Ocena leczenia laserem frakcyjnym ablacyjnym chorób skóry
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sciton
Pilotażowa ocena leczenia frakcyjnego laserem ablacyjnym wiotkości i napięcia skóry
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności frakcyjnego lasera ablacyjnego w leczeniu wiotkości i napięcia skóry
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sciton Inc.
- Numer telefonu: 6504939155
- E-mail: clinicaltrials@sciton.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sciton Inc
- Numer telefonu: 6504939155
- E-mail: clinicaltrials@sciton.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Rekrutacyjny
- Sanctuary Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Jason Pozner, MD
- Numer telefonu: 561-367-9101
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-85 lat
- Typ skóry Fitzpatricka I-VI
- Ma widoczną wiotkość skóry w obszarze leczenia lub ma bliznę
- Kobiety po menopauzie lub wysterylizowane chirurgicznie lub stosujące medycznie akceptowalną formę antykoncepcji co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania oraz nieplanowane zajście w ciążę w czasie trwania badania (dotyczy tylko kobiet )
- Chęć wykonania cyfrowego obrazowania i pomiarów obszaru zabiegowego oraz wyrażenia zgody na wykorzystanie do celów prezentacyjnych, edukacyjnych lub marketingowych
- Uczestnik musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody w języku angielskim
- Musi być gotowy do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji oraz zaleceń dotyczących opieki po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym innego urządzenia lub leku w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją lub w trakcie badania.
- Każdy rodzaj wcześniejszego zabiegu kosmetycznego na obszarze docelowym według uznania lekarza
- Historia nowotworów złośliwych w obszarze docelowym.
- Nieprawidłowości skórne w obszarze docelowym, np. skaleczenia, zadrapania, rany, duże pieprzyki.
- Ciąża i/lub karmienie piersią (dotyczy tylko kobiet)
- Infekcja, zapalenie skóry lub wysypka w obszarze leczenia.
- Istotna współistniejąca choroba, taka jak cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, np. niekontrolowane nadciśnienie lub istotne zaburzenia neurologiczne.
- Cierpiących na zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe na receptę.
- Historia blizn keloidowych, blizn przerostowych lub nieprawidłowego gojenia się ran.
- Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności lub obecnie stosowane leki immunosupresyjne.
- Historia bielactwa, egzemy lub łuszczycy.
- Historia chorób wywołanych ciepłem, takich jak nawracająca opryszczka zwykła i/lub półpasiec (półpasiec) w leczonym obszarze, chyba że leczenie jest prowadzone zgodnie ze schematem profilaktycznym.
- Historia naświetlania obszaru leczenia lub chemioterapii ogólnoustrojowej w leczeniu raka.
- Aktualny palacz lub historia palenia w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu.
- Według uznania Badacza, wszelkie warunki fizyczne lub psychiczne, które mogą sprawić, że uczestniczenie w tym badaniu będzie niebezpieczne dla podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię zabiegowe
Pacjenci otrzymają frakcyjne leczenie ablacyjne z powodu wiotkości.
|
Laser frakcyjny ablacyjny stosowany w leczeniu wiotkości i napięcia skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmarszczki
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Procentowa poprawa zmarszczek zostanie oceniona za pomocą aparatu cyfrowego na początku i po zakończeniu leczenia.
|
1-6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .