Uma plataforma prática para monitoramento remoto doméstico de fragilidade cognitiva
28 de agosto de 2023 atualizado por: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Tele-CF: Uma Plataforma Prática para Monitoramento Remoto da Fragilidade Cognitiva
A fragilidade cognitiva, caracterizada pela coexistência de fragilidade física e comprometimento cognitivo, é um indicador robusto de declínio cognitivo.
Reconhecendo sua importância, a Associação Internacional de Gerontologia e Geriatria e a Academia Internacional de Nutrição e Envelhecimento defenderam o uso da avaliação da fragilidade cognitiva como meio de monitorar a progressão do comprometimento cognitivo leve para condições debilitantes como demência, doença de Alzheimer e perda de independência.
Apesar da clara necessidade, atualmente falta uma ferramenta prática e acessível remotamente para medir a fragilidade cognitiva, especialmente no contexto de consultas de telessaúde.
Com a videoconferência de telessaúde se tornando cada vez mais popular, aceita pelos pagadores de assistência médica e preferida por idosos que podem enfrentar dificuldades para se deslocar até uma clínica, há uma necessidade premente de uma solução baseada em software para avaliação remota de fragilidade cognitiva que possa ser facilmente integrada ao sistemas de telessaúde existentes.
Este estudo propõe projetar e validar uma solução baseada em vídeo para monitorar remotamente a fragilidade cognitiva em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Os investigadores estão propondo avaliar a viabilidade e precisão do Frailty Meter (FM), uma solução baseada em vídeo de ponta para avaliar remotamente a fragilidade.
A FM determina fenótipos de fragilidade, como fraqueza, lentidão, amplitude de movimento reduzida e exaustão, quantificando os resultados de uma tarefa repetitiva rápida de 20 segundos de flexão-extensão do cotovelo capturada por uma câmera de vídeo padrão.
Algoritmos de processamento de imagem são então usados para estimar a velocidade angular do cotovelo, e um modelo previamente validado é empregado para calcular os fenótipos de fragilidade a partir da velocidade de rotação do cotovelo.
Além disso, o FM também pode ser usado para avaliar o comprometimento cognitivo quando aplicado durante condições de dupla tarefa, como durante a execução de uma tarefa de memória de trabalho.
O objetivo deste estudo é validar a eficácia desta solução baseada em vídeo no rastreamento de mudanças longitudinais na função cognitivo-motora em adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bijan Najafi, PhD
- Número de telefone: 713-798-7536
- E-mail: najafi@bcm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nesreen El-Refaei, BS
- Número de telefone: 7137987470
- E-mail: nesreen.el-refaei@bcm.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos ambulatoriais (acima de 50 anos) dispostos a participar
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Ambulatorial
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
- Pode ter um diagnóstico de demência leve ou pré-demência ou comprometimento cognitivo leve (MCI) ou pontuação MoCA de 26 ou inferior.
Critério de exclusão:
- Distúrbio bilateral maior do membro superior
- Deficiência auditiva/visual grave
- Histórico de AVC nos últimos 90 dias
- Recebendo cuidados paliativos
- Imobilidade ou distúrbio grave de mobilidade: Excluiremos aqueles que estavam acamados ou incapazes de ficar em pé ou deambular com ou sem assistência para caminhar
- incapacidade de usar a telemedicina (por exemplo, sem internet em casa, problema visual ou auditivo grave, falta de apoio do cuidador, etc.)
- incapacidade ou falta de vontade de participar de avaliações bimensais de telemedicina ou visita na clínica (por exemplo, morar a mais de 30 milhas da clínica, indisponibilidade de cuidadores).
- comprometimento cognitivo significativo (escore MoCA <16)
- demência grave
- apatia severa
- Depressão severa
- em cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- história de abuso de drogas ou álcool nos últimos seis meses
- incapaz de se comunicar em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva desde o início até 6 meses e 12 meses
Prazo: linha de base, a cada 2 meses, até 12 meses
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O desempenho cognitivo será avaliado usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
As pontuações no MoCA variam de zero a 30, com uma pontuação de 26 ou mais geralmente considerada normal.
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linha de base, a cada 2 meses, até 12 meses
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Mudança no desempenho da fragilidade cognitiva a cada dois meses desde o início até 12 meses
Prazo: linha de base, a cada 2 meses, até 12 meses
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A fragilidade será avaliada usando o Medidor de Fragilidade, que calculará uma pontuação de fragilidade com base em quatro fenótipos de fragilidade coletados durante um teste de extremidade superior que inclui uma tarefa cognitiva de contagem regressiva.
Os fenótipos incluem lentidão, exaustão, fraqueza, rigidez e custo de dupla tarefa.
O escore de fragilidade cognitiva, que varia de 0 a 1, indica a gravidade da fragilidade cognitiva com valores mais altos significando um estágio mais avançado de fragilidade
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linha de base, a cada 2 meses, até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física desde o início até 6 meses e 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Avaliado por um dispositivo vestível validado chamado PAMSys (Biosensics LLC, MA, EUA).
Usaremos o número diário de passos para determinar as atividades físicas.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na velocidade da marcha desde o início até 6 meses e 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base na velocidade da marcha aos 6 meses e 12 meses.
A velocidade da marcha será medida usando uma plataforma vestível validada (LEGSys) durante a velocidade de caminhada habitual.
A unidade é metro por segundo (m/s)
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança no Saldo da linha de base para 6 meses e 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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A mudança no equilíbrio da linha de base até 6 meses e 12 meses será medida.
O equilíbrio será avaliado medindo a oscilação do centro de massa.
O investigador usará uma plataforma vestível validada (BalanSens) para medir a oscilação corporal.
A unidade é cm/s2
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na fragilidade física desde o início até 6 meses e 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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O Fried Fragilty Questionnaire será administrado para avaliar a fragilidade com base em cinco fenótipos: lentidão, exaustão, fraqueza, inatividade e perda de peso.
Os participantes serão classificados como robustos, pré-frágeis ou frágeis com base na presença ou ausência de cada fenótipo.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do protocolo de fragilidade telecognitiva desde a linha de base até 6 meses e 12 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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A aceitabilidade será avaliada usando o questionário Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) adotado para aplicações de telessaúde.
A escala Likert é usada para quantificar o benefício percebido, a facilidade de uso percebida e a atitude em relação ao uso.
A escala varia de 0 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zahiri M, Wang C, Gardea M, Nguyen H, Shahbazi M, Sharafkhaneh A, Ruiz IT, Nguyen CK, Bryant MS, Najafi B. Remote Physical Frailty Monitoring-The Application of Deep Learning-Based Image Processing in Tele-Health. IEEE Access. 2020;8:219391-219399. doi: 10.1109/access.2020.3042451. Epub 2020 Dec 4.
- Wang C, Zahiri M, Vaziri A, Najafi B. Dual-Task Upper Extremity Motor Performance Measured by Video Processing as Cognitive-Motor Markers for Older Adults. Gerontology. 2023;69(5):650-656. doi: 10.1159/000528853. Epub 2023 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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