認知フレイルの在宅遠隔監視のための実用的なプラットフォーム
2025年2月12日 更新者：Bijan Najafi, PhD、Baylor College of Medicine
Tele-CF: 認知虚弱のリモート監視のための実用的なプラットフォーム
身体的脆弱性と認知障害の共存を特徴とする認知的脆弱性は、認知機能低下の強力な指標です。
その重要性を認識して、国際老年学および老年医学協会と栄養と老化に関する国際アカデミーは、認知症、アルツハイマー病、喪失などの衰弱状態への軽度認知障害の進行を監視する手段として、認知虚弱評価の使用を提唱しています。独立の。
明確な必要性にもかかわらず、特に遠隔医療の訪問のコンテキスト内では、認知の脆弱性を測定するための実用的でリモートでアクセス可能なツールが現在不足しています。
遠隔医療ビデオ会議がますます普及し、医療費負担者に受け入れられ、診療所への移動が困難な高齢者に好まれるようになっているため、遠隔での認知虚弱評価のためのソフトウェアベースのソリューションが差し迫って必要とされています。既存の遠隔医療システム。
この研究では、高齢者の認知力の弱さをリモートで監視するためのビデオベースのソリューションの設計と検証を提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、脆弱性をリモートで評価するための最先端のビデオベースのソリューションであるフレイルティ メーター (FM) の実現可能性と精度を評価することを提案しています。
FM は、標準的なビデオ カメラでキャプチャされた 20 秒間の急速な反復肘屈曲伸展タスクの結果を定量化することにより、衰弱、遅さ、可動範囲の減少、および疲労などの虚弱表現型を決定します。
次に、画像処理アルゴリズムを使用して肘の角速度を推定し、以前に検証されたモデルを使用して、肘の回転速度からフレイル表現型を計算します。
さらに、FM は、ワーキング メモリ タスクの実行中など、デュアル タスク条件中に適用された場合の認知障害の評価にも使用できます。
この研究の目的は、高齢者の認知運動機能の長期的な変化を追跡する際に、このビデオベースのソリューションの有効性を検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加を希望する外来の高齢者（50歳以上）
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 歩行可能
- -同意を提供することができ、喜んで提供する
- 軽度の認知症または前認知症または軽度認知障害 (MCI) と診断されているか、MoCA スコアが 26 以下である可能性があります。
除外基準:
- 重度の両側性上肢障害
- 重度の聴覚/視覚障害
- 過去90日間の脳卒中の病歴
- ホスピスケアを受ける
- 不動または重度の運動障害：寝たきりであるか、歩行介助の有無にかかわらず立ったり歩行したりできない人は除外します
- 遠隔医療を使用できない (例: 自宅にインターネットがない、重度の視覚または聴覚障害、介護者のサポートの欠如など)
- 隔月の遠隔医療評価またはクリニック訪問に参加できない、または参加したくない (例: クリニックから 30 ミル以上離れた場所に住んでいる、介護者が利用できない)。
- 重大な認知障害 (MoCA スコア <16)
- 重度の認知症
- 重度の無関心
- 憂鬱症
- ホスピスケアまたは緩和ケアで
- 過去6か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月および12か月までの認知機能の変化
時間枠：ベースライン、2 か月ごと、最大 12 か月
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認知能力は、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されます。
MoCA のスコアの範囲は 0 から 30 で、一般に 26 以上のスコアが正常とみなされます。
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ベースライン、2 か月ごと、最大 12 か月
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ベースラインから 12 か月までの隔月ごとの認知的虚弱パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、2 か月ごと、最大 12 か月
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フレイルは、フレイル メーターを使用して評価されます。フレイル メーターは、逆算する認知タスクを含む上肢テスト中に収集された 4 つのフレイル表現型に基づいてフレイル スコアを計算します。
表現型には、遅さ、疲労、衰弱、硬直、および二重タスクのコストが含まれます。
認知的虚弱スコアは 0 ～ 1 の範囲で認知的虚弱の重症度を示し、値が高いほど虚弱の段階がより進んでいることを示します。
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ベースライン、2 か月ごと、最大 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 か月および 12 か月への身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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PAMSys (Biosensics LLC、マサチューセッツ州、米国) と呼ばれる検証済みのウェアラブル デバイスによって評価されます。
身体活動を決定するために、毎日の歩数を使用します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースラインから 6 か月および 12 か月までの歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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6 か月および 12 か月での歩行速度のベースラインからの変化。
歩行速度は、習慣的な歩行速度で検証済みのウェアラブル プラットフォーム (LEGSys) を使用して測定されます。
単位はメートル毎秒 (m/s)
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ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースラインから 6 か月および 12 か月へのバランスの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースラインから 6 か月および 12 か月までのバランスの変化を測定します。
バランスは、重心の揺れを測定することによって評価されます。
調査員は、検証済みのウェアラブル プラットフォーム (BalanSens) を使用して体の揺れを測定します。
単位はcm/s2
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ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースラインから 6 か月および 12 か月までの身体的フレイルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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Fried Frailty Questionnaire は、5 つの表現型に基づいてフレイルを評価するために実施されます。
参加者は、各表現型の有無に基づいて、ロバスト、プレフレイル、またはフレイルに分類されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月および12か月までの遠隔認知フレイルプロトコルの許容性
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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受容性は、遠隔医療アプリケーションに採用されている技術受容モデル質問票 (TAM) を使用して評価されます。
リッカート尺度は、知覚される利点、知覚される使いやすさ、および使用に対する態度を定量化するために使用されます。
スケールは 0 (強く反対) から 7 (強く賛成) の範囲です。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zahiri M, Wang C, Gardea M, Nguyen H, Shahbazi M, Sharafkhaneh A, Ruiz IT, Nguyen CK, Bryant MS, Najafi B. Remote Physical Frailty Monitoring-The Application of Deep Learning-Based Image Processing in Tele-Health. IEEE Access. 2020;8:219391-219399. doi: 10.1109/access.2020.3042451. Epub 2020 Dec 4.
- Wang C, Zahiri M, Vaziri A, Najafi B. Dual-Task Upper Extremity Motor Performance Measured by Video Processing as Cognitive-Motor Markers for Older Adults. Gerontology. 2023;69(5):650-656. doi: 10.1159/000528853. Epub 2023 Jan 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。