En praktisk platform til fjernovervågning i hjemmet af kognitiv skrøbelighed
12. februar 2025 opdateret af: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Tele-CF: En praktisk platform til fjernovervågning af kognitiv skrøbelighed
Kognitiv skrøbelighed, karakteriseret ved sameksistensen af fysisk skrøbelighed og kognitiv svækkelse, er en robust indikator for kognitiv tilbagegang.
I erkendelse af dens betydning har International Association of Gerontology and Geriatrics og International Academy on Nutrition and Aging slået til lyd for brugen af kognitiv skrøbelighedsvurdering som et middel til at overvåge progressionen af mild kognitiv svækkelse mod invaliderende tilstande som demens, Alzheimers sygdom og tab. af uafhængighed.
På trods af det klare behov mangler der i øjeblikket et praktisk og fjerntilgængeligt værktøj til måling af kognitiv skrøbelighed, især i forbindelse med telesundhedsbesøg.
Med telesundhedsvideokonferencer, der bliver mere og mere populære, accepteret af sundhedsbetalere og foretrukket af ældre voksne, der kan have problemer med at rejse til en klinik, er der et presserende behov for en softwarebaseret løsning til fjernvurdering af kognitiv skrøbelighed, som let kan integreres i eksisterende telesundhedssystemer.
Denne undersøgelse foreslår at designe og validere en videobaseret løsning til fjernovervågning af kognitiv skrøbelighed hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at evaluere gennemførligheden og nøjagtigheden af Frailty Meter (FM), en banebrydende videobaseret løsning til fjernvurdering af skrøbelighed.
FM bestemmer skrøbelighedsfænotyper, såsom svaghed, langsomhed, reduceret bevægelsesområde og udmattelse, ved at kvantificere resultaterne af en 20-sekunders hurtig gentagen albuefleksion-forlængelse-opgave optaget af et standard videokamera.
Billedbehandlingsalgoritmer bruges derefter til at estimere albuens vinkelhastighed, og en tidligere valideret model anvendes til at beregne skrøbelige fænotyper ud fra hastigheden af albuens rotation.
Ydermere kan FM også bruges til at vurdere kognitiv svækkelse, når den anvendes under dobbeltopgavetilstande, såsom under udførelse af en arbejdshukommelsesopgave.
Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af denne videobaserede løsning til at spore longitudinelle ændringer i kognitiv-motorisk funktion blandt ældre voksne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante ældre voksne (over 50 år) villige til at deltage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller ældre
- Ambulant
- Kan og er villig til at give samtykke
- Kan have en diagnose af mild demens eller præ-demens eller mild kognitiv svækkelse (MCI), eller MoCA-score på 26 eller lavere.
Ekskluderingskriterier:
- Større bilateral lidelse i overekstremiteterne
- Større høre-/synshandicap
- Anamnese med slagtilfælde inden for de sidste 90 dage
- Modtager hospice
- Immobilitet eller større mobilitetsforstyrrelse: Vi vil udelukke dem, der var sengebundet eller ude af stand til at stå eller ambulere med eller uden gåhjælp
- manglende evne til at bruge telemedicin (f. intet internet derhjemme, alvorlige syns- eller høreproblemer, manglende støtte fra omsorgspersonen osv.)
- manglende evne eller vilje til at deltage i halvmånedlige telemedicinske vurderinger eller klinikbesøg (f.eks. at bo længere end 30 møller fra klinikken, utilgængelighed af plejepersonale).
- signifikant kognitiv svækkelse (MoCA-score <16)
- svær demens
- alvorlig apati
- svær depression
- i hospice eller palliativ behandling
- historie med stof- eller alkoholmisbrug i løbet af de sidste seks måneder
- ude af stand til at kommunikere på engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion fra baseline til 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, hver 2. måned, op til 12 måneder
|
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Scorer på MoCA varierer fra nul til 30, med en score på 26 og højere, der generelt anses for normal.
|
baseline, hver 2. måned, op til 12 måneder
|
|
Ændring i kognitiv skrøbelighed hver anden måned fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: baseline, hver 2. måned, op til 12 måneder
|
Skrøbelighed vil blive evalueret ved hjælp af skrøbelighedsmåleren, som vil beregne en skrøbelighedsscore baseret på fire skrøbelighedsfænotyper indsamlet under en øvre ekstremitetstest, der inkluderer en kognitiv opgave med at tælle baglæns.
Fænotyperne omfatter langsomhed, udmattelse, svaghed, stivhed og dobbeltopgaveomkostninger.
Den kognitive skrøbelighedsscore, der går fra 0 til 1, angiver sværhedsgraden af kognitiv skrøbelighed med højere værdier, der angiver et mere fremskredent stadium af skrøbelighed
|
baseline, hver 2. måned, op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurderet af en valideret bærbar enhed kaldet PAMSys (Biosensics LLC, MA, USA).
Vi vil bruge det daglige antal trin til at bestemme fysiske aktiviteter.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i ganghastighed fra baseline til 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 6 måneder og 12 måneder.
Ganghastighed vil blive målt ved hjælp af en valideret bærbar platform (LEGSys) under sædvanlig ganghastighed.
Enheden er meter per sekund (m/s)
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i balance fra baseline til 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i saldo fra baseline til 6 måneder og 12 måneder vil blive målt.
Balancen vil blive vurderet ved at måle centrum for massesvaj.
Efterforskeren vil bruge en valideret bærbar platform (BalanSens) til at måle kropssvaj.
Enheden er cm/s2
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i fysisk skrøbelighed fra baseline til 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Fried Frailty Questionnaire vil blive administreret for at vurdere skrøbelighed baseret på fem fænotyper: langsomhed, udmattelse, svaghed, inaktivitet og vægttab.
Deltagerne vil blive klassificeret som robuste, præ-svage eller skrøbelige baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af hver fænotype.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af telekognitiv skrøbelighedsprotokol fra baseline til 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af Technology Acceptance Model spørgeskema (TAM), der er vedtaget til telehealth-applikationer.
Likert-skalaen bruges til at kvantificere opfattet fordel, oplevet brugervenlighed og holdning til brug.
Skalaen går fra 0 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zahiri M, Wang C, Gardea M, Nguyen H, Shahbazi M, Sharafkhaneh A, Ruiz IT, Nguyen CK, Bryant MS, Najafi B. Remote Physical Frailty Monitoring-The Application of Deep Learning-Based Image Processing in Tele-Health. IEEE Access. 2020;8:219391-219399. doi: 10.1109/access.2020.3042451. Epub 2020 Dec 4.
- Wang C, Zahiri M, Vaziri A, Najafi B. Dual-Task Upper Extremity Motor Performance Measured by Video Processing as Cognitive-Motor Markers for Older Adults. Gerontology. 2023;69(5):650-656. doi: 10.1159/000528853. Epub 2023 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .