- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05750901
Bewertung der fraktionierten ablativen Laserbehandlung für Hauterkrankungen
21. April 2026 aktualisiert von: Sciton
Pilotbewertung der fraktionierten ablativen Laserbehandlung für Hauterschlaffung und Hautstraffung
Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit des fraktionierten ablativen Lasers zur Behandlung von Hauterschlaffung und Hautstraffung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sciton Inc.
- Telefonnummer: 6504939155
- E-Mail: clinicaltrials@sciton.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sciton Inc
- Telefonnummer: 6504939155
- E-Mail: clinicaltrials@sciton.com
Studienorte
-
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Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
- Rekrutierung
- Sanctuary Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Jason Pozner, MD
- Telefonnummer: 561-367-9101
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18-85 Jahren
- Fitzpatrick-Hauttyp I-VI
- Hat sichtbare Hauterschlaffung im Behandlungsbereich oder hat eine Narbe
- Postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs und keine Pläne, während der Studiendauer schwanger zu werden (Gilt nur für weibliche Probanden )
- Bereit, digitale Bildgebung und Messungen des Behandlungsbereichs durchführen zu lassen und der Verwendung für Präsentations-, Bildungs- oder Marketingzwecke zuzustimmen
- Der Proband muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung auf Englisch zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
- Muss bereit sein, den Behandlungs- und Nachsorgeplan sowie die Pflegeanweisungen nach der Behandlung einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung oder während der Studie.
- Jede Art von vorheriger kosmetischer Behandlung des Zielbereichs nach Ermessen des Arztes
- Geschichte von bösartigen Tumoren im Zielgebiet.
- Hautanomalien im Zielbereich, z. B. Schnitte, Kratzer, Wunden, große Muttermale.
- Schwanger und/oder stillend (gilt nur für Frauen)
- Eine Infektion, Dermatitis oder einen Ausschlag im Behandlungsbereich haben.
- Signifikante Begleiterkrankungen, wie z. B. Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. unkontrollierter Bluthochdruck oder einschlägige neurologische Störungen.
- Leiden Sie an Gerinnungsstörungen oder nehmen Sie verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente ein.
- Vorgeschichte von Keloidnarben, hypertropher Narbenbildung oder abnormaler Wundheilung.
- Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen oder derzeitige Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
- Vorgeschichte von Vitiligo, Ekzemen oder Psoriasis.
- Vorgeschichte einer durch Hitze stimulierten Krankheit, wie z. B. rezidivierender Herpes simplex und/oder Herpes zoster (Gürtelrose) im Behandlungsbereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Schema durchgeführt.
- Vorgeschichte einer Bestrahlung des Behandlungsbereichs oder einer systemischen Chemotherapie zur Behandlung von Krebs.
- Aktueller Raucher oder Vorgeschichte des Rauchens innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme.
- Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Behandlungsarm
Die Patienten erhalten eine fraktionierte ablative Behandlung für Schlaffheit.
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Fractional Ablative Laser zur Behandlung von Hauterschlaffung und Hautstraffung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Falten
Zeitfenster: 1-6 Monate nach der letzten Behandlung
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Die prozentuale Verbesserung der Falten wird mit einer Digitalkamera zu Beginn und nach der Abschlussbehandlung bewertet.
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1-6 Monate nach der letzten Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LC-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .