Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen ablatiivisen laserhoidon arviointi ihosairauksille

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sciton

Pilottiarviointi fraktioivasta ablatiivisesta laserhoidosta ihon löysyyden ja kiinteytymisen vuoksi

Arvioi fraktioivan ablatiivisen laserin turvallisuus ja tehokkuus ihon löysyyden ja kiinteytymisen hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Rekrytointi
        • Sanctuary Plastic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jason Pozner, MD
          • Puhelinnumero: 561-367-9101

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-85-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
  2. Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI
  3. Hoitoalueella on näkyvää ihon löysyyttä tai arpia
  4. Postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriloidut tai lääketieteellisesti hyväksyttävät ehkäisymenetelmät vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, eikä heillä ole suunnitelmia tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (koskee vain naisia )
  5. Valmis ottamaan digitaalisen kuvantamisen ja mittaukset hoitoalueelta ja suostuvat käyttämään esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin
  6. Tutkittavan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake englanniksi
  7. On oltava valmis noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
  2. Kaikenlainen aiempi kosmeettinen hoito kohdealueelle lääkärin harkinnan mukaan
  3. Pahanlaatuisten kasvainten historia kohdealueella.
  4. Ihon poikkeavuudet kohdealueella, esim. viiltohaavat, naarmut, haavat, suuret luomat.
  5. Raskaana oleva ja/tai imettävä (koskee vain naisia)
  6. Hoitoalueella on tulehdus, ihottuma tai ihottuma.
  7. Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, esim. hallitsematon verenpainetauti tai asiaankuuluvat neurologiset häiriöt.
  8. Kärsitkö hyytymishäiriöistä tai käytät reseptilääkkeitä.
  9. Keloidarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista.
  10. Aiemmin immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen.
  11. Aiempi vitiligo, ekseema tai psoriasis.
  12. Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa ole suoritettu ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
  13. Aiempi säteilytys hoitoalueella tai systeeminen kemoterapia syövän hoitoon.
  14. Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  15. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitovarsi
Potilaat saavat murto-ablatiivista hoitoa löysyyden vuoksi.
Laite: Fraktionaalinen ablatiivinen laser
Fraktionaalinen ablatiivinen laser, jota käytetään ihon löysyyden ja kiinteytymisen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rypyt
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Ryppyjen prosentuaalinen paraneminen arvioidaan digitaalikameralla lähtötilanteessa ja viimeisen hoidon jälkeen.
1-6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sciton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon löysyys

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen ablatiivinen laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa