Una plataforma práctica para el monitoreo remoto en el hogar de la fragilidad cognitiva
12 de febrero de 2025 actualizado por: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Tele-CF: una plataforma práctica para el seguimiento remoto de la fragilidad cognitiva
La fragilidad cognitiva, caracterizada por la coexistencia de fragilidad física y deterioro cognitivo, es un indicador sólido de deterioro cognitivo.
Reconociendo su importancia, la Asociación Internacional de Gerontología y Geriatría y la Academia Internacional sobre Nutrición y Envejecimiento han abogado por el uso de la evaluación de la fragilidad cognitiva como un medio para monitorear la progresión del deterioro cognitivo leve hacia condiciones debilitantes como la demencia, la enfermedad de Alzheimer y la pérdida de la independencia
A pesar de la clara necesidad, actualmente se carece de una herramienta práctica y accesible de forma remota para medir la fragilidad cognitiva, especialmente en el contexto de las visitas de telesalud.
Dado que las videoconferencias de telesalud se vuelven cada vez más populares, aceptadas por los pagadores de atención médica y preferidas por los adultos mayores que pueden tener dificultades para viajar a una clínica, existe una necesidad apremiante de una solución basada en software para la evaluación remota de la fragilidad cognitiva que pueda integrarse fácilmente en sistemas de telesalud existentes.
Este estudio propone diseñar y validar una solución basada en video para monitorear de forma remota la fragilidad cognitiva en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores proponen evaluar la viabilidad y la precisión del Frailty Meter (FM), una solución de vanguardia basada en video para evaluar la fragilidad de forma remota.
FM determina los fenotipos de fragilidad, como debilidad, lentitud, rango de movimiento reducido y agotamiento, al cuantificar los resultados de una tarea rápida y repetitiva de flexión y extensión del codo de 20 segundos capturada por una cámara de video estándar.
A continuación, se utilizan algoritmos de procesamiento de imágenes para estimar la velocidad angular del codo y se emplea un modelo previamente validado para calcular los fenotipos de fragilidad a partir de la velocidad de rotación del codo.
Además, FM también se puede utilizar para evaluar el deterioro cognitivo cuando se aplica durante condiciones de doble tarea, como al realizar una tarea de memoria de trabajo.
El objetivo de este estudio es validar la efectividad de esta solución basada en video para rastrear cambios longitudinales en la función cognitivo-motora entre adultos mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores ambulatorios (mayores de 50 años) dispuestos a participar
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Ambulatorio
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
- Puede tener un diagnóstico de demencia leve o predemencia o deterioro cognitivo leve (MCI), o un puntaje MoCA de 26 o menos.
Criterio de exclusión:
- Trastorno bilateral mayor de las extremidades superiores
- Discapacidad auditiva/visual importante
- Antecedentes de ictus en los últimos 90 días
- Recibir cuidado de hospicio
- Inmovilidad o trastorno importante de la movilidad: Excluiremos a aquellos que estaban postrados en cama o que no podían ponerse de pie o deambular con o sin ayuda para caminar.
- incapacidad para usar la telemedicina (p. sin internet en casa, problema visual o auditivo severo, falta de apoyo de cuidadores, etc.)
- incapacidad o falta de voluntad para participar en evaluaciones bimensuales de telemedicina o visitas a la clínica (p. ej., vivir a más de 30 millas de la clínica, falta de disponibilidad de cuidadores).
- deterioro cognitivo significativo (puntuación MoCA <16)
- demencia severa
- apatía severa
- depresión severa
- en cuidados de hospicio o cuidados paliativos
- antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos seis meses
- incapaz de comunicarse en inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función cognitiva desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, cada 2 meses, hasta 12 meses
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El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Los puntajes en el MoCA varían de cero a 30, con un puntaje de 26 y más generalmente considerado normal.
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línea de base, cada 2 meses, hasta 12 meses
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Cambio en el desempeño de la fragilidad cognitiva cada dos meses desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, cada 2 meses, hasta 12 meses
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La fragilidad se evaluará mediante el Medidor de fragilidad, que calculará una puntuación de fragilidad basada en cuatro fenotipos de fragilidad recopilados durante una prueba de las extremidades superiores que incluye una tarea cognitiva de contar hacia atrás.
Los fenotipos incluyen lentitud, agotamiento, debilidad, rigidez y costo de doble tarea.
La puntuación de fragilidad cognitiva, que varía de 0 a 1, indica la gravedad de la fragilidad cognitiva con valores más altos que significan una etapa más avanzada de fragilidad
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línea de base, cada 2 meses, hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Evaluado por un dispositivo portátil validado llamado PAMSys (Biosensics LLC, MA, EE. UU.).
Usaremos el número diario de pasos para determinar las actividades físicas.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a los 6 y 12 meses.
La velocidad de la marcha se medirá utilizando una plataforma portátil validada (LEGSys) durante la velocidad de marcha habitual.
La unidad es metro por segundo (m/s)
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en el saldo desde la línea de base a 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Se medirá el cambio en el equilibrio desde la línea de base hasta los 6 y 12 meses.
El equilibrio se evaluará midiendo la oscilación del centro de masa.
El investigador utilizará una plataforma portátil validada (BalanSens) para medir el balanceo del cuerpo.
la unidad es cm/s2
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la fragilidad física desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Se administrará el Cuestionario de fragilidad de Fried para evaluar la fragilidad en función de cinco fenotipos: lentitud, agotamiento, debilidad, inactividad y pérdida de peso.
Los participantes se clasificarán como robustos, prefrágiles o frágiles según la presencia o ausencia de cada fenotipo.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del protocolo de fragilidad telecognitiva desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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La aceptabilidad se evaluará mediante el cuestionario del modelo de aceptación de tecnología (TAM) adoptado para las aplicaciones de telesalud.
La escala de Likert se utiliza para cuantificar el beneficio percibido, la facilidad de uso percibida y la actitud hacia el uso.
La escala va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zahiri M, Wang C, Gardea M, Nguyen H, Shahbazi M, Sharafkhaneh A, Ruiz IT, Nguyen CK, Bryant MS, Najafi B. Remote Physical Frailty Monitoring-The Application of Deep Learning-Based Image Processing in Tele-Health. IEEE Access. 2020;8:219391-219399. doi: 10.1109/access.2020.3042451. Epub 2020 Dec 4.
- Wang C, Zahiri M, Vaziri A, Najafi B. Dual-Task Upper Extremity Motor Performance Measured by Video Processing as Cognitive-Motor Markers for Older Adults. Gerontology. 2023;69(5):650-656. doi: 10.1159/000528853. Epub 2023 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43917
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .