fins de apresentação, educação ou marketing
  6. O sujeito deve ser capaz de ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em inglês
  7. Deve estar disposto a aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados pós-tratamento

Critério de exclusão:

  1. Participação em um ensaio clínico de outro dispositivo ou medicamento dentro de 6 meses antes da inscrição ou durante o estudo.
  2. Qualquer tipo de tratamento cosmético prévio na área-alvo, a critério do médico
  3. História de tumores malignos na área-alvo.
  4. Anomalias da pele na área alvo, por exemplo, cortes, arranhões, feridas, pintas grandes.
  5. Grávida e/ou lactante (Aplicável apenas a mulheres)
  6. Ter uma infecção, dermatite ou erupção cutânea na área de tratamento.
  7. Doença concomitante significativa, como diabetes mellitus, doença cardiovascular, por exemplo, hipertensão não controlada ou distúrbios neurológicos pertinentes.
  8. Sofrer de distúrbios de coagulação ou tomar medicamentos anticoagulantes prescritos.
  9. História de cicatriz quelóide, cicatriz hipertrófica ou cicatrização anormal de feridas.
  10. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica ou uso atual de medicamentos imunossupressores.
  11. História de vitiligo, eczema ou psoríase.
  12. Histórico de doença estimulada pelo calor, como herpes simples recorrente e/ou herpes zoster (cobreiro) na área de tratamento, a menos que o tratamento seja conduzido seguindo um regime profilático.
  13. História de radiação na área de tratamento ou de quimioterapia sistêmica para o tratamento de câncer.
  14. Fumante atual ou história de tabagismo dentro de 6 meses após a participação no estudo.
  15. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de Tratamento
Os pacientes receberão tratamento ablativo fracionado para frouxidão.
Laser ablativo fracionado usado para tratamento de flacidez e endurecimento da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rugas
Prazo: 1-6 meses após o tratamento final
A melhora percentual nas rugas será avaliada usando uma câmera digital na linha de base e após o tratamento final.
1-6 meses após o tratamento final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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